ivWatch i forebygging av ekstravasasjon av vesikanter i onkologiske omgivelser
12. februar 2026 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute
Mulighetsstudie for ivWatch® i forebygging av ekstravasasjon av vesikanter i en onkologisk setting
Denne studien tar sikte på å bestemme gjennomførbarheten av å bruke ivWatch (registrert varemerke) enheten for å finne ut om det er en infiltrasjon på stedet for et perifert intravenøst (PIV) kateter.
En infiltrasjon er når IV-væsken lekker ut av en vene og inn i det omkringliggende vevet.
Hvis medisin begynner å lekke utenfor venen, kan det forårsake skade på vevet rundt.
Bruk av ivWatch-enheten kan identifisere væskelekkasje før sykepleieren er i stand til visuelt å observere tegn eller symptomer på væskelekkasje.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. Evaluer muligheten for å bruke ivWatch-enheten for å oppdage ekstravasasjoner av perifere vesikanter gitt i en voksen ambulant populasjon for onkologi.
SEKUNDÆR MÅL:
I. Evaluer de kliniske resultatene av ekstravasasjoner som oppstår ved bruk av ivWatch-enheten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som trenger en perifer IV for infusjon av vesikant eller vesikantlignende midler (kjemoterapi, andre vesikantmedisiner).
- PIV må settes inn
- Deltaker (eller juridisk representant) må forstå arten av denne studien og muntlig samtykke med forskningsstudieinformasjonsarket før de mottar en studierelatert prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke får en vesikant, irriterende eller vesikant som væske infundert.
- Pasienter som har fått blåmerker, arr eller tatoveringer i området av PIV.
- Pasienter med hudintegritetsproblemer på stedet for PIV.
- Pasienter som er på «lette forholdsregler».
- Ikke for bruk i kraftinjektorer.
- Ikke for bruk på mediporter, implanterte porter, IVAD, sentrale linjer, PICC-linjer.
- Pasienter uten kreftdiagnose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruk av medisinsk utstyr
Pasienter bruker ivWatch-enheten på tidspunktet for allerede planlagt kjemoterapi på studien
|
Pasienter bruker ivWatch-enhet på tidspunktet for allerede planlagt kjemoterapi under studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deteksjon av ekstravasasjon hos pasienter som bruker ivWatch
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Evaluert ved forholdet mellom antall ganger ivWatch ble brukt for vesikantterapi over totalt antall vesikantterapier for studiedeltakere
|
Opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall ekstravasasjoner mens du bruker IVWATCH
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Sammendrag av pasientnivådata vil bli rapportert
|
Opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
26. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I-2794222
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .