ivWatch zur Verhinderung der Extravasation von Blasenentzündungen in der Onkologie
12. Februar 2026 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute
Machbarkeitsstudie für ivWatch® zur Verhinderung der Extravasation von Blasenentzündungen in einer onkologischen Umgebung
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung des ivWatch-Geräts (eingetragenes Warenzeichen) zu ermitteln, um festzustellen, ob an der Stelle eines peripheren intravenösen (PIV) Katheters eine Infiltration vorliegt.
Bei einer Infiltration tritt intravenöse Flüssigkeit aus einer Vene in das umliegende Gewebe aus.
Wenn Medikamente aus der Vene austreten, kann es zu Schäden am umliegenden Gewebe kommen.
Durch die Verwendung des ivWatch-Geräts kann austretende Flüssigkeit erkannt werden, bevor das Pflegepersonal die Anzeichen oder Symptome der austretenden Flüssigkeit visuell erkennen kann.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Bewerten Sie die Machbarkeit der Verwendung des ivWatch-Geräts zur Erkennung von Extravasationen peripherer Bläschenmittel, die in einer ambulanten Onkologiepopulation für Erwachsene verabreicht werden.
SEKUNDÄRES ZIEL:
I. Bewerten Sie die klinischen Ergebnisse von Extravasaten, die bei der Verwendung des ivWatch-Geräts auftreten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine periphere Infusion zur Infusion von blasenbildenden oder blasenbildenden Mitteln (Chemotherapie, andere blasenbildende Medikamente) benötigen.
- PIV muss eingefügt werden
- Der Teilnehmer (oder sein gesetzlicher Vertreter) muss die Art dieser Studie verstehen und dem Forschungsstudien-Informationsblatt mündlich zustimmen, bevor er ein studienbezogenes Verfahren erhält
Ausschlusskriterien:
- Patienten, denen keine blasenbildende, reizende oder blasenbildende Flüssigkeit infundiert wird.
- Patienten, die im Bereich des PIV Prellungen, Narben oder Tätowierungen aufweisen.
- Patienten mit Problemen der Hautintegrität an der PIV-Stelle.
- Patienten, die „leichte Vorsichtsmaßnahmen“ treffen.
- Nicht zur Verwendung in Power-Injektoren geeignet.
- Nicht zur Verwendung an Mediports, implantierten Ports, IVAD, Zentralleitungen, PICC-Leitungen geeignet.
- Patienten ohne Krebsdiagnose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verwendung medizinischer Geräte
Patienten nutzen das ivWatch-Gerät zum Zeitpunkt einer bereits geplanten Chemotherapie in der Studie
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Patienten tragen das ivWatch-Gerät zum Zeitpunkt einer bereits geplanten Chemotherapie in der Studie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Detektion von Extravasation bei Patienten mit ivWatch
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Bewertet durch das Verhältnis der Anzahl der ivWatch-Anwendungen für vesikante Therapien zur Gesamtzahl der vesikanten Therapien für Studienteilnehmer
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Bis zu 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Anzahl der Extravasationen beim Tragen von IVWatch
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Zusammenfassung der Daten auf Patientenebene wird gemeldet
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Bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I-2794222
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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