ivWatch w zapobieganiu wynaczynieniu pęcherzy w warunkach onkologicznych
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute
Studium wykonalności dla ivWatch® w zapobieganiu wynaczynieniu pęcherzy w warunkach onkologicznych
Celem tego badania jest określenie wykonalności zastosowania urządzenia ivWatch (zarejestrowany znak towarowy) do określenia, czy w miejscu założenia obwodowego cewnika dożylnego (PIV) występuje naciek.
Naciek ma miejsce, gdy płyn dożylny wycieka z żyły do otaczającej tkanki.
Jeśli lek zacznie wyciekać poza żyłę, może spowodować uszkodzenie otaczających tkanek.
Korzystanie z urządzenia ivWatch może zidentyfikować wyciekający płyn, zanim pielęgniarka będzie w stanie wizualnie zaobserwować oznaki i objawy wyciekającego płynu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CEL GŁÓWNY:
I. Ocenić wykonalność zastosowania urządzenia ivWatch do wykrywania wynaczynienia obwodowych środków parzących podanych w populacji ambulatoryjnej onkologii dorosłych.
CEL DODATKOWY:
I. Ocenić skutki kliniczne wynaczynienia, do którego dochodzi przy użyciu urządzenia ivWatch.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci wymagający dożylnego wlewu środków parzących lub środków parzącopodobnych (chemioterapia, inne leki parzące).
- Należy wstawić PIV
- Uczestnik (lub przedstawiciel prawny) musi zrozumieć charakter tego badania i ustnie wyrazić zgodę na Arkusz informacyjny badania przed otrzymaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którym nie podaje się w infuzji płynu powodującego oparzenie, środek drażniący lub środek powodujący powstawanie pęcherzy.
- Pacjenci, którzy mają siniaki, blizny lub tatuaże w obszarze PIV.
- Pacjenci z problemami z integralnością skóry w miejscu wkłucia PIV.
- Pacjenci stosujący „lekkie środki ostrożności”.
- Nie stosować we wtryskiwaczach mocy.
- Nie stosować w portach mediportowych, portach wszczepionych, IVAD, liniach centralnych i liniach PICC.
- Pacjenci bez diagnozy nowotworu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użycie urządzenia medycznego
Pacjenci korzystają z urządzenia ivWatch w czasie już zaplanowanej chemioterapii w ramach badania
|
Pacjenci noszą urządzenie ivWatch podczas już zaplanowanej chemioterapii w ramach badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie wynaczynienia u pacjentów noszących system ivWatch
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Oceniane na podstawie stosunku liczby zastosowań ivWatch w terapii z użyciem środków żrących do całkowitej liczby terapii z użyciem środków żrących u uczestników badania
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby ekstrawazji podczas noszenia ivwatch
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Podsumowanie danych na poziomie pacjenta zostanie zgłoszone
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-2794222
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .