종양학 환경에서 Vesicants의 혈관 외 유출 방지에 대한 ivWatch
2026년 2월 12일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
종양학 환경에서 Vesicants의 유출 방지를 위한 ivWatch®의 타당성 조사
본 연구의 목적은 말초 정맥(PIV) 카테터 부위에 침윤이 있는지 확인하기 위해 ivWatch(등록 상표) 장치를 사용할 수 있는 가능성을 확인하는 것입니다.
침윤은 IV 수액이 정맥에서 주변 조직으로 누출되는 경우입니다.
약물이 정맥 외부로 누출되기 시작하면 주변 조직에 손상을 줄 수 있습니다.
ivWatch 장치를 사용하면 간호사가 누출되는 액체의 징후나 증상을 시각적으로 관찰하기 전에 누출되는 액체를 식별할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 성인 종양학 보행 집단에서 말초 수포의 혈관 외 유출을 감지하기 위해 ivWatch 장치를 사용할 가능성을 평가합니다.
2차 목표:
I. ivWatch 장치 사용으로 발생하는 혈관 외 유출의 임상 결과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수포제 또는 수포제 유사 제제(화학요법, 기타 수포제 약물) 주입을 위해 말초 IV가 필요한 환자.
- PIV를 삽입해야 합니다.
- 참가자(또는 법정 대리인)는 연구 관련 절차를 받기 전에 본 연구의 성격을 이해하고 연구 정보지에 구두로 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 수포성 물질, 자극성 물질 또는 수포성 물질을 주입받지 않는 환자.
- PIV 부위에 멍, 흉터 또는 문신이 있는 환자.
- PIV 부위에 피부 무결성 문제가 있는 환자.
- '가벼운 예방 조치'를 취하고 있는 환자.
- 파워 인젝터에는 사용하지 마십시오.
- 메디포트, 이식 포트, IVAD, 중앙 라인, PICC 라인에는 사용하지 마십시오.
- 암 진단을 받지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의료기기 사용
환자는 연구 중 이미 예정된 화학요법 시간에 ivWatch 장치를 활용합니다.
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환자는 연구 중 이미 예정된 화학요법 시간에 ivWatch 장치를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ivWatch를 착용한 환자의 삼출 감지
기간: 최대 1년
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연구 참가자의 전체 소포제 치료 횟수 대비 ivWatch 사용 횟수 비율로 평가됨
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ivwatch를 착용하는 동안 혈관 외 수의 변화
기간: 최대 1 년
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환자 수준 데이터 요약이보고됩니다
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최대 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I-2794222
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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