ivWatch en la prevención de la extravasación de vesicantes en un entorno oncológico
12 de febrero de 2026 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Estudio de viabilidad de ivWatch® en la prevención de la extravasación de vesicantes en un entorno oncológico
Este estudio tiene como objetivo determinar la viabilidad de utilizar el dispositivo ivWatch (marca registrada) para determinar si hay una infiltración en el sitio de un catéter intravenoso periférico (PIV).
Una infiltración es cuando el líquido intravenoso se escapa de una vena hacia el tejido circundante.
Si el medicamento comienza a filtrarse fuera de la vena, puede dañar el tejido circundante.
El uso del dispositivo ivWatch puede identificar la fuga de líquido antes de que la enfermera pueda observar visualmente los signos o síntomas de la fuga de líquido.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
OBJETIVO PRINCIPAL:
I.Evaluar la viabilidad de utilizar el dispositivo ivWatch para detectar extravasaciones de vesicantes periféricos administrados en una población ambulatoria de oncología adulta.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Evaluar los resultados clínicos de las extravasaciones que ocurren con el uso del dispositivo ivWatch.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren una vía intravenosa periférica para la infusión de agentes vesicantes o similares (quimioterapia, otros medicamentos vesicantes).
- Se debe insertar PIV
- El participante (o representante legal) debe comprender la naturaleza de este estudio y dar su consentimiento verbal con la Hoja de información del estudio de investigación antes de recibir cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes a los que no se les infunde un líquido vesicante, irritante o similar al vesicante.
- Pacientes que tienen hematomas, cicatrices o tatuajes en el área del PIV.
- Pacientes con problemas de integridad de la piel en el sitio de la PIV.
- Pacientes que toman "precauciones leves".
- No apto para uso en inyectores de potencia.
- No apto para uso en mediports, puertos implantados, IVAD, vías centrales ni vías PICC.
- Pacientes sin diagnóstico de cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Uso de dispositivos médicos
Los pacientes utilizan el dispositivo ivWatch en el momento de la quimioterapia ya programada en el estudio
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Los pacientes usan el dispositivo ivWatch en el momento de la quimioterapia ya programada en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de extravasación en pacientes que utilizan ivWatch
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Evaluado por la proporción del número de ivWatch utilizado para terapia vesicante sobre el número total de terapias vesicantes para los participantes del estudio
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Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de extravasaciones mientras usa Ivwatch
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Resumen de los datos a nivel de paciente se informarán
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I-2794222
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .