Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ivWatch i forebyggelse af ekstravasation af blærer i onkologiske omgivelser

12. februar 2026 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Gennemførlighedsundersøgelse for ivWatch® i forebyggelse af ekstravasation af blærer i onkologiske omgivelser

Denne undersøgelse har til formål at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge ivWatch (registreret varemærke) enheden til at afgøre, om der er en infiltration på stedet for et perifert intravenøst ​​(PIV) kateter. En infiltration er, når IV-væsken siver ud af en vene og ind i det omgivende væv. Hvis medicin begynder at lække uden for venen, kan det forårsage skade på det omgivende væv. Brug af ivWatch-enheden kan identificere lækkende væske, før sygeplejersken er i stand til visuelt at observere tegn eller symptomer på den lækkende væske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Evaluer gennemførligheden af ​​at bruge ivWatch-enheden til at detektere ekstravasationer af perifere vesikanter givet i en ambulant voksen onkologisk population.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Evaluer de kliniske resultater af ekstravasationer, der opstår ved brug af ivWatch-enheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for en perifer IV til infusion af vesicant eller vesicant-lignende midler (kemoterapi, anden vesicant medicin).
  • PIV skal indsættes
  • Deltageren (eller juridisk repræsentant) skal forstå arten af ​​denne undersøgelse og give mundtligt samtykke med forskningsundersøgelsesinformationsarket, før han modtager en undersøgelsesrelateret procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke får en vesicant, irriterende eller vesicant som væske infunderet.
  • Patienter, der er forslået, ar eller tatoveret i området af PIV.
  • Patienter med hudintegritetsproblemer på stedet for PIV.
  • Patienter, der er på "lette forholdsregler."
  • Ikke til brug i kraftinjektorer.
  • Ikke til brug på mediporte, implanterede porte, IVAD, centrale linjer, PICC-linjer.
  • Patienter uden kræftdiagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af medicinsk udstyr
Patienter bruger ivWatch-enheden på tidspunktet for allerede planlagt kemoterapi i undersøgelsen
Enhed: ivWatch
Patienter bærer ivWatch-enhed på tidspunktet for allerede planlagt kemoterapi i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektion af ekstravasation hos patienter med ivWatch
Tidsramme: Op til 1 år
Evalueret ved forholdet mellem antallet af ivWatch brugt til vesikantterapi over det samlede antal vesikantterapier for studiedeltagerne
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af ekstravasationer, mens du bærer ivwatch
Tidsramme: Op til 1 år
Resumé af data på patientniveau rapporteres
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-2794222

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ivWatch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner