ivWatch по предотвращению экстравазации везикантов в онкологических условиях
12 февраля 2026 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute
Технико-экономическое обоснование использования ivWatch® для предотвращения экстравазации везикантов в онкологических условиях
Целью данного исследования является определение возможности использования устройства ivWatch (зарегистрированная торговая марка) для определения наличия инфильтрации в месте периферического внутривенного (PIV) катетера.
Инфильтрация – это когда внутривенная жидкость вытекает из вены в окружающие ткани.
Если лекарство начнет вытекать за пределы вены, это может привести к повреждению окружающих тканей.
Использование устройства ivWatch может выявить утечку жидкости до того, как медсестра сможет визуально наблюдать признаки или симптомы утечки жидкости.
Обзор исследования
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить возможность использования устройства ivWatch для обнаружения экстравазаций периферических везикантов у взрослого онкологического амбулаторного населения.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить клинические результаты экстравазаций, возникших при использовании устройства ivWatch.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в периферическом внутривенном вливании нарывных или нарывоподобных агентов (химиотерапия, другие противонарывные препараты).
- PIV необходимо вставить
- Участник (или законный представитель) должен понимать характер этого исследования и устно согласиться с информационным листком исследования до получения какой-либо процедуры, связанной с исследованием.
Критерии исключения:
- Пациентам, которым не вводят нарывную, раздражающую или нарывно-подобную жидкость.
- Пациенты с синяками, шрамами или татуировками в области PIV.
- Пациенты с проблемами целостности кожи в месте проведения PIV.
- Пациенты, соблюдающие «легкие меры предосторожности».
- Не для использования в форсунках.
- Не для использования на mediports, имплантированных портах, IVAD, центральных линиях, линиях PICC.
- Пациенты без диагноза рака.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование медицинского оборудования
Пациенты используют устройство ivWatch во время уже запланированной химиотерапии в рамках исследования.
|
Пациенты носят устройство ivWatch во время уже запланированной химиотерапии в рамках исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение экстравазации у пациентов, использующих ivWatch
Временное ограничение: До 1 года
|
Оценивается по соотношению количества применений ivWatch для везикантной терапии к общему количеству везикантных терапий у участников исследования
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества экстраваций при ношении IVWatch
Временное ограничение: До 1 года
|
Сводка данных на уровне пациентов будет сообщена
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I-2794222
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .