ivWatch na prevenção do extravasamento de vesicantes em ambiente oncológico
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Estudo de viabilidade para ivWatch® na prevenção de extravasamento de vesicantes em ambiente oncológico
Este estudo tem como objetivo determinar a viabilidade do uso do dispositivo ivWatch (marca registrada) para determinar se há infiltração no local de um cateter intravenoso periférico (PIV).
Uma infiltração ocorre quando o fluido intravenoso vaza de uma veia e entra no tecido circundante.
Se o medicamento começar a vazar para fora da veia, poderá causar danos ao tecido circundante.
O uso do dispositivo ivWatch pode identificar vazamento de fluido antes que a enfermeira consiga observar visualmente os sinais ou sintomas do vazamento de fluido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar a viabilidade do uso do dispositivo ivWatch para detectar extravasamentos de vesicantes periféricos administrados em uma população ambulatorial de oncologia adulta.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Avaliar os resultados clínicos de extravasamentos que ocorrem com o uso do dispositivo ivWatch.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que necessitam de administração intravenosa periférica para infusão de agentes vesicantes ou semelhantes a vesicantes (quimioterapia, outros medicamentos vesicantes).
- PIV deve ser inserido
- O participante (ou representante legal) deve compreender a natureza deste estudo e consentir verbalmente com a Folha de Informações do Estudo de Pesquisa antes de receber qualquer procedimento relacionado ao estudo
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não estão recebendo infusão de fluido vesicante, irritante ou semelhante a vesicante.
- Pacientes com hematomas, cicatrizes ou tatuagens na área do PIV.
- Pacientes com problemas de integridade da pele no local do PIV.
- Pacientes que tomam “precauções leves”.
- Não deve ser usado em injetores de potência.
- Não deve ser usado em mediportos, portas implantadas, IVAD, linhas centrais, linhas PICC.
- Pacientes sem diagnóstico de câncer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Uso de dispositivos médicos
Os pacientes utilizam o dispositivo ivWatch no momento da quimioterapia já agendada no estudo
|
Os pacientes usam o dispositivo ivWatch no momento da quimioterapia já agendada no estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Deteção de extravasamento em doentes com ivWatch
Prazo: Até 1 ano
|
Avaliado pela razão entre o número de ivWatch utilizado para terapia vesicante e o número total de terapias vesicantes para os participantes do estudo
|
Até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no número de extravasações enquanto usava o IVWatch
Prazo: Até 1 ano
|
Resumo dos dados do nível do paciente serão relatados
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-2794222
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .