Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ivWatch v prevenci extravazace vezikantů v onkologickém prostředí

12. února 2026 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Studie proveditelnosti pro ivWatch® v prevenci extravazace vezikantů v onkologickém prostředí

Tato studie si klade za cíl zjistit proveditelnost použití zařízení ivWatch (registrovaná ochranná známka) k určení, zda dochází k infiltraci v místě periferního intravenózního (PIV) katétru. Infiltrace je, když IV tekutina uniká ven z žíly a do okolní tkáně. Pokud léky začnou unikat mimo žílu, může to způsobit poškození okolní tkáně. Použití zařízení ivWatch může identifikovat unikající tekutinu dříve, než bude sestra schopna vizuálně pozorovat známky nebo příznaky unikající tekutiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Vyhodnoťte proveditelnost použití zařízení ivWatch k detekci extravazací periferních vezikantů podávaných dospělé onkologické ambulantní populaci.

DRUHÝ CÍL:

I. Vyhodnoťte klinické výsledky extravazací, ke kterým dochází při použití zařízení ivWatch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti vyžadující periferní IV pro infuzi puchýřů nebo činidel podobných puchýřům (chemoterapie, jiné léky proti puchýřům).
  • PIV musí být vložen
  • Účastník (nebo zákonný zástupce) musí rozumět povaze této studie a ústně souhlasit s informačním listem výzkumné studie, než obdrží jakýkoli postup související se studií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedostávají puchýř, dráždivý nebo puchýřnatý jako tekutina.
  • Pacienti, kteří mají modřiny, jizvy nebo tetování v oblasti PIV.
  • Pacienti s problémy s integritou kůže v místě PIV.
  • Pacienti, kteří jsou na „lehkých opatřeních“.
  • Není určeno pro použití v motorových vstřikovačích.
  • Není určeno pro mediporty, implantované porty, IVAD, centrální vedení, PICC vedení.
  • Pacienti bez diagnózy rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Využití lékařských přístrojů
Pacienti využívají zařízení ivWatch v době již naplánované chemoterapie ve studii
Přístroj: ivWatch
Pacienti nosí zařízení ivWatch v době již naplánované chemoterapie ve studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce extravazace u pacientů s monitorovacím zařízením ivWatch
Časové okno: Až 1 rok
Vyhodnoceno poměrem počtu použití ivWatch pro veskantní terapii k celkovému počtu veskantních terapií u účastníků studie
Až 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu extravazací při nošení ivwatch
Časové okno: Až 1 rok
Shrnutí údajů o úrovni pacienta bude hlášeno
Až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I-2794222

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ivWatch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit