ivKatso artikkelissa Vesikanttien ekstravasaation ehkäisy onkologiassa
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute
Toteutettavuustutkimus ivWatch®:lle vesikanttien ekstravasaation ehkäisyssä onkologiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ivWatch-laitteen (rekisteröity tavaramerkki) käyttökelpoisuus määrittääkseen, onko perifeerisen suonensisäisen (PIV) katetrin kohdassa tunkeutuminen.
Infiltraatio on, kun IV nestettä vuotaa ulos suonesta ja ympäröivään kudokseen.
Jos lääkettä alkaa vuotaa suonen ulkopuolelle, se voi vahingoittaa ympäröivää kudosta.
ivWatch-laitteen käyttäminen voi tunnistaa vuotavan nesteen ennen kuin hoitaja pystyy visuaalisesti havaitsemaan vuotavan nesteen merkkejä tai oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioi ivWatch-laitteen käyttökelpoisuus havaita perifeeristen vesikanttien ekstravasaatiot aikuisilla onkologian avohoidossa.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Arvioi ivWatch-laitetta käytettäessä esiintyvien ekstravasaatioiden kliiniset tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat perifeeristä suonensisäistä infuusiota rakkuloita aiheuttavien tai rakkuloita muistuttavien aineiden (kemoterapia, muut vesikanttilääkkeet) infuusiota varten.
- PIV on lisättävä
- Osallistujan (tai laillisen edustajan) on ymmärrettävä tämän tutkimuksen luonne ja annettava suullinen suostumus tutkimustietolomakkeeseen ennen minkään tutkimukseen liittyvän menettelyn vastaanottamista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa rakkula-, ärsytys- tai rakkula-infuusionestettä.
- Potilaat, joilla on mustelmia, arpia tai tatuoituja PIV-alueella.
- Potilaat, joilla on ihon eheysongelmia PIV:n kohdalla.
- Potilaat, jotka noudattavat "kevyitä varotoimia".
- Ei käytettäväksi tehosuuttimissa.
- Ei käytettäväksi mediporteissa, implantoiduissa porteissa, IVADissa, keskusjohdoissa, PICC-linjoissa.
- Potilaat, joilla ei ole syöpädiagnoosia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääketieteellisten laitteiden käyttö
Potilaat käyttävät ivWatch-laitetta jo suunnitellun kemoterapian aikana
|
Potilaat käyttävät ivWatch-laitetta tutkimuksen aikana jo suunnitellun kemoterapian aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstravasaation havaitseminen ivWatch-laitetta käyttävillä potilailla
Aikaikkuna: Korkeintaan 1 vuosi
|
Arvioitu käyttämällä ivWatch-sovelluksen käyttösuhteesta vesikaantiterapioihin verrattuna kaikkiin tutkimukseen osallistuvien vesikaantiterapioihin
|
Korkeintaan 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Extravasaatioiden lukumäärän muutos IVWatchin käytön aikana
Aikaikkuna: Enintään vuosi
|
Yhteenveto potilaan tason tiedoista ilmoitetaan
|
Enintään vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-2794222
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .