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ivWatch in Prevenzione dello stravaso di vescicanti in ambito oncologico

12 febbraio 2026 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Studio di fattibilità per ivWatch® nella prevenzione dello stravaso di vescicanti in ambito oncologico

Questo studio mira a determinare la fattibilità dell'utilizzo del dispositivo ivWatch (marchio registrato) per determinare se è presente un'infiltrazione nel sito di un catetere endovenoso periferico (PIV). Un'infiltrazione avviene quando il liquido IV fuoriesce da una vena e nel tessuto circostante. Se il farmaco inizia a fuoriuscire dalla vena, può causare danni al tessuto circostante. L'utilizzo del dispositivo ivWatch può identificare la perdita di liquido prima che l'infermiere sia in grado di osservare visivamente i segni o i sintomi della perdita di liquido.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare la fattibilità dell'utilizzo del dispositivo ivWatch per rilevare stravasi di vescicanti periferici somministrati in una popolazione ambulatoriale oncologica adulta.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Valutare gli esiti clinici degli stravasi che si verificano con l'uso del dispositivo ivWatch.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che necessitano di una flebo periferica per l'infusione di agenti vescicanti o simili (chemioterapia, altri farmaci vescicanti).
  • È necessario inserire il PIV
  • Il partecipante (o il rappresentante legale) deve comprendere la natura di questo studio e acconsentire verbalmente al foglio informativo dello studio di ricerca prima di ricevere qualsiasi procedura relativa allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti a cui non viene infuso un fluido vescicante, irritante o simile a quello vescicante.
  • Pazienti che presentano lividi, cicatrici o tatuaggi nell'area del PIV.
  • Pazienti con problemi di integrità della pelle nel sito del PIV.
  • Pazienti che seguono "precauzioni leggere".
  • Non per l'uso in iniettori di potenza.
  • Non utilizzabile su mediport, port impiantati, IVAD, linee centrali, linee PICC.
  • Pazienti senza diagnosi di cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utilizzo di dispositivi medici
I pazienti utilizzano il dispositivo ivWatch al momento della chemioterapia già programmata nello studio
Dispositivo: ivGuarda
I pazienti indossano il dispositivo ivWatch al momento della chemioterapia già programmata nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento di extravasazione in pazienti che indossano ivWatch
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Valutato dal rapporto tra il numero di ivWatch utilizzati per la terapia con vescicanti e il numero totale di terapie con vescicanti per i partecipanti allo studio
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero di stravasi mentre indossa IVWatch
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Verranno riportati il ​​riepilogo dei dati a livello di paziente
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

26 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I-2794222

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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