ivWatch dans la prévention de l'extravasation de vésicants en milieu oncologique
12 février 2026 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute
Étude de faisabilité pour ivWatch® dans la prévention de l'extravasation de vésicants en milieu oncologique
Cette étude vise à déterminer la faisabilité de l'utilisation du dispositif ivWatch (marque déposée) pour déterminer s'il y a une infiltration au site d'un cathéter intraveineux périphérique (PIV).
Une infiltration se produit lorsque le liquide IV s’échappe d’une veine et pénètre dans les tissus environnants.
Si le médicament commence à s’écouler à l’extérieur de la veine, cela peut endommager les tissus environnants.
L'utilisation du dispositif ivWatch peut identifier une fuite de liquide avant que l'infirmière ne soit en mesure d'observer visuellement les signes ou les symptômes de la fuite de liquide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL :
I. Évaluer la faisabilité de l'utilisation du dispositif ivWatch pour détecter les extravasations de vésicants périphériques administrées dans une population ambulatoire d'oncologie adulte.
OBJECTIF SECONDAIRE :
I. Évaluer les résultats cliniques des extravasations qui se produisent avec l'utilisation de l'appareil ivWatch.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients nécessitant une perfusion intraveineuse périphérique pour la perfusion d'agents vésicants ou de type vésicant (chimiothérapie, autres médicaments vésicants).
- PIV doit être inséré
- Le participant (ou son représentant légal) doit comprendre la nature de cette étude et consentir verbalement à la fiche d'information sur l'étude de recherche avant de recevoir toute procédure liée à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients qui ne reçoivent pas de liquide perfusé de type vésicant, irritant ou vésicant.
- Patients présentant des contusions, des cicatrices ou des tatouages dans la zone du PIV.
- Patients présentant des problèmes d’intégrité cutanée sur le site du PIV.
- Les patients qui prennent des « précautions légères ».
- Ne pas utiliser dans les injecteurs de puissance.
- Ne pas utiliser sur les médiports, les ports implantés, IVAD, les lignes centrales, les lignes PICC.
- Patients sans diagnostic de cancer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Utilisation des dispositifs médicaux
Les patients utilisent le dispositif ivWatch au moment d'une chimiothérapie déjà programmée dans le cadre de l'étude
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Les patients portent le dispositif ivWatch au moment d'une chimiothérapie déjà programmée à l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection de l'extravasation chez les patients portant ivWatch
Délai: Jusqu'à 1 an
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Évalué par le ratio du nombre d'ivWatch utilisés pour la thérapie vésicante sur le nombre total de thérapies vésicantes pour les participants à l'étude
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Jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le nombre d'extravasations tout en portant ivwatch
Délai: Jusqu'à 1 an
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Résumé des données au niveau du patient sera rapportée
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
26 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2024
Première publication (Réel)
3 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I-2794222
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .