膝関節置換術後の患者の運動恐怖症と可動性レベルに対する人工知能支援の動機付けトークの効果
2025年3月24日 更新者：Hatice Merve Alptekin、Kocaeli University
膝関節置換術後の患者の運動恐怖症と可動性レベルに対する人工知能支援の動機付けトークの効果：ランダム化比較試験
患者は、TKA 手術後に移動することに不安を抱く場合があります。
この恐怖は文献で説明されています。
再傷害に対する恐怖は運動恐怖症とも呼ばれ、恐怖回避モデルにおける主要な心理社会的構造です。
怪我や手術は、その怪我が将来の機能にどの程度影響するかについて、不安や恐怖を感じることがあります。
この状況により、個人は活動に対して否定的な態度をとります。
このため、運動恐怖症は、膝の外傷や膝の手術後の患者の転帰や回復に影響を与える可能性がある心理的要素です。
運動恐怖症は、術後早期の正常な反応と考えられています。
ただし、TKA 後の患者の早期可動性に影響を与える可能性があります。
特に膝の手術では、早期に機能的転帰を改善することが重要です。
患者は手術後に転倒の恐怖を感じて可動性を遅らせる可能性があり、この遅延が大きくなるにつれて可動性が悪化します。
悪循環に陥る可能性があるこの状況に対する唯一の解決策は、患者の転倒に対する恐怖を判断し、それに応じて介入を適用することです。
文献には、人工膝関節全置換術後の動作に対する恐怖と、それが患者の可動性レベルに及ぼす影響を評価した研究があります。
しかし、人工知能の助けを借りて作成された動機付けのスピーチが患者に及ぼす影響を調査した研究は見つかっていません。
世界保健機関 (WHO) は、あらゆる場所のすべての人のための健康というビジョンの範囲内で、デジタルヘルスに関する 4 年間の世界戦略報告書を発表しました。
この報告書によると、デジタルヘルスは「健康の改善と発展を目的としたデジタル技術の導入」と定義されています。
変化する発展途上世界では、人工知能テクノロジーの使用が日々増加しています。
看護師は保健分野の医療専門家全体の 45% を占めており、職員数の不足が引き続き優先問題となっていることが知られています。
人間の知能を高度な技術でコピーする人工知能の貢献により、不足する人材をサポートし、効率化が期待されています。
この研究では、人工知能技術を使用してスタッフをサポートし、患者の転帰を改善することを目指しています。
この研究の目的は、膝関節置換術後の患者の動きに対する恐怖心と可動性レベルに対する人工知能支援の動機付けスピーチの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hatice Merve Alptekin research assistant
- 電話番号：+90262303004733
- メール：merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
研究場所
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Samsun、七面鳥、55000
- 募集
- Samsun Gazi State Hospital
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コンタクト：
- Hatice Merve Alptekin research assistant
- 電話番号：+902623034733
- メール：merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は膝関節置換手術を受けたに違いない、
- 18歳以上であること、
- 研究に参加することに同意し、
- トルコ語を理解して話すことができること、
- 読み書きができること
除外基準:
- 患者の手術のキャンセルまたは延期
- 痛みを抱えている患者さん、
- 医師からウォーキングを勧められない方
- 精神障害や精神障害をお持ちの方、
- アルコール中毒や薬物中毒の患者さん、
- 聴覚や視覚に障害のある方、
- 研究で使用されるヘッドフォンの使用を希望しない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AI を活用したモチベーションを高めるスピーチ グループ
4. 患者は、「TAMPA Kinesiophobia Scale」を使用して、再び転倒することに対する恐怖を評価されます。 5. 患者が立っている間、研究者は「患者の移動性と観察者の移動性スケール」を使用して患者の移動性レベルを測定します。 |
人工膝関節を装着した患者は、転倒、再び歩けなくなる、病気が再発するのではないかという不安のため、最初の立ち上がりが困難であることが知られています。
そのために、患者のモチベーションを高めるスピーチテキストを「ChatGPT」の協力を得て作成しました。
このスピーチテキストについては、整形外科専門医 2 名と精神科専門看護師 2 名から専門家の意見を得ました。
その後、スピーチテキストは「イレブンラボ」アプリケーションを使用してオーディオビデオに変換されました。
そこで、患者がもう一度聞きやすいように企画された。
患者は、自分の病室で自分のヘッドフォンを使用して、このモチベーションを高めるスピーチを聞きます。
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介入なし：コントロールグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動恐怖症
時間枠：患者が歩き始める20分前、患者が歩き始める5分前
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患者の転倒に対する恐怖は、TAMPA 運動恐怖症スケールで評価されます。
この尺度は、活動に関連する傷害/再傷害のレベルと恐怖回避プロセスを判断するために開発された 17 の質問尺度です。
この尺度は、「1=非常にそう思わない」、「2=そう思わない」、「3=そう思う」、「4=非常にそう思う」の 4 点リッカート スコアリング タイプで採点されます。
スケールから得られる最小スコア値は 17 ですが、最大スコア値は 68 です。
Vlaeyenら。スケールから 37 を超えるスコアを高レベルの運動恐怖症として受け入れました。
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患者が歩き始める20分前、患者が歩き始める5分前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モビリティレベル
時間枠：患者が初めて立ち上がると同時に（術後約 2 日目）
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患者の可動性は、患者の可動性スケールと観察者の可動性スケールで評価されます。
尺度は、「とても簡単だった」から「とても難しかった」までの 5 点満点のリッカート型尺度です。
Mobility Scale では、手術後の 4 つの活動実行中の依存/自立の状態/程度が 1 から 5 までの番号が付けられます。
スコア 1 は、患者が口頭での警告や身体的援助なしに関連する活動を独立して実行したことを示し、スコア 5 は、患者が口頭での警告や身体的援助にもかかわらず関連する活動を実行できなかったことを示します。
総合得点は、回転、座り、立ち、歩行の得点を加算して計算されます。
スケールから 4 ～ 20 の合計スコアが得られます。
スコアの増加は患者の運動スキルが不十分であることを示し、スコアの減少は外科的介入後の患者の運動スキルが良好/十分であることを示します。
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患者が初めて立ち上がると同時に（術後約 2 日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月30日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025/01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。