- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06758297
Vliv motivačního rozhovoru s pomocí umělé inteligence na strach pacientů z pohybu a úroveň mobility po výměně kolena
24. března 2025 aktualizováno: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Vliv motivačního rozhovoru s pomocí umělé inteligence na strach pacientů z pohybu a úroveň mobility po výměně kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pacienti mohou mít strach z pohybu po operaci TKA.
Tento strach byl popsán v literatuře.
Strach z opětovného zranění se také nazývá kineziofobie, což je primární psychosociální struktura v modelu vyhýbání se strachu.
Zranění nebo operace mohou vyvolat pocity nejistoty a strachu z toho, jak moc zranění ovlivní budoucí funkci.
Tato situace způsobuje, že jedinec má negativní postoje k aktivitě.
Z tohoto důvodu je kineziofobie psychologický prvek, který může ovlivnit výsledky pacienta a zotavení po traumatu kolena nebo operaci kolena.
Kineziofobie je považována za normální reakci v časném pooperačním období.
Může však ovlivnit časnou mobilitu pacientů po TKA.
Je důležité zlepšit funkční výsledky v raném období, zejména u operací kolene.
Pacienti mohou mobilizaci zpozdit, protože po operaci pociťují strach z pádu, a jak se toto zpoždění prodlužuje, jejich pohyblivost je hůře ovlivněna.
Jediným řešením této situace, která se může dostat do začarovaného kruhu, je zjistit strach pacientů z pádu a podle toho aplikovat intervence.
V literatuře existují studie hodnotící strach z pohybu po totální endoprotéze kolene a jeho vliv na úroveň mobility pacientů.
Nebyla však nalezena žádná studie, která by zkoumala vliv motivačního projevu připraveného s pomocí umělé inteligence na pacienty.
Světová zdravotnická organizace (WHO) zveřejnila čtyřletou globální strategickou zprávu o digitálním zdraví v rámci vize zdraví všude a pro každého.
Podle této zprávy je digitální zdraví definováno jako „přijetí digitálních technologií ke zlepšení a rozvoji zdraví“.
Využití technologie umělé inteligence se v měnícím se a rozvíjejícím se světě každým dnem zvyšuje.
Je známo, že sestry tvoří 45 % všech zdravotnických pracovníků v oblasti zdravotnictví a že nedostatečný počet personálu je i nadále prioritním problémem.
Očekává se podpora nedostatečného personálu a zvýšení efektivity s přispěním umělé inteligence, která je kopií lidské inteligence s vyspělou technologií.
Tímto výzkumem se zaměřujeme jak na podporu personálu, tak na zlepšení výsledků pacientů pomocí technologií umělé inteligence.
Cílem této studie je zhodnotit vliv motivační řeči podporované umělou inteligencí na strach pacientů z pohybu a úroveň mobility po náhradě kolenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Telefonní číslo: +90262303004733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55000
- Nábor
- Samsun Gazi State Hospital
-
Kontakt:
- Hatice Merve Alptekin research assistant
- Telefonní číslo: +902623034733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient musel mít operaci kolenního kloubu,
- být starší 18 let,
- Souhlasit s účastí ve studii,
- Být schopen rozumět a mluvit turecky,
- Umět číst a psát
Kritéria vyloučení:
- Zrušení nebo odložení operace pacienta
- Pacienti v bolestech,
- Těm, kterým lékař chůzi nedoporučuje,
- Lidé s mentálním postižením nebo psychickými poruchami,
- Pacienti, kteří jsou závislí na alkoholu nebo drogách,
- Lidé se sluchovým nebo zrakovým postižením,
- Pacienti, kteří nechtějí používat sluchátka, která budou použita ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina motivačních řečí poháněná umělou inteligencí
4. Pacienti budou posuzováni z hlediska strachu z opětovného pádu pomocí „TAMPA Kinesiophobia Scale“. 5. Zatímco pacienti vstávají, výzkumník změří úroveň jejich mobility pomocí „škály mobility pacientů a pozorovatelů“. |
Je známo, že pacienti s protézou kolena mají potíže s prvním stáním kvůli obavám z pádu, neschopnosti znovu chodit a recidivy onemocnění.
Za tímto účelem byl s podporou „ChatGPT“ připraven řečový text, který bude pacienty motivovat.
K tomuto řečnickému textu byly získány odborné posudky od 2 ortopedických specialistů a 2 odborných sester z oboru psychiatrie.
Později byl text řeči převeden na audio video pomocí aplikace „ElevenLabs“.
Bylo tedy plánováno usnadnit pacientům opětovný poslech.
Pacienti budou tuto motivační řeč poslouchat na svých pokojích pacientů a pomocí vlastních sluchátek.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziofobie
Časové okno: 20 minut předtím, než pacient začne chodit, 5 minut předtím, než pacient začne chodit
|
Strach pacientů z pádu bude hodnocen pomocí TAMPA Kinesiophobia Scale.
Škála je škála se 17 otázkami vyvinutá k určení úrovně zranění/opětovného zranění a procesů vyhýbání se strachu souvisejících s činnostmi.
Stupnice je hodnocena čtyřbodovým Likertovým typem bodování „1=rozhodně nesouhlasím“, „2=nesouhlasím“, „3=souhlasím“, „4=rozhodně souhlasím“.
Minimální hodnota skóre získaná ze škály je 17, zatímco maximální hodnota skóre je 68.
Vlaeyen a kol. přijal skóre nad 37 ze škály jako vysokou úroveň kineziofobie.
|
20 minut předtím, než pacient začne chodit, 5 minut předtím, než pacient začne chodit
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň mobility
Časové okno: Současně, když se pacient poprvé postaví (přibližně 2. pooperační den)
|
Pohyblivost pacienta bude hodnocena pomocí škál mobility pacienta a mobility pozorovatele.
Škála je 5bodová škála Likertova typu s 5bodovým skóre v rozsahu od „Bylo to velmi snadné“ po „Bylo to velmi obtížné“.
Ve škále mobility je stav závislosti/nezávislosti/stupeň během výkonu čtyř činností po operaci očíslován mezi 1 a 5.
Skóre 1 znamená, že pacient vykonával příslušnou činnost samostatně bez verbálního varování nebo fyzické pomoci, a skóre 5 znamená, že pacient nemohl vykonávat příslušnou činnost navzdory slovnímu varování nebo fyzické pomoci.
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre za otáčení, sezení, stání a chůzi.
Ze stupnice se získá celkové skóre 4-20.
Zvýšení skóre ukazuje, že pohybové schopnosti pacienta jsou nedostatečné, a snížení skóre ukazuje, že jeho pohybové schopnosti po chirurgickém zákroku jsou dobré/dostatečné.
|
Současně, když se pacient poprvé postaví (přibližně 2. pooperační den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025/01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .