- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06758297
Efeito da conversa motivacional assistida por inteligência artificial no medo de movimento e no nível de mobilidade dos pacientes após a substituição do joelho
24 de março de 2025 atualizado por: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Efeito da conversa motivacional assistida por inteligência artificial no medo de movimento e no nível de mobilidade dos pacientes após a substituição do joelho: um ensaio clínico randomizado
Os pacientes podem ter medo de se mudar após a cirurgia de ATJ.
Esse medo foi descrito na literatura.
O medo de uma nova lesão também foi chamado de cinesiofobia, que é a estrutura psicossocial primária no modelo de evitação do medo.
Lesão ou cirurgia podem criar sentimentos de incerteza e medo de quanto a lesão afetará funções futuras.
Essa situação faz com que o indivíduo tenha atitudes negativas em relação à atividade.
Por esse motivo, a cinesiofobia é um elemento psicológico que pode afetar os resultados e a recuperação do paciente após trauma ou cirurgia no joelho.
A cinesiofobia é considerada uma reação normal no pós-operatório imediato.
No entanto, pode afetar a mobilidade precoce dos pacientes após ATJ.
É importante melhorar os resultados funcionais no período inicial, principalmente em cirurgias de joelho.
Os pacientes podem atrasar a mobilização porque sentem medo de cair após a cirurgia e, à medida que esse atraso aumenta, sua mobilidade fica pior afetada.
A única solução para esta situação, que pode entrar num círculo vicioso, é determinar o medo de cair dos pacientes e aplicar as intervenções adequadas.
Existem estudos na literatura avaliando o medo do movimento após artroplastia total do joelho e seu efeito nos níveis de mobilidade dos pacientes.
Porém, não foi encontrado nenhum estudo que investigasse o efeito de um discurso motivacional elaborado com o auxílio de inteligência artificial nos pacientes.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) publicou um relatório de estratégia global quadrienal sobre saúde digital no âmbito da visão de saúde em todos os lugares e para todos.
De acordo com este relatório, a saúde digital é definida como “a adopção de tecnologias digitais para melhorar e desenvolver a saúde”.
O uso da tecnologia de inteligência artificial está aumentando dia a dia no mundo em mudança e em desenvolvimento.
Sabe-se que os enfermeiros constituem 45% de todos os profissionais de saúde na área da saúde e que o número insuficiente de pessoal continua a ser um problema prioritário.
Espera-se que seja apoiado pessoal insuficiente e que a eficiência aumente com a contribuição da inteligência artificial, que é a cópia da inteligência humana com tecnologia avançada.
Com esta pesquisa, pretendemos apoiar a equipe e melhorar os resultados dos pacientes usando tecnologias de inteligência artificial.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um discurso motivacional apoiado por inteligência artificial no medo de movimento e no nível de mobilidade dos pacientes após a artroplastia do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Número de telefone: +90262303004733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55000
- Recrutamento
- Samsun Gazi State Hospital
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Contato:
- Hatice Merve Alptekin research assistant
- Número de telefone: +902623034733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- O paciente deve ter feito uma cirurgia de substituição do joelho,
- Ter mais de 18 anos de idade,
- Concordar em participar do estudo,
- Ser capaz de compreender e falar turco,
- Ser capaz de ler e escrever
Critérios de exclusão:
- Cancelamento ou adiamento da cirurgia do paciente
- Pacientes com dor,
- Aqueles cuja caminhada não é recomendada pelo médico,
- Pessoas com deficiência mental ou transtornos psicológicos,
- Pacientes dependentes de álcool ou drogas,
- Pessoas com deficiência auditiva ou visual,
- Pacientes que não desejam utilizar os fones de ouvido que serão utilizados no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de discurso motivacional alimentado por IA
4. . Os pacientes serão avaliados quanto ao medo de cair novamente por meio da "Escala de Cinesiofobia TAMPA". 5. Enquanto os pacientes estiverem em pé, o pesquisador medirá seus níveis de mobilidade usando a "Escala de Mobilidade do Paciente e Mobilidade do Observador". |
Sabe-se que pacientes portadores de prótese de joelho apresentam dificuldade no primeiro processo de levantar-se devido ao medo de cair, de não conseguir andar novamente e de recorrência da doença.
Para o efeito, foi elaborado um texto de discurso que irá motivar os pacientes com o apoio do “ChatGPT”.
Opiniões de especialistas foram obtidas de 2 especialistas em ortopedia e 2 enfermeiras psiquiátricas especialistas para este texto de discurso.
Posteriormente, o texto da fala foi convertido em áudio e vídeo com o aplicativo “ElevenLabs”.
Assim, foi planejado para que fosse mais fácil para os pacientes ouvi-lo novamente.
Os pacientes ouvirão este discurso motivacional em seus próprios quartos e usando seus próprios fones de ouvido.
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Sem intervenção: Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinesiofobia
Prazo: 20 minutos antes do paciente começar a andar, 5 minutos antes do paciente começar a andar
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O medo de cair dos pacientes será avaliado com a Escala de Cinesiofobia TAMPA.
A escala é uma escala de 17 questões desenvolvida para determinar o nível de lesão/re-lesão e processos de evitação do medo relacionados às atividades.
A escala é pontuada com um tipo de pontuação Likert de quatro pontos: "1=Discordo totalmente", "2=Discordo", "3=Concordo", "4=Concordo totalmente".
O valor mínimo de pontuação obtido na escala é 17, enquanto o valor máximo de pontuação é 68.
Vlaeyen et al. aceitaram uma pontuação acima de 37 na escala como um alto nível de cinesiofobia.
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20 minutos antes do paciente começar a andar, 5 minutos antes do paciente começar a andar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de mobilidade
Prazo: Simultaneamente quando o paciente se levanta pela primeira vez (aproximadamente no 2º dia de pós-operatório)
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A mobilidade do paciente será avaliada com as Escalas de Mobilidade do Paciente e Mobilidade do Observador.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos, com pontuação de 5 pontos variando de “Foi muito fácil” a “Foi muito difícil”.
Na Escala de Mobilidade, o grau/estado de dependência/independência durante a realização de quatro atividades após a cirurgia é numerado entre 1 e 5.
Uma pontuação de 1 indica que o paciente realizou a atividade relevante de forma independente, sem aviso verbal ou assistência física, e uma pontuação de 5 indica que o paciente não conseguiu realizar a atividade relevante apesar da advertência verbal ou assistência física.
A pontuação total é calculada somando as pontuações de virar, sentar, ficar em pé e andar.
Uma pontuação total de 4 a 20 é obtida na escala.
Um aumento na pontuação indica que as habilidades motoras do paciente estão inadequadas e uma diminuição na pontuação indica que suas habilidades motoras após a intervenção cirúrgica são boas/suficientes.
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Simultaneamente quando o paciente se levanta pela primeira vez (aproximadamente no 2º dia de pós-operatório)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .