- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06758297
Effect van door kunstmatige intelligentie ondersteunde motiverende gesprekken op de bewegingsangst en het mobiliteitsniveau van patiënten na knievervanging
24 maart 2025 bijgewerkt door: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Effect van door kunstmatige intelligentie ondersteunde motiverende gesprekken op de bewegingsangst en het mobiliteitsniveau van patiënten na knievervanging: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Patiënten kunnen bang zijn om te verhuizen na een TKA-operatie.
Deze angst is beschreven in de literatuur.
De angst voor opnieuw letsel wordt ook wel kinesiofobie genoemd, wat de primaire psychosociale structuur is in het angstvermijdingsmodel.
Een blessure of een operatie kan gevoelens van onzekerheid en angst veroorzaken over de mate waarin de blessure het toekomstige functioneren zal beïnvloeden.
Deze situatie zorgt ervoor dat het individu een negatieve houding ten opzichte van activiteit heeft.
Om deze reden is kinesiofobie een psychologisch element dat de uitkomsten van de patiënt en het herstel na een knietrauma of knieoperatie kan beïnvloeden.
Kinesiofobie wordt in de vroege postoperatieve periode als een normale reactie beschouwd.
Het kan echter de vroege mobiliteit van patiënten na een TKP beïnvloeden.
Het is belangrijk om de functionele resultaten in de vroege periode te verbeteren, vooral bij knieoperaties.
Patiënten kunnen de mobilisatie uitstellen omdat ze bang zijn om te vallen na de operatie. Naarmate deze vertraging toeneemt, wordt hun mobiliteit slechter beïnvloed.
De enige oplossing voor deze situatie, die in een vicieuze cirkel terecht kan komen, is het vaststellen van de valangst van patiënten en het daarop afstemmen van interventies.
Er zijn onderzoeken in de literatuur die de bewegingsangst na een totale knieartroplastiek en het effect ervan op het mobiliteitsniveau van patiënten evalueren.
Er is echter geen onderzoek gevonden naar het effect van een motiverende toespraak, opgesteld met behulp van kunstmatige intelligentie, op patiënten.
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft een vierjarig mondiaal strategierapport over digitale gezondheid gepubliceerd, binnen de reikwijdte van de visie op gezondheid overal en voor iedereen.
Volgens dit rapport wordt digitale gezondheid gedefinieerd als "de adoptie van digitale technologieën om de gezondheid te verbeteren en te ontwikkelen".
Het gebruik van kunstmatige-intelligentietechnologie neemt met de dag toe in de veranderende en zich ontwikkelende wereld.
Het is bekend dat verpleegkundigen 45% uitmaken van alle gezondheidswerkers op het gebied van de gezondheidszorg en dat een tekort aan personeel nog steeds een prioritair probleem is.
De verwachting is dat er onvoldoende personeel ondersteund zal worden en dat de efficiëntie zal toenemen door de bijdrage van kunstmatige intelligentie, de kopie van menselijke intelligentie met geavanceerde technologie.
Met dit onderzoek willen we zowel het personeel ondersteunen als de patiëntresultaten verbeteren door gebruik te maken van kunstmatige intelligentietechnologieën.
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van een door kunstmatige intelligentie ondersteunde motiverende toespraak op de bewegingsangst en het mobiliteitsniveau van patiënten na een knievervanging.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Telefoonnummer: +90262303004733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55000
- Werving
- Samsun Gazi State Hospital
-
Contact:
- Hatice Merve Alptekin research assistant
- Telefoonnummer: +902623034733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet een knievervangende operatie hebben ondergaan,
- Ouder zijn dan 18 jaar,
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- Turks kunnen verstaan en spreken,
- Kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Annulering of uitstel van de operatie van de patiënt
- Patiënten met pijn,
- Degenen wier lopen niet wordt aanbevolen door de arts,
- Mensen met een verstandelijke beperking of psychische stoornissen,
- Patiënten die alcohol- of drugsverslaafd zijn,
- Mensen met gehoor- of visuele beperkingen,
- Patiënten die de hoofdtelefoon die in het onderzoek zal worden gebruikt, niet willen gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-aangedreven motiverende spraakgroep
4. . Patiënten zullen worden beoordeeld op angst om opnieuw te vallen met behulp van de "TAMPA Kinesiophobia Scale". 5. Terwijl de patiënten staan, meet de onderzoeker hun mobiliteitsniveau met behulp van de "Patient Mobility and Observer Mobility Scale". |
Het is bekend dat patiënten met een knieprothese moeite hebben met het eerste staan, vanwege de angst om te vallen, niet meer te kunnen lopen en het opnieuw optreden van hun ziekte.
Voor dit doel werd met de steun van "ChatGPT" een spraaktekst voorbereid die patiënten zal motiveren.
Voor deze spreektekst zijn deskundigenadviezen ingewonnen bij 2 orthopedisch specialisten en 2 gespecialiseerd psychiatrisch verpleegkundigen.
Later werd de spraaktekst met de applicatie "ElevenLabs" omgezet in een audiovideo.
Het was dus de bedoeling om het voor patiënten gemakkelijker te maken om er weer naar te luisteren.
Patiënten luisteren naar deze motiverende toespraak in hun eigen patiëntenkamer en met hun eigen koptelefoon.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 20 minuten voordat de patiënt begint te lopen, 5 minuten voordat de patiënt begint te lopen
|
De angst van de patiënt om te vallen zal worden geëvalueerd met de TAMPA Kinesiofobieschaal.
De schaal is een schaal met 17 vragen, ontwikkeld om het niveau van letsel/hernieuwd letsel en angstvermijdingsprocessen gerelateerd aan activiteiten te bepalen.
De schaal wordt gescoord met een Likert-score van vier punten: "1=Helemaal mee oneens", "2=Niet mee eens", "3=Mee eens", "4=Zeer mee eens".
De minimale scorewaarde verkregen uit de schaal is 17, terwijl de maximale scorewaarde 68 is.
Vlaeyen et al. accepteerde een score boven de 37 op de schaal als een hoog niveau van kinesiofobie.
|
20 minuten voordat de patiënt begint te lopen, 5 minuten voordat de patiënt begint te lopen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteitsniveau
Tijdsspanne: Gelijktijdig wanneer de patiënt voor het eerst opstaat (ongeveer de 2e postoperatieve dag)
|
De mobiliteit van de patiënt wordt beoordeeld met de Patient Mobility- en Observer Mobility Scales.
De schaal is een 5-punts Likert-schaal met een 5-puntsscore variërend van ‘Het was heel gemakkelijk’ tot ‘Het was heel moeilijk’.
Op de Mobiliteitsschaal wordt de afhankelijkheid/onafhankelijkheidsstatus/graad tijdens het uitvoeren van vier activiteiten na de operatie genummerd tussen 1 en 5.
Een score van 1 geeft aan dat de patiënt de betreffende activiteit zelfstandig heeft uitgevoerd zonder verbale waarschuwing of fysieke hulp, en een score van 5 geeft aan dat de patiënt de betreffende activiteit niet kon uitvoeren ondanks verbale waarschuwing of fysieke hulp.
De totaalscore wordt berekend door de scores voor draaien, zitten, staan en lopen bij elkaar op te tellen.
Op basis van de schaal wordt een totaalscore van 4-20 verkregen.
Een stijging van de score geeft aan dat de bewegingsvaardigheden van de patiënt onvoldoende zijn, en een daling van de score geeft aan dat de bewegingsvaardigheden na de chirurgische ingreep goed/voldoende zijn.
|
Gelijktijdig wanneer de patiënt voor het eerst opstaat (ongeveer de 2e postoperatieve dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025/01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .