- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06758297
Tekoälyavusteisen motivoivan keskustelun vaikutus potilaiden liikkumispelkoon ja liikkuvuuden tasoon polven vaihdon jälkeen
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Tekoälyavusteisen motivoivan keskustelun vaikutus potilaiden liikkumispelkoon ja liikkuvuuden tasoon polven vaihdon jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Potilaat saattavat pelätä liikkumista TKA-leikkauksen jälkeen.
Tämä pelko on kuvattu kirjallisuudessa.
Uudelleen loukkaantumisen pelkoa on kutsuttu myös kinesiofobiaksi, joka on ensisijainen psykososiaalinen rakenne pelon välttämismallissa.
Vamma tai leikkaus voi aiheuttaa epävarmuuden tunteita ja pelkoa siitä, kuinka paljon vamma vaikuttaa tulevaan toimintaan.
Tämä tilanne saa yksilön negatiivisesti suhtautumaan toimintaan.
Tästä syystä kinesiofobia on psykologinen tekijä, joka voi vaikuttaa potilaan tuloksiin ja toipumiseen polvivamman tai polvileikkauksen jälkeen.
Kinesiofobiaa pidetään normaalina reaktiona varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa.
Se voi kuitenkin vaikuttaa potilaiden varhaiseen liikkuvuuteen TKA:n jälkeen.
Toiminnallisia tuloksia on tärkeää parantaa varhaisessa vaiheessa, erityisesti polvileikkauksissa.
Potilaat voivat viivästyttää mobilisaatiota, koska he pelkäävät kaatumista leikkauksen jälkeen, ja kun tämä viive kasvaa, heidän liikkuvuutensa heikkenee.
Ainoa ratkaisu tähän tilanteeseen, joka voi joutua noidankehään, on määrittää potilaiden kaatumisen pelko ja ryhtyä toimenpiteisiin sen mukaisesti.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa arvioidaan liikkumispelkoa polven kokonaisartroplastian jälkeen ja sen vaikutusta potilaiden liikkuvuuteen.
Ei ole kuitenkaan löydetty tutkimusta, jossa olisi selvitetty tekoälyn avulla valmistetun motivoivan puheen vaikutusta potilaisiin.
Maailman terveysjärjestö (WHO) on julkaissut nelivuotisen globaalin strategiaraportin digitaalisesta terveydestä osana terveyttä kaikkialla ja kaikkia varten.
Tämän raportin mukaan digitaalinen terveys määritellään "digitaalisen teknologian käyttöönotoksi terveyden parantamiseksi ja kehittämiseksi".
Tekoälyteknologian käyttö lisääntyy päivä päivältä muuttuvassa ja kehittyvässä maailmassa.
Tiedetään, että sairaanhoitajat muodostavat 45 prosenttia kaikista terveydenhuollon ammattilaisista ja että riittämätön henkilöstömäärä on edelleen ensisijainen ongelma.
On odotettavissa, että riittämätöntä henkilöstöä tuetaan ja tehokkuus lisääntyy tekoälyn myötä, joka on kopio ihmisälystä edistyneellä teknologialla.
Tällä tutkimuksella pyrimme sekä tukemaan henkilökuntaa että parantamaan potilaiden hoitotuloksia tekoälyteknologian avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekoälyn tukeman motivoivan puheen vaikutusta potilaiden liikepelkoon ja liikkuvuuden tasoon polviproteesin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Puhelinnumero: +90262303004733
- Sähköposti: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55000
- Rekrytointi
- Samsun Gazi State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hatice Merve Alptekin research assistant
- Puhelinnumero: +902623034733
- Sähköposti: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaalle on täytynyt tehdä polven tekonivelleikkaus,
- olla yli 18-vuotias,
- suostut osallistumaan tutkimukseen,
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan turkkia,
- Osaa lukea ja kirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan leikkauksen peruuttaminen tai siirtäminen
- Potilaat, joilla on kipuja,
- Ne, joiden kävelyä lääkäri ei suosittele,
- Ne, joilla on psyykkisiä tai psyykkisiä häiriöitä,
- Potilaat, jotka ovat alkoholin tai huumeiden väärinkäyttäjiä,
- Ne, joilla on kuulo- tai näkövamma,
- Potilaat, jotka eivät halua käyttää tutkimuksessa käytettäviä kuulokkeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälyllä toimiva motivoiva puheryhmä
4. . Potilaat arvioidaan kaatumisen pelosta "TAMPA Kinesiophobia Scale" -asteikolla. 5. Kun potilaat nousevat seisomaan, tutkija mittaa heidän liikkuvuustasonsa käyttämällä "Potilaiden liikkuvuus- ja tarkkailijan liikkuvuusasteikkoa". |
Tiedetään, että polviproteesipotilailla on vaikeuksia seisomaan ensimmäistä kertaa, koska he pelkäävät putoamista, kyvyttömyyttä kävellä uudelleen ja sairauden uusiutumista.
Tätä tarkoitusta varten valmistettiin "ChatGPT:n" tuella potilaita motivoiva puheteksti.
Asiantuntijalausunnot saatiin 2 ortopediselta erikoislääkäriltä ja 2 psykiatrisen erikoissairaanhoitajalta tätä puhetekstiä varten.
Myöhemmin puheteksti muutettiin äänivideoksi "ElevenLabs" -sovelluksella.
Näin ollen suunniteltiin, että potilaiden olisi helpompi kuunnella sitä uudelleen.
Potilaat kuuntelevat tätä motivoivaa puhetta omissa potilashuoneissaan ja omilla kuulokkeillaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen kuin potilas alkaa kävellä, 5 minuuttia ennen kuin potilas alkaa kävellä
|
Potilaiden putoamispelkoa arvioidaan TAMPA-kinesiofobia-asteikolla.
Asteikko on 17 kysymyksestä koostuva asteikko, joka on kehitetty määrittämään toimintaan liittyvien vammojen/uusivammojen ja pelon välttämisprosessien tasoa.
Asteikko pisteytetään nelipisteisellä Likert-pisteytystyypillä "1 = täysin eri mieltä", "2 = eri mieltä", "3 = samaa mieltä", "4 = täysin samaa mieltä".
Asteikolta saatu vähimmäispistemäärä on 17 ja maksimipistemäärä 68.
Vlaeyen et ai. hyväksyi asteikolta yli 37 pisteen korkeana kinesiofobian tasona.
|
20 minuuttia ennen kuin potilas alkaa kävellä, 5 minuuttia ennen kuin potilas alkaa kävellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuustaso
Aikaikkuna: Samanaikaisesti kun potilas nousee seisomaan (noin 2. leikkauksen jälkeinen päivä)
|
Potilaan liikkuvuus arvioidaan potilaan liikkuvuus- ja tarkkailijaliikkuvuusasteikoilla.
Asteikko on 5 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jonka 5 pisteen pistemäärä vaihtelee "Se oli erittäin helppoa" - "Se oli erittäin vaikeaa".
Liikkuvuusasteikolla riippuvuus/riippumattomuustila/aste neljän toiminnon suorittamisen aikana leikkauksen jälkeen on numeroitu 1-5 väliin.
Pistemäärä 1 osoittaa, että potilas suoritti asianomaisen toiminnan itsenäisesti ilman suullista varoitusta tai fyysistä apua, ja pistemäärä 5 osoittaa, että potilas ei pystynyt suorittamaan asiaankuuluvaa toimintaa suullisesta varoituksesta tai fyysisestä avusta huolimatta.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kääntymisen, istumisen, seisomisen ja kävelyn pisteet.
Kokonaispistemäärä 4-20 saadaan asteikosta.
Pistemäärän nousu osoittaa, että potilaan liiketaidot ovat riittämättömät ja pistemäärän lasku osoittaa, että hänen liiketaitonsa leikkauksen jälkeen on hyvä/riittävä.
|
Samanaikaisesti kun potilas nousee seisomaan (noin 2. leikkauksen jälkeinen päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .