- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06758297
Effekt av kunstig intelligens-assistert motiverende samtale på pasienters frykt for bevegelse og mobilitetsnivå etter kneprotese
24. mars 2025 oppdatert av: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Effekt av kunstig intelligens-assistert motiverende samtale på pasienters frykt for bevegelse og mobilitetsnivå etter kneprotese: en randomisert kontrollert prøvelse
Pasienter kan ha frykt for å flytte etter TKA-operasjon.
Denne frykten er beskrevet i litteraturen.
Frykt for ny skade har også blitt kalt kinesiofobi, som er den primære psykososiale strukturen i fryktunngåelsesmodellen.
Skade eller operasjon kan skape følelser av usikkerhet og frykt for hvor mye skaden vil påvirke fremtidig funksjon.
Denne situasjonen fører til at individet har negative holdninger til aktivitet.
Av denne grunn er kinesiofobi et psykologisk element som kan påvirke pasientresultater og restitusjon etter knetraumer eller knekirurgi.
Kinesiofobi regnes som en normal reaksjon i den tidlige postoperative perioden.
Det kan imidlertid påvirke pasientenes tidlige mobilitet etter TKA.
Det er viktig å forbedre funksjonelle resultater i den tidlige perioden, spesielt ved kneoperasjoner.
Pasienter kan utsette mobiliseringen fordi de føler en frykt for å falle etter operasjonen, og ettersom denne forsinkelsen øker, påvirkes mobiliteten deres verre.
Den eneste løsningen på denne situasjonen, som kan gå inn i en ond sirkel, er å fastslå pasienters frykt for å falle og iverksette intervensjoner deretter.
Det finnes studier i litteraturen som evaluerer frykten for bevegelse etter total kneprotese og dens effekt på pasientenes mobilitetsnivå.
Det er imidlertid ikke funnet noen studie som undersøker effekten av en motiverende tale utarbeidet ved hjelp av kunstig intelligens på pasienter.
Verdens helseorganisasjon (WHO) har publisert en fireårig global strategirapport om digital helse innenfor rammen av visjonen om helse overalt og for alle.
I følge denne rapporten er digital helse definert som «adopsjon av digitale teknologier for å forbedre og utvikle helse».
Bruken av kunstig intelligens-teknologi øker dag for dag i en verden i endring og utvikling.
Det er kjent at sykepleiere utgjør 45 % av alt helsepersonell innen helsefaget og at utilstrekkelig antall ansatte fortsatt er et prioritert problem.
Det forventes at utilstrekkelig personale vil bli støttet og effektiviteten vil øke med bidraget fra kunstig intelligens, som er kopien av menneskelig intelligens med avansert teknologi.
Med denne forskningen har vi som mål å både støtte personalet og forbedre pasientresultatene ved å bruke kunstig intelligens-teknologier.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av en kunstig intelligens-støttet motivasjonstale på pasienters frykt for bevegelse og mobilitetsnivå etter kneprotese.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Telefonnummer: +90262303004733
- E-post: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55000
- Rekruttering
- Samsun Gazi State Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hatice Merve Alptekin research assistant
- Telefonnummer: +902623034733
- E-post: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienten må ha gjennomgått en kneproteseoperasjon,
- Være over 18 år,
- Godta å delta i studien,
- Kunne forstå og snakke tyrkisk,
- Kunne lese og skrive
Ekskluderingskriterier:
- Avbestilling eller utsettelse av pasientens operasjon
- Pasienter med smerter,
- De hvis gange ikke er anbefalt av legen,
- De med psykiske funksjonshemninger eller psykiske lidelser,
- Pasienter som er alkohol- eller rusmisbrukere,
- De med nedsatt hørsel eller syn,
- Pasienter som ikke ønsker å bruke hodetelefonene som skal brukes i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-drevet motiverende talegruppe
4. . Pasienter vil bli vurdert i frykt for å falle igjen ved hjelp av "TAMPA Kinesiophobia Scale". 5. Mens pasientene står opp, vil forskeren måle deres mobilitetsnivåer ved hjelp av «Patient Mobility and Observer Mobility Scale». |
Det er kjent at pasienter med kneprotese har problemer i den første stående prosessen på grunn av frykt for å falle, ikke kunne gå igjen og tilbakefall av sykdommen.
Til dette formålet ble det utarbeidet en taletekst som skal motivere pasienter med støtte fra «ChatGPT».
Det ble innhentet ekspertuttalelser fra 2 ortopedspesialister og 2 spesialistpsykiatriske sykepleiere for denne taleteksten.
Senere ble taleteksten konvertert til en lydvideo med «ElevenLabs»-applikasjonen.
Dermed ble det lagt opp til å gjøre det lettere for pasientene å lytte til den igjen.
Pasienter vil lytte til denne motiverende talen på sine egne pasientrom og bruke sine egne hodetelefoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 20 minutter før pasienten begynner å gå, 5 minutter før pasienten begynner å gå
|
Pasientenes frykt for å falle vil bli evaluert med TAMPA Kinesiophobia Scale.
Skalaen er en 17-spørsmålsskala utviklet for å bestemme nivået av skade/re-skade og frykt-unngåelsesprosesser knyttet til aktiviteter.
Skalaen er skåret med en firepunkts Likert-scoringstype "1=helt uenig", "2=uenig", "3=enig", "4=helt enig".
Minste poengverdi oppnådd fra skalaen er 17, mens maksimal poengverdi er 68.
Vlaeyen et al. aksepterte en skår over 37 fra skalaen som et høyt nivå av kinesiofobi.
|
20 minutter før pasienten begynner å gå, 5 minutter før pasienten begynner å gå
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitetsnivå
Tidsramme: Samtidig når pasienten først reiser seg (ca. 2. postoperativ dag)
|
Pasientens mobilitet vil bli vurdert med pasientmobilitets- og observatørmobilitetsskalaen.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala med en 5-punkts poengsum som strekker seg fra «Det var veldig enkelt» til «Det var veldig vanskelig».
I mobilitetsskalaen er avhengighets-/uavhengighetsstatusen/graden under utførelse av fire aktiviteter etter operasjonen nummerert mellom 1 og 5.
En score på 1 indikerer at pasienten utførte den aktuelle aktiviteten selvstendig uten verbal advarsel eller fysisk assistanse, og en score på 5 indikerer at pasienten ikke kunne utføre den aktuelle aktiviteten til tross for verbal advarsel eller fysisk assistanse.
Den totale poengsummen beregnes ved å legge til poengsummene for å snu, sitte, stå og gå.
En totalscore på 4-20 oppnås fra skalaen.
En økning i skåren indikerer at pasientens bevegelsesevne er utilstrekkelig, og en nedgang i skåren indikerer at bevegelsesevnen etter det kirurgiske inngrepet er god/tilstrekkelig.
|
Samtidig når pasienten først reiser seg (ca. 2. postoperativ dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025/01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .