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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06758297
Auswirkung von durch künstliche Intelligenz unterstützten Motivationsgesprächen auf die Bewegungsangst und das Mobilitätsniveau der Patienten nach einem Kniegelenkersatz
24. März 2025 aktualisiert von: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Auswirkung eines durch künstliche Intelligenz unterstützten Motivationsgesprächs auf die Bewegungsangst und das Mobilitätsniveau der Patienten nach einem Kniegelenkersatz: eine randomisierte kontrollierte Studie
Patienten haben möglicherweise Angst vor einem Umzug nach einer TKA-Operation.
Diese Angst wurde in der Literatur beschrieben.
Die Angst vor einer erneuten Verletzung wird auch als Kinesiophobie bezeichnet und ist die primäre psychosoziale Struktur im Angst-Vermeidungs-Modell.
Eine Verletzung oder Operation kann ein Gefühl der Unsicherheit und der Angst davor hervorrufen, wie sehr sich die Verletzung auf die zukünftige Funktion auswirken wird.
Diese Situation führt dazu, dass der Einzelne eine negative Einstellung gegenüber Aktivitäten hat.
Aus diesem Grund ist Kinesiophobie ein psychologisches Element, das sich auf die Behandlungsergebnisse und die Genesung des Patienten nach einem Knietrauma oder einer Knieoperation auswirken kann.
Kinesiophobie gilt als normale Reaktion in der frühen postoperativen Phase.
Es kann jedoch die frühe Mobilität der Patienten nach einer TKA beeinträchtigen.
Es ist wichtig, die funktionellen Ergebnisse in der Frühphase zu verbessern, insbesondere bei Knieoperationen.
Patienten können die Mobilisierung verzögern, weil sie Angst haben, nach der Operation zu stürzen. Mit zunehmender Verzögerung wird ihre Mobilität stärker beeinträchtigt.
Die einzige Lösung für diese Situation, die in einen Teufelskreis geraten kann, besteht darin, die Angst des Patienten vor einem Sturz zu ermitteln und entsprechende Interventionen durchzuführen.
In der Fachliteratur gibt es Studien, die die Bewegungsangst nach einer Knieendoprothetik und deren Auswirkungen auf die Mobilität der Patienten untersuchen.
Es wurde jedoch keine Studie gefunden, die die Wirkung einer mit Hilfe künstlicher Intelligenz erstellten Motivationsrede auf Patienten untersucht.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat einen vierjährigen globalen Strategiebericht zur digitalen Gesundheit im Rahmen der Vision von Gesundheit überall und für alle veröffentlicht.
Laut diesem Bericht wird digitale Gesundheit als „die Einführung digitaler Technologien zur Verbesserung und Entwicklung der Gesundheit“ definiert.
Der Einsatz künstlicher Intelligenztechnologie nimmt in der sich verändernden und sich entwickelnden Welt von Tag zu Tag zu.
Es ist bekannt, dass 45 % aller Gesundheitsfachkräfte im Gesundheitswesen Pflegekräfte ausmachen und dass die unzureichende Personalzahl weiterhin ein vorrangiges Problem darstellt.
Es wird erwartet, dass durch den Beitrag künstlicher Intelligenz, die eine Kopie menschlicher Intelligenz mit fortschrittlicher Technologie ist, nicht genügend Personal unterstützt wird und die Effizienz steigt.
Mit dieser Forschung wollen wir sowohl das Personal unterstützen als auch die Patientenergebnisse durch den Einsatz von Technologien der künstlichen Intelligenz verbessern.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer durch künstliche Intelligenz unterstützten Motivationsrede auf die Bewegungsangst und das Mobilitätsniveau der Patienten nach Kniegelenkersatz zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Telefonnummer: +90262303004733
- E-Mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Studienorte
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Samsun, Truthahn, 55000
- Rekrutierung
- Samsun Gazi State Hospital
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Kontakt:
- Hatice Merve Alptekin research assistant
- Telefonnummer: +902623034733
- E-Mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss sich einer Kniegelenkersatzoperation unterzogen haben,
- Über 18 Jahre alt sein,
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu,
- Türkisch verstehen und sprechen können,
- Lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Absage oder Verschiebung der Operation des Patienten
- Patienten mit Schmerzen,
- Diejenigen, deren Gehen vom Arzt nicht empfohlen wird,
- Personen mit geistiger Behinderung oder psychischen Störungen,
- Patienten, die alkohol- oder drogenabhängig sind,
- Menschen mit Hör- oder Sehbehinderungen,
- Patienten, die die in der Studie verwendeten Kopfhörer nicht verwenden möchten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: KI-gestützte motivierende Sprachgruppe
4. . Die Angst vor einem erneuten Sturz der Patienten wird anhand der „TAMPA Kinesiophobia Scale“ beurteilt. 5. Während die Patienten aufstehen, misst der Forscher ihr Mobilitätsniveau anhand der „Patientenmobilitäts- und Beobachtermobilitätsskala“. |
Es ist bekannt, dass Patienten mit Knieprothesen Schwierigkeiten beim ersten Aufstehen haben, weil sie befürchten, zu stürzen, nicht mehr gehen zu können und ihre Erkrankung wiederauftreten zu lassen.
Zu diesem Zweck wurde mit Unterstützung von „ChatGPT“ ein Redetext erstellt, der Patienten motivieren soll.
Für diesen Redetext wurden Gutachten von 2 Orthopäden und 2 Fachkrankenschwestern für Psychiatrie eingeholt.
Später wurde der Redetext mit der Anwendung „ElevenLabs“ in ein Audio-Video umgewandelt.
Daher war geplant, den Patienten das erneute Anhören zu erleichtern.
Die Patienten hören sich diese Motivationsrede in ihrem eigenen Patientenzimmer und mit ihren eigenen Kopfhörern an.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinesiophobie
Zeitfenster: 20 Minuten bevor der Patient mit dem Gehen beginnt, 5 Minuten bevor der Patient mit dem Gehen beginnt
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Die Angst der Patienten vor Stürzen wird mit der TAMPA Kinesiophobia Scale bewertet.
Bei der Skala handelt es sich um eine 17-Fragen-Skala, die entwickelt wurde, um das Ausmaß von Verletzungen/Wiederverletzungen und Angstvermeidungsprozessen im Zusammenhang mit Aktivitäten zu bestimmen.
Die Skala wird mit einem vierstufigen Likert-Bewertungstyp bewertet: „1 = stimme überhaupt nicht zu“, „2 = stimme nicht zu“, „3 = stimme zu“, „4 = stimme völlig zu“.
Der auf der Skala ermittelte Mindestpunktzahlwert beträgt 17, während der Höchstpunktzahlwert bei 68 liegt.
Vlaeyen et al. Ein Wert über 37 auf der Skala wurde als hohes Maß an Kinesiophobie akzeptiert.
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20 Minuten bevor der Patient mit dem Gehen beginnt, 5 Minuten bevor der Patient mit dem Gehen beginnt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mobilitätsniveau
Zeitfenster: Gleichzeitig mit dem ersten Aufstehen des Patienten (ungefähr am 2. postoperativen Tag)
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Die Mobilität des Patienten wird anhand der Patientenmobilitäts- und Beobachtermobilitätsskalen bewertet.
Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala mit einer 5-Punkte-Bewertung von „Es war sehr einfach“ bis „Es war sehr schwierig“.
In der Mobilitätsskala wird der Abhängigkeits-/Unabhängigkeitsstatus/Grad bei der Ausübung von vier Aktivitäten nach der Operation mit einer Zahl zwischen 1 und 5 angegeben.
Ein Wert von 1 gibt an, dass der Patient die relevante Aktivität selbständig ohne mündliche Warnung oder physische Unterstützung durchgeführt hat, und ein Wert von 5 bedeutet, dass der Patient die relevante Aktivität trotz mündlicher Warnung oder physischer Unterstützung nicht ausführen konnte.
Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Addition der Punkte für Drehen, Sitzen, Stehen und Gehen.
Auf der Skala ergibt sich eine Gesamtpunktzahl von 4-20.
Ein Anstieg des Scores deutet darauf hin, dass die Bewegungsfähigkeiten des Patienten unzureichend sind, und ein Rückgang des Scores zeigt an, dass seine Bewegungsfähigkeiten nach dem chirurgischen Eingriff gut/ausreichend sind.
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Gleichzeitig mit dem ersten Aufstehen des Patienten (ungefähr am 2. postoperativen Tag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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