- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06758297
Wpływ rozmów motywacyjnych wspomaganych sztuczną inteligencją na strach pacjentów przed ruchem i poziom mobilności po endoprotezoplastyce stawu kolanowego
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Wpływ rozmów motywacyjnych wspomaganych sztuczną inteligencją na strach pacjentów przed ruchem i poziom mobilności po endoprotezoplastyce stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane
Pacjenci mogą obawiać się poruszania się po operacji TKA.
Strach ten został opisany w literaturze.
Strach przed ponownym zranieniem nazywany jest także kinezjofobią i jest podstawową strukturą psychospołeczną w modelu unikania strachu.
Uraz lub operacja może wywołać poczucie niepewności i strachu przed tym, jak bardzo uraz wpłynie na przyszłe funkcjonowanie.
Sytuacja ta powoduje, że jednostka ma negatywne nastawienie do aktywności.
Z tego powodu kinezjofobia jest elementem psychologicznym, który może wpływać na wyniki leczenia pacjenta i powrót do zdrowia po urazie kolana lub operacji kolana.
Kinezjofobię uważa się za normalną reakcję we wczesnym okresie pooperacyjnym.
Może jednak wpływać na wczesną mobilność pacjentów po TKA.
Ważna jest poprawa wyników funkcjonalnych we wczesnym okresie, szczególnie w przypadku operacji stawu kolanowego.
Pacjenci mogą opóźniać mobilizację, ponieważ odczuwają strach przed upadkiem po operacji, a wraz ze wzrostem opóźnienia pogarsza się ich mobilność.
Jedynym rozwiązaniem tej sytuacji, która może zakręcić się w błędnym kole, jest określenie lęku pacjenta przed upadkiem i odpowiednie podjęcie działań interwencyjnych.
W literaturze dostępne są badania oceniające strach przed ruchem po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego i jego wpływ na poziom mobilności pacjentów.
Nie znaleziono jednak badań oceniających wpływ przemówienia motywacyjnego przygotowanego przy pomocy sztucznej inteligencji na pacjentów.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opublikowała czteroletni globalny raport strategiczny dotyczący zdrowia cyfrowego w zakresie wizji zdrowia wszędzie i dla wszystkich.
Według tego raportu zdrowie cyfrowe definiuje się jako „przyjęcie technologii cyfrowych w celu poprawy i rozwoju zdrowia”.
W zmieniającym się i rozwijającym się świecie wykorzystanie technologii sztucznej inteligencji rośnie z dnia na dzień.
Wiadomo, że pielęgniarki stanowią 45% wszystkich pracowników służby zdrowia w dziedzinie zdrowia, a niedostateczna liczba personelu w dalszym ciągu jest problemem priorytetowym.
Oczekuje się, że wsparcie będzie niewystarczające dla personelu, a efektywność wzrośnie wraz z udziałem sztucznej inteligencji, będącej kopią inteligencji ludzkiej wyposażonej w zaawansowaną technologię.
Celem tych badań jest zarówno wspieranie personelu, jak i poprawa wyników leczenia pacjentów dzięki wykorzystaniu technologii sztucznej inteligencji.
Celem pracy jest ocena wpływu mowy motywacyjnej wspomaganej sztuczną inteligencją na lęk pacjentów przed ruchem i poziom mobilności po endoprotezoplastyce stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Numer telefonu: +90262303004733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55000
- Rekrutacyjny
- Samsun Gazi State Hospital
-
Kontakt:
- Hatice Merve Alptekin research assistant
- Numer telefonu: +902623034733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent musiał przejść operację wymiany stawu kolanowego,
- Mieć ukończone 18 lat,
- Wyrażam zgodę na udział w badaniu,
- Być w stanie zrozumieć i mówić po turecku,
- Umieć czytać i pisać
Kryteria wykluczenia:
- Odwołanie lub przełożenie operacji pacjenta
- Pacjenci z bólem,
- Osoby, którym lekarz nie zaleca chodzenia,
- Osoby z niepełnosprawnością intelektualną lub zaburzeniami psychicznymi,
- Pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków,
- Osoby z wadą słuchu lub wzroku,
- Pacjenci, którzy nie chcą używać słuchawek, które będą używane w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przemówień motywacyjnych wykorzystujących sztuczną inteligencję
4. . Pacjenci będą oceniani pod kątem obawy przed ponownym upadkiem za pomocą „Skali Kinezjofobii TAMPA”. 5. Podczas gdy pacjenci stoją, badacz zmierzy ich poziom mobilności za pomocą „Skali Mobilności Pacjenta i Obserwatora”. |
Wiadomo, że pacjenci z protezą stawu kolanowego mają trudności z pierwszym procesem wstawania ze względu na obawę przed upadkiem, utratą możliwości chodzenia i nawrotem choroby.
W tym celu przy wsparciu „ChatGPT” przygotowano tekst przemówienia, który będzie motywował pacjentów.
Do tekstu wystąpienia uzyskano ekspertyzy od 2 specjalistów ortopedów i 2 pielęgniarek psychiatrycznych specjalistów.
Później tekst przemówienia został przekonwertowany na plik audio wideo za pomocą aplikacji „ElevenLabs”.
Zaplanowano więc, aby ułatwić pacjentom ponowne jej odsłuchanie.
Pacjenci będą słuchać tej przemowy motywacyjnej we własnych pokojach pacjentów i przy użyciu własnych słuchawek.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: 20 minut przed rozpoczęciem chodzenia przez pacjenta, 5 minut przed rozpoczęciem chodzenia przez pacjenta
|
Lęk pacjentów przed upadkiem będzie oceniany za pomocą Skali Kinezjofobii TAMPA.
Skala jest skalą złożoną z 17 pytań, opracowaną w celu określenia poziomu urazów/ponownych urazów oraz procesów unikania strachu związanych z wykonywanymi czynnościami.
Skala jest punktowana czteropunktowym typem punktacji Likerta: „1 = zdecydowanie się nie zgadzam”, „2 = nie zgadzam się”, „3 = zgadzam się”, „4 = zdecydowanie się zgadzam”.
Minimalna wartość punktowa uzyskana ze skali wynosi 17, natomiast maksymalna wartość punktowa to 68.
Vlaeyen i in. przyjęła wynik powyżej 37 w skali jako wysoki poziom kinezjofobii.
|
20 minut przed rozpoczęciem chodzenia przez pacjenta, 5 minut przed rozpoczęciem chodzenia przez pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom mobilności
Ramy czasowe: Jednocześnie z pierwszym wstaniem pacjenta (około 2. doby pooperacyjnej)
|
Mobilność pacjenta będzie oceniana za pomocą Skali Mobilności Pacjenta i Skali Mobilności Obserwatora.
Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta z 5-punktową punktacją od „Było bardzo łatwe” do „Było bardzo trudne”.
W Skali Mobilności stan/stopień zależności/samodzielności podczas wykonywania czterech czynności po operacji jest numerowany od 1 do 5.
Wynik 1 oznacza, że pacjent wykonał daną czynność samodzielnie, bez werbalnego ostrzeżenia lub pomocy fizycznej, a wynik 5 oznacza, że pacjent nie był w stanie wykonać danej czynności pomimo werbalnego ostrzeżenia lub pomocy fizycznej.
Całkowity wynik oblicza się, dodając wyniki za obracanie się, siedzenie, stanie i chodzenie.
W skali można uzyskać łączny wynik 4-20.
Wzrost wyniku oznacza, że sprawność ruchowa pacjenta jest niewystarczająca, a spadek wyniku oznacza, że sprawność ruchowa pacjenta po zabiegu operacyjnym jest dobra/wystarczająca.
|
Jednocześnie z pierwszym wstaniem pacjenta (około 2. doby pooperacyjnej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .