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- Essai clinique NCT06758297
Effet du discours de motivation assisté par intelligence artificielle sur la peur du mouvement et le niveau de mobilité des patients après une arthroplastie du genou
24 mars 2025 mis à jour par: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Effet du discours de motivation assisté par intelligence artificielle sur la peur du mouvement et le niveau de mobilité des patients après une arthroplastie du genou : un essai contrôlé randomisé
Les patients peuvent avoir peur de bouger après une chirurgie PTG.
Cette peur a été décrite dans la littérature.
La peur d'une nouvelle blessure a également été appelée kinésiophobie, qui est la principale structure psychosociale du modèle d'évitement de la peur.
Une blessure ou une intervention chirurgicale peut créer un sentiment d’incertitude et de peur quant à l’impact de la blessure sur la fonction future.
Cette situation amène l'individu à avoir des attitudes négatives envers l'activité.
Pour cette raison, la kinésiophobie est un élément psychologique qui peut affecter les résultats et la récupération des patients après un traumatisme ou une opération du genou.
La kinésiophobie est considérée comme une réaction normale au début de la période postopératoire.
Cependant, cela peut affecter la mobilité précoce des patients après une PTG.
Il est important d’améliorer les résultats fonctionnels dès le début, en particulier lors des chirurgies du genou.
Les patients peuvent retarder la mobilisation parce qu’ils ont peur de tomber après la chirurgie, et à mesure que ce délai augmente, leur mobilité est encore plus affectée.
La seule solution à cette situation, qui peut entrer dans un cercle vicieux, est de déterminer la peur de chute des patients et d'appliquer les interventions en conséquence.
Il existe des études dans la littérature évaluant la peur du mouvement après une arthroplastie totale du genou et son effet sur les niveaux de mobilité des patients.
Cependant, aucune étude n’a été trouvée sur l’effet d’un discours de motivation préparé à l’aide de l’intelligence artificielle sur les patients.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié un rapport stratégique mondial sur quatre ans sur la santé numérique dans le cadre de la vision de la santé partout et pour tous.
Selon ce rapport, la santé numérique est définie comme « l'adoption des technologies numériques pour améliorer et développer la santé ».
L’utilisation de la technologie de l’intelligence artificielle augmente de jour en jour dans un monde en évolution et en développement.
On sait que les infirmières constituent 45 % de l'ensemble des professionnels de la santé et que le manque d'effectifs reste un problème prioritaire.
On s’attend à ce que le personnel soit insuffisant et que l’efficacité augmente grâce à la contribution de l’intelligence artificielle, qui est la copie de l’intelligence humaine dotée d’une technologie de pointe.
Avec cette recherche, nous visons à la fois à soutenir le personnel et à améliorer les résultats pour les patients en utilisant les technologies d’intelligence artificielle.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un discours de motivation basé sur l'intelligence artificielle sur la peur du mouvement et le niveau de mobilité des patients après une arthroplastie du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Numéro de téléphone: +90262303004733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie, 55000
- Recrutement
- Samsun Gazi State Hospital
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Contact:
- Hatice Merve Alptekin research assistant
- Numéro de téléphone: +902623034733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Le patient doit avoir subi une arthroplastie du genou,
- Être âgé de plus de 18 ans,
- Accepter de participer à l'étude,
- Être capable de comprendre et de parler le turc,
- Être capable de lire et d'écrire
Critères d'exclusion :
- Annulation ou report de l'intervention chirurgicale du patient
- Des patients qui souffrent,
- Ceux dont la marche n'est pas recommandée par le médecin,
- Les personnes souffrant d'un handicap mental ou de troubles psychologiques,
- Les patients alcooliques ou toxicomanes,
- Les personnes ayant une déficience auditive ou visuelle,
- Les patients qui ne souhaitent pas utiliser les écouteurs qui seront utilisés dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de discours de motivation alimenté par l'IA
4. . Les patients seront évalués par peur de tomber à nouveau à l'aide de l'« échelle de kinésiophobie TAMPA ». 5. Pendant que les patients sont debout, le chercheur mesurera leurs niveaux de mobilité à l'aide de la « Échelle de mobilité des patients et de mobilité des observateurs ». |
On sait que les patients porteurs de prothèses de genou ont des difficultés à se relever du fait de la peur de tomber, de ne plus pouvoir marcher et de la récidive de leur maladie.
A cet effet, un texte de discours qui motivera les patients a été préparé avec le soutien de « ChatGPT ».
Pour ce texte de discours, des avis d'experts ont été obtenus auprès de 2 orthopédistes et de 2 infirmières spécialisées en psychiatrie.
Plus tard, le texte du discours a été converti en audio vidéo avec l'application « ElevenLabs ».
Ainsi, il a été prévu de faciliter la réécoute des patients.
Les patients écouteront ce discours de motivation dans leur propre chambre et en utilisant leurs propres écouteurs.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Kinésiophobie
Délai: 20 minutes avant que le patient ne commence à marcher, 5 minutes avant que le patient ne commence à marcher
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La peur de chute des patients sera évaluée avec l'échelle de kinésiophobie TAMPA.
L'échelle est une échelle de 17 questions développée pour déterminer le niveau de blessure/nouvelle blessure et les processus d'évitement de la peur liés aux activités.
L'échelle est notée avec un type de notation Likert à quatre points : « 1 = Fortement en désaccord », « 2 = En désaccord », « 3 = D'accord », « 4 = Fortement d'accord ».
La valeur minimale du score obtenu sur l’échelle est de 17, tandis que la valeur maximale du score est de 68.
Vlaeyen et coll. a accepté un score supérieur à 37 sur l’échelle comme un niveau élevé de kinésiophobie.
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20 minutes avant que le patient ne commence à marcher, 5 minutes avant que le patient ne commence à marcher
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de mobilité
Délai: Simultanément au premier lever du patient (environ le 2ème jour postopératoire)
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La mobilité du patient sera évaluée avec les échelles de mobilité des patients et de mobilité des observateurs.
L'échelle est une échelle de type Likert en 5 points avec un score en 5 points allant de « C'était très facile » à « C'était très difficile ».
Dans l’échelle de mobilité, le statut/degré de dépendance/indépendance lors de la réalisation de quatre activités après l’intervention chirurgicale est numéroté entre 1 et 5.
Un score de 1 indique que le patient a effectué l'activité concernée de manière indépendante sans avertissement verbal ni assistance physique, et un score de 5 indique que le patient n'a pas pu effectuer l'activité concernée malgré un avertissement verbal ou une assistance physique.
Le score total est calculé en additionnant les scores pour se tourner, s'asseoir, se tenir debout et marcher.
Un score total de 4 à 20 est obtenu sur l'échelle.
Une augmentation du score indique que les capacités motrices du patient sont inadéquates, et une diminution du score indique que ses capacités motrices après l'intervention chirurgicale sont bonnes/suffisantes.
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Simultanément au premier lever du patient (environ le 2ème jour postopératoire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .