- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06758297
Effekt af kunstig intelligens-assisteret motiverende snak på patienters frygt for bevægelse og mobilitetsniveau efter knæudskiftning
24. marts 2025 opdateret af: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Effekt af kunstig intelligens-assisteret motiverende snak på patienters frygt for bevægelse og mobilitetsniveau efter knæudskiftning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Patienter kan have frygt for at flytte efter TKA-operation.
Denne frygt er blevet beskrevet i litteraturen.
Frygt for genskade er også blevet kaldt kinesiofobi, som er den primære psykosociale struktur i frygt-undgåelsesmodellen.
Skade eller operation kan skabe en følelse af usikkerhed og frygt for, hvor meget skaden vil påvirke den fremtidige funktion.
Denne situation får individet til at have negative holdninger til aktivitet.
Af denne grund er kinesiofobi et psykologisk element, der kan påvirke patientresultater og helbredelse efter knætraume eller knæoperation.
Kinesiofobi betragtes som en normal reaktion i den tidlige postoperative periode.
Det kan dog påvirke patienternes tidlige mobilitet efter TKA.
Det er vigtigt at forbedre funktionelle resultater i den tidlige periode, især ved knæoperationer.
Patienter kan forsinke mobiliseringen, fordi de føler en frygt for at falde efter operationen, og da denne forsinkelse øges, påvirkes deres mobilitet værre.
Den eneste løsning på denne situation, som kan gå ind i en ond cirkel, er at bestemme patienters frygt for at falde og anvende indgreb i overensstemmelse hermed.
Der er studier i litteraturen, der vurderer frygten for bevægelse efter total knæarthroplastik og dens effekt på patienters mobilitetsniveauer.
Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger effekten af en motiverende tale udarbejdet ved hjælp af kunstig intelligens på patienter.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har udgivet en fireårig global strategirapport om digital sundhed inden for rammerne af visionen om sundhed overalt og for alle.
Ifølge denne rapport er digital sundhed defineret som "vedtagelsen af digitale teknologier til at forbedre og udvikle sundhed".
Brugen af kunstig intelligens-teknologi stiger dag for dag i den foranderlige og udviklende verden.
Det er kendt, at sygeplejersker udgør 45 % af alle sundhedsprofessionelle på sundhedsområdet, og at utilstrækkeligt personaleantal fortsat er et prioriteret problem.
Det forventes, at utilstrækkeligt personale vil blive understøttet, og effektiviteten vil øges med bidraget fra kunstig intelligens, som er kopien af menneskelig intelligens med avanceret teknologi.
Med denne forskning sigter vi mod både at støtte personalet og forbedre patienternes resultater ved at bruge kunstig intelligens-teknologier.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af en kunstig intelligens-understøttet motiverende tale på patienters frygt for bevægelse og mobilitetsniveau efter knæudskiftning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Telefonnummer: +90262303004733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55000
- Rekruttering
- Samsun Gazi State Hospital
-
Kontakt:
- Hatice Merve Alptekin research assistant
- Telefonnummer: +902623034733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have gennemgået en udskiftningsoperation i knæet,
- være over 18 år,
- Accepter at deltage i undersøgelsen,
- Kunne forstå og tale tyrkisk,
- Kunne læse og skrive
Ekskluderingskriterier:
- Aflysning eller udsættelse af patientens operation
- Patienter med smerter,
- Dem, hvis gang ikke er anbefalet af lægen,
- Personer med psykiske handicap eller psykiske lidelser,
- Patienter, der er alkohol- eller stofmisbrugere,
- Dem med høre- eller synshandicap,
- Patienter, der ikke ønsker at bruge de høretelefoner, der vil blive brugt i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI-drevet motiverende talegruppe
4. . Patienter vil blive vurderet af frygt for at falde igen ved hjælp af "TAMPA Kinesiophobia Scale". 5. Mens patienterne rejser sig, vil forskeren måle deres mobilitetsniveauer ved hjælp af "Patient Mobility and Observer Mobility Scale". |
Det er kendt, at patienter med knæprotese har svært ved det første stående forløb på grund af frygt for at falde, ikke kunne gå igen og tilbagefald af deres sygdom.
Til dette formål blev der udarbejdet en taletekst, der vil motivere patienter med støtte fra "ChatGPT".
Ekspertudtalelser blev indhentet fra 2 ortopædiske speciallæger og 2 specialpsykiatriske sygeplejersker til denne taletekst.
Senere blev taleteksten konverteret til en lydvideo med applikationen "ElevenLabs".
Det var således planlagt at gøre det nemmere for patienterne at lytte til det igen.
Patienterne vil lytte til denne motiverende tale i deres egne patientværelser og bruge deres egne høretelefoner.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 20 minutter før patienten begynder at gå, 5 minutter før patienten begynder at gå
|
Patienternes frygt for at falde vil blive evalueret med TAMPA Kinesiophobia Scale.
Skalaen er en 17-spørgsmålsskala udviklet til at bestemme niveauet af skade/genskade og frygt-undgåelsesprocesser relateret til aktiviteter.
Skalaen er scoret med en fire-punkts Likert-scoringstype af "1=Helt uenig", "2=uenig", "3=enig", "4=Helt enig".
Den mindste scoreværdi opnået fra skalaen er 17, mens den maksimale scoreværdi er 68.
Vlaeyen et al. accepterede en score over 37 fra skalaen som et højt niveau af kinesiofobi.
|
20 minutter før patienten begynder at gå, 5 minutter før patienten begynder at gå
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitetsniveau
Tidsramme: Samtidig når patienten først rejser sig (ca. 2. postoperative dag)
|
Patientens mobilitet vil blive vurderet med Patient Mobility og Observer Mobility Scales.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala med en 5-punktsscore, der spænder fra "Det var meget nemt" til "Det var meget svært".
I mobilitetsskalaen er afhængigheds/uafhængighedsstatus/grad under udførelse af fire aktiviteter efter operation nummereret mellem 1 og 5.
En score på 1 indikerer, at patienten udførte den relevante aktivitet selvstændigt uden verbal advarsel eller fysisk assistance, og en score på 5 indikerer, at patienten ikke kunne udføre den relevante aktivitet trods verbal advarsel eller fysisk assistance.
Den samlede score beregnes ved at lægge pointene for at vende, sidde, stå og gå sammen.
En samlet score på 4-20 opnås fra skalaen.
En stigning i scoren indikerer, at patientens bevægelsesevner er utilstrækkelige, og et fald i scoren indikerer, at deres bevægelsesevner efter det kirurgiske indgreb er gode/tilstrækkelige.
|
Samtidig når patienten først rejser sig (ca. 2. postoperative dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .