- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06758297
Efecto de la charla motivacional asistida por inteligencia artificial sobre el miedo al movimiento y el nivel de movilidad de los pacientes después del reemplazo de rodilla
24 de marzo de 2025 actualizado por: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Efecto de la charla motivacional asistida por inteligencia artificial sobre el miedo de los pacientes al movimiento y el nivel de movilidad después del reemplazo de rodilla: un ensayo controlado aleatorio
Los pacientes pueden tener miedo de moverse después de la cirugía de ATR.
Este miedo ha sido descrito en la literatura.
El miedo a volver a lesionarse también se ha denominado kinesiofobia, que es la estructura psicosocial primaria en el modelo de evitación del miedo.
Una lesión o una cirugía pueden crear sentimientos de incertidumbre y miedo sobre cuánto afectará la lesión a la función futura.
Esta situación provoca que el individuo tenga actitudes negativas hacia la actividad.
Por esta razón, la kinesiofobia es un elemento psicológico que puede afectar los resultados y la recuperación del paciente después de un traumatismo de rodilla o una cirugía de rodilla.
La kinesiofobia se considera una reacción normal en el postoperatorio temprano.
Sin embargo, puede afectar la movilidad temprana de los pacientes después de la ATR.
Es importante mejorar los resultados funcionales en el período inicial, especialmente en cirugías de rodilla.
Los pacientes pueden retrasar la movilización porque sienten miedo a caerse después de la cirugía y, a medida que este retraso aumenta, su movilidad se ve más afectada.
La única solución a esta situación, que puede entrar en un círculo vicioso, es determinar el miedo de los pacientes a caerse y aplicar las intervenciones correspondientes.
Existen estudios en la literatura que evalúan el miedo al movimiento después de una artroplastia total de rodilla y su efecto sobre los niveles de movilidad de los pacientes.
Sin embargo, no se ha encontrado ningún estudio que investigue el efecto de un discurso motivacional preparado con la ayuda de inteligencia artificial en los pacientes.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado un informe de estrategia global de cuatro años sobre salud digital en el ámbito de la visión de salud en todas partes y para todos.
Según este informe, la salud digital se define como "la adopción de tecnologías digitales para mejorar y desarrollar la salud".
El uso de la tecnología de inteligencia artificial aumenta día a día en un mundo cambiante y en desarrollo.
Se sabe que las enfermeras constituyen el 45% de todos los profesionales sanitarios en el ámbito de la salud y que la insuficiencia de personal sigue siendo un problema prioritario.
Se espera que se apoye a personal insuficiente y que la eficiencia aumente con la contribución de la inteligencia artificial, que es la copia de la inteligencia humana con tecnología avanzada.
Con esta investigación, nuestro objetivo es apoyar al personal y mejorar los resultados de los pacientes mediante el uso de tecnologías de inteligencia artificial.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un discurso motivacional respaldado por inteligencia artificial sobre el miedo de los pacientes al movimiento y el nivel de movilidad después de un reemplazo de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Número de teléfono: +90262303004733
- Correo electrónico: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55000
- Reclutamiento
- Samsun Gazi State Hospital
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Contacto:
- Hatice Merve Alptekin research assistant
- Número de teléfono: +902623034733
- Correo electrónico: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber tenido una cirugía de reemplazo de rodilla,
- Ser mayor de 18 años,
- Aceptar participar en el estudio,
- Ser capaz de entender y hablar turco,
- Ser capaz de leer y escribir
Criterios de exclusión:
- Cancelación o aplazamiento de la cirugía del paciente.
- Pacientes con dolor,
- Aquellos cuya caminata no sea recomendada por el médico,
- Personas con discapacidad mental o trastornos psicológicos,
- Pacientes que son adictos al alcohol o a las drogas,
- Personas con discapacidad auditiva o visual,
- Pacientes que no quieran utilizar los auriculares que se utilizarán en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de discurso motivacional impulsado por IA
4. . Los pacientes serán evaluados por miedo a volver a caer utilizando la "Escala de Kinesiofobia de TAMPA". 5. Mientras los pacientes están de pie, el investigador medirá sus niveles de movilidad utilizando la "Escala de movilidad del paciente y del observador". |
Se sabe que los pacientes portadores de prótesis de rodilla tienen dificultad en el primer proceso de bipedestación por miedo a caerse, no poder volver a caminar y recurrencia de su enfermedad.
Para ello, con el apoyo de "ChatGPT", se preparó un texto de voz que motivará a los pacientes.
Para este texto hablado se obtuvieron opiniones de expertos de 2 especialistas en ortopedia y 2 enfermeras psiquiátricas especializadas.
Posteriormente, el texto de voz se convirtió en un vídeo de audio con la aplicación "ElevenLabs".
Por ello, se planeó facilitar que los pacientes pudieran volver a escucharlo.
Los pacientes escucharán este discurso motivador en sus propias habitaciones y utilizando sus propios auriculares.
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Sin intervención: Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 20 minutos antes de que el paciente empiece a caminar, 5 minutos antes de que el paciente empiece a caminar
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El miedo de los pacientes a caer se evaluará con la Escala de Kinesiofobia de TAMPA.
La escala es una escala de 17 preguntas desarrollada para determinar el nivel de lesión/nueva lesión y los procesos de evitación del miedo relacionados con las actividades.
La escala se califica con un tipo de puntuación Likert de cuatro puntos: "1=Muy en desacuerdo", "2=En desacuerdo", "3=De acuerdo", "4=Muy de acuerdo".
El valor de puntuación mínimo obtenido de la escala es 17, mientras que el valor de puntuación máximo es 68.
Vlaeyen et al. aceptó una puntuación superior a 37 en la escala como un nivel alto de kinesiofobia.
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20 minutos antes de que el paciente empiece a caminar, 5 minutos antes de que el paciente empiece a caminar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de movilidad
Periodo de tiempo: Simultáneamente cuando el paciente se levanta por primera vez (aproximadamente el segundo día postoperatorio)
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La movilidad del paciente se evaluará con las escalas de movilidad del paciente y de movilidad del observador.
La escala es tipo Likert de 5 puntos con una puntuación de 5 puntos que va desde "Fue muy fácil" hasta "Fue muy difícil".
En la Escala de Movilidad, el estado/grado de dependencia/independencia durante la realización de cuatro actividades después de la cirugía se numera entre 1 y 5.
Una puntuación de 1 indica que el paciente realizó la actividad relevante de forma independiente sin advertencia verbal o asistencia física, y una puntuación de 5 indica que el paciente no pudo realizar la actividad relevante a pesar de una advertencia verbal o asistencia física.
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de girar, sentarse, pararse y caminar.
De la escala se obtiene una puntuación total de 4 a 20.
Un aumento en la puntuación indica que las habilidades de movimiento del paciente son inadecuadas, y una disminución en la puntuación indica que sus habilidades de movimiento después de la intervención quirúrgica son buenas/suficientes.
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Simultáneamente cuando el paciente se levanta por primera vez (aproximadamente el segundo día postoperatorio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .