多重スペクトル屈折トポグラフィーによる近視進行前後のパラメータ間の相対周辺屈折率の比較 (CMPMRT)
多重スペクトル屈折トポグラフィーを使用して、近視進行前後のパラメーター間の相対周辺屈折を比較する前向きの制御された並行試験
周辺焦点ぼけに関するパラメータが眼の成長を調節できるという仮説を検証します。たとえば、多重スペクトル屈折トポグラフィー (MRT) によって測定される相対周辺屈折は、眼軸長の伸長 (近視の進行) の速い速度と遅い速度の 2 つのグループ間で大きく異なるでしょう。 1年間、2～3回のフォローアップを行います。
この観察研究の目的は、臨床における MRT の価値を確認することです。 近視の進行を予測できるかどうか？ 小児近視の相対周辺屈折に関するパラメータによる。次のいずれかを含めることができます: 性別、7 ～ 17 歳の年齢層、健康なボランティアを含む。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
MRT で測定された相対周辺屈折パラメータの中に、近視の進行を予測するためのクリニックの指針となるものはありますか? MRT からのどのパラメータがベースラインでの近視の急速な進行を予測できるでしょうか? グループ間の比較があります。 研究者は、近視の進行が早いグループと近視の進行が遅いグループを比較して、ベースラインでパラメータが異なるかどうかを確認します。
参加者は採取方法（眼鏡、オルトケラトロジー、コンタクトレンズ、その他など）、実施される介入について尋ねられ、それぞれの眼軸長を検査するために1年に3回の追跡調査が行われます。屈折異常とMRTのパラメータ。
調査の概要
詳細な説明
周囲の網膜からの視覚信号は、網膜周辺領域の正視化の過程で重要な役割を果たしており、近視の発症の重要な要因である可能性があります。
周辺焦点ぼけは眼の成長を調節する可能性があり、特に周辺遠視焦点ぼけは、眼の成長と近視の発症と進行を促進する高リスク因子です。
近年、新しい実験動物モデルの確立や新しい検出技術の出現により、周辺ボケと近視の関係がますます注目されています。
眼軸長は、近視の進行度を評価するための最も重要な指標です。
寧波の約7000人の学生はMRTと近視の進行状況を少なくとも1年間追跡調査される予定だ。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315000
- Ningbo Eye Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ベースラインと 3 つのフォローアップすべてに参加する意志。
- 通知同意フォームに署名する
- 協力して矯正を依頼し、MRT を含む眼軸長測定および屈折装置を受け入れることができます。
- 目の手術や外傷歴がない方
- 彼/彼女の屈折異常と眼軸長を測定できます
除外基準:
- 主要結果のデータなし
- たった1回の測定で
- 調査員が適格でないと判断するその他の条件
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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近視の進行が早いグループ
軸方向長さの伸びが年間0.40 mm以上である
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介入は、測定するパラメータと記録するデータによるフォローアップです。
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近視の進行が遅いグループ
軸方向の長さの伸びは年間0.30 mm未満です
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介入は、測定するパラメータと記録するデータによるフォローアップです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRTからの相対周辺屈折の合計値(D)
時間枠：12ヶ月
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解析に MRT を使用して得られるパラメータは、= 全周辺屈折 - 中心屈折誤差です。
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12ヶ月
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MRT からの全相対周辺屈折 (D)
時間枠：6ヶ月
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MRTを利用して解析したパラメータ
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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優れた周辺近視焦点ぼけ (D)
時間枠：12ヶ月
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これは、網膜の上部領域の中心から周辺までの平均周辺屈折誤差を示します。
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12ヶ月
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周辺屈折差値15度(D)
時間枠：12ヶ月
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網膜の中心から15°までの平均傍中心屈折率誤差を示します。
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12ヶ月
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周辺屈折差値-30(D)
時間枠：12ヶ月
|
30°における平均周辺屈折異常を示します。
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12ヶ月
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屈折差値 - 45。網膜後部の 45° における平均周辺屈折異常を示します (D)
時間枠：12ヶ月
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相対屈折差値 - 45 MRT で測定された網膜後部の 45° における平均周辺屈折異常を示します。
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12ヶ月
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相対屈折率差値劣（D）
時間枠：12ヶ月
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MRTで測定した下眼部の相対屈折差値
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12ヶ月
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相対屈折差値-鼻(D)
時間枠：12ヶ月
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MRTで測定した鼻の相対屈折差値
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12ヶ月
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相対屈折差値と時間 (D)。
時間枠：12ヶ月
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MRT によって測定された相対屈折差の値と時間。
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12ヶ月
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屈折異常の変化(D)
時間枠：12ヶ月
|
屈折異常の変化は調節麻痺なしで自動屈折装置によって測定されます。
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12ヶ月
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視力（十進法）
時間枠：12ヶ月
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視力は、遠方での十進視力表を使用してテストされます
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12ヶ月
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視力（十進法）
時間枠：6ヶ月
|
視力は、遠方での十進視力表を使用してテストされます
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6ヶ月
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優れた周辺近視焦点ぼけ (D)
時間枠：6ヶ月
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これは、網膜の上部領域の中心から周辺までの平均周辺屈折誤差を示します。
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6ヶ月
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周辺屈折差値15度(D)
時間枠：6ヶ月
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網膜の中心から15°までの平均傍中心屈折率誤差を示します。
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6ヶ月
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屈折異常の変化(D)
時間枠：6ヶ月
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屈折異常の変化は調節麻痺なしで自動屈折装置によって測定されます。
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6ヶ月
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相対屈折率差値劣（D）
時間枠：6ヶ月
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MRTで測定した下眼部の相対屈折差値
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6ヶ月
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相対屈折差値-鼻(D)
時間枠：6ヶ月
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MRTで測定した鼻の相対屈折差値
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6ヶ月
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屈折差値 - 45。網膜後部の 45° における平均周辺屈折異常を示します (D)
時間枠：6ヶ月
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相対屈折差値 - 45 MRT で測定された網膜後部の 45° における平均周辺屈折異常を示します。
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6ヶ月
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周辺屈折差値-30(D)
時間枠：6ヶ月
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30°における平均周辺屈折異常を示します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ningbo Eye Hospital
- 2020Y55 (その他の助成金/資金番号：the Science and Technology Program of Ningbo, China)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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