Confronto della rifrazione periferica relativa tra i parametri prima e dopo la progressione della miopia con la topografia della rifrazione multispettrale (CMPMRT)
Uno studio prospettico, controllato e parallelo di confronto della rifrazione periferica relativa tra i parametri prima e dopo la progressione della miopia con la topografia della rifrazione multispettrale
Testeremo la nostra ipotesi che i parametri sulla sfocatura periferica possano regolare la crescita dell'occhio: ad esempio, la rifrazione periferica relativa misurata mediante topografia di rifrazione multispettrale (MRT) sarebbe significativamente diversa tra due gruppi: velocità elevata e velocità lenta dell'allungamento della lunghezza assiale (progressione della miopia) per 1 anno con 2-3 follow-up.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è confermare il valore della MRT in clinica. Potrebbe prevedere la progressione della miopia o no? Dai parametri sulla rifrazione periferica relativa nella miopia dei bambini; potrebbe includere uno dei seguenti: entrambi i sessi, gruppi di età compresa tra 7 e 17 anni, compresi i volontari sani. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
Qualcuno dei parametri di rifrazione periferica misurati dalla MRT potrebbe guidare le cliniche nel predire la progressione della miopia? Quali parametri della MRT potrebbero predire la rapida progressione della miopia al basale? C'è un confronto tra gruppi. I ricercatori confronteranno il gruppo con progressione della miopia rapida rispetto al gruppo con progressione della miopia lenta per vedere se qualche parametro differisce al basale.
Ai partecipanti verranno chiesti i metodi di raccolta (come occhiali, ortocheratologia, lenti a contatto, altri, et al), gli interventi che verranno forniti e ciascuno di essi sarà seguito per 3 volte in un anno per testare la lunghezza assiale ed errore di rifrazione nonché parametro con MRT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I segnali visivi provenienti dalla retina circostante svolgono un ruolo cruciale nel processo di emmetropizzazione nell'area periferica della retina e possono essere un fattore chiave nello sviluppo della miopia.
La sfocatura periferica può regolare la crescita degli occhi, in particolare la sfocatura ipermetropica periferica, che è un fattore ad alto rischio per promuovere la crescita degli occhi e l’insorgenza e la progressione della miopia.
Negli ultimi anni, con la creazione di nuovi modelli animali sperimentali e l’emergere di nuove tecnologie di rilevamento, la relazione tra sfocatura periferica e miopia ha ricevuto crescente attenzione.
La lunghezza assiale dell’occhio è l’indicatore più importante per valutare la progressione della miopia.
Circa 7000 studenti di Ningbo sarebbero stati seguiti per la MRT e la loro progressione della miopia per almeno 1 anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Cina, 315000
- Ningbo Eye Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontà di frequentare la linea di base e tutti e tre i follow-up;
- Firma il modulo di consenso informato
- Potrebbe collaborare per chiedere la correzione e accettare i dispositivi di misurazione della lunghezza assiale e di rifrazione, inclusa la MRT
- Senza chirurgia oculare e storia di traumi
- È stato possibile misurare il suo errore di rifrazione e la lunghezza assiale
Criteri di esclusione:
- Senza dati sull'esito primario
- Con una sola misurazione
- Altri condizionano che gli investigatori considerino non idonei
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di miopia a progressione rapida
L'allungamento della lunghezza assiale è uguale o maggiore di 0,40 mm all'anno
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l'intervento è di follow-up con parametri da misurare e dati da registrare
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Gruppo di miopia a progressione lenta
L'allungamento della lunghezza assiale è inferiore a 0,30 mm all'anno
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l'intervento è di follow-up con parametri da misurare e dati da registrare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore totale della rifrazione periferica relativa da MRT (D)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il parametro ottenuto utilizzando la MRT per l'analisi è = rifrazione periferica totale - errore refrattivo centrale.
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12 mesi
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Rifrazione periferica relativa totale da MRT (D)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il parametro ottenuto utilizzando MRT per l'analisi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Defocus miopico periferico superiore (D)
Lasso di tempo: 12 mesi
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che indica l'errore refrattivo periferico medio dal centro alla periferia della zona superiore della retina.
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12 mesi
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valore della differenza di rifrazione periferica 15 gradi (D)
Lasso di tempo: 12 mesi
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che indica l'errore refrattivo paracentrale medio dal centro al 15◦ della retina
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12 mesi
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Valore della differenza di rifrazione periferica-30 (D)
Lasso di tempo: 12 mesi
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che indicano l'errore refrattivo periferico medio a 30 ◦
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12 mesi
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valore della differenza di rifrazione - 45 che indica l'errore refrattivo periferico medio a 45◦ della retina posteriore (D)
Lasso di tempo: 12 mesi
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il valore della differenza di rifrazione relativa - 45che indica l'errore refrattivo periferico medio a 45◦ della retina posteriore misurato mediante MRT
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12 mesi
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differenza di rifrazione relativa valore inferiore (D）
Lasso di tempo: 12 mesi
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il valore relativo della differenza di rifrazione inferiore, misurato da MRT
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12 mesi
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valore della differenza di rifrazione relativa-nasale (D)
Lasso di tempo: 12 mesi
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il valore relativo della differenza di rifrazione-nasale misurato mediante MRT
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12 mesi
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differenza di rifrazione relativa valore-temporale (D).
Lasso di tempo: 12 mesi
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la relativa differenza di rifrazione valore-temporale misurata da MRT.
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12 mesi
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Modifica dell'errore di rifrazione (D)
Lasso di tempo: 12 mesi
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la variazione dell'errore refrattivo viene misurata mediante autorifrattore senza cicloplegia
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12 mesi
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Acuità visiva (decimale)
Lasso di tempo: 12 mesi
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l'acuità visiva viene testata con grafico decimale dell'acuità visiva a distanza
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12 mesi
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Acuità visiva (decimale)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
l'acuità visiva viene testata con grafico decimale dell'acuità visiva a distanza
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6 mesi
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Defocus miopico periferico superiore (D)
Lasso di tempo: 6 mesi
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che indica l'errore refrattivo periferico medio dal centro alla periferia della zona superiore della retina.
|
6 mesi
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valore della differenza di rifrazione periferica 15 gradi (D)
Lasso di tempo: 6 mesi
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che indica l'errore refrattivo paracentrale medio dal centro al 15◦ della retina
|
6 mesi
|
|
Modifica dell'errore di rifrazione (D)
Lasso di tempo: 6 mesi
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la variazione dell'errore refrattivo viene misurata mediante autorifrattore senza cicloplegia
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6 mesi
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differenza di rifrazione relativa valore inferiore (D）
Lasso di tempo: 6 mesi
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il valore relativo della differenza di rifrazione inferiore, misurato da MRT
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6 mesi
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valore della differenza di rifrazione relativa-nasale (D)
Lasso di tempo: 6 mesi
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il valore relativo della differenza di rifrazione-nasale misurato mediante MRT
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6 mesi
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valore della differenza di rifrazione - 45 che indica l'errore refrattivo periferico medio a 45◦ della retina posteriore (D)
Lasso di tempo: 6 mesi
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il valore della differenza di rifrazione relativa - 45che indica l'errore refrattivo periferico medio a 45◦ della retina posteriore misurato mediante MRT
|
6 mesi
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Valore della differenza di rifrazione periferica-30 (D)
Lasso di tempo: 6 mesi
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che indicano l'errore refrattivo periferico medio a 30 ◦
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ningbo Eye Hospital
- 2020Y55 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: the Science and Technology Program of Ningbo, China)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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