Comparación de la refracción periférica relativa entre parámetros antes y después de la progresión de la miopía con topografía de refracción multiespectral (CMPMRT)
Un ensayo prospectivo, controlado y paralelo para comparar la refracción periférica relativa entre parámetros antes y después de la progresión de la miopía con topografía de refracción multiespectral
Probaremos nuestra hipótesis de que los parámetros del desenfoque periférico pueden regular el crecimiento del ojo: por ejemplo, la refracción periférica relativa medida por topografía de refracción multiespectral (MRT) sería significativamente diferente entre dos grupos: velocidad rápida y velocidad lenta de alargamiento de la longitud axial (progresión de la miopía) durante 1 año con 2-3 seguimientos.
El objetivo de este estudio de observación es confirmar el valor de la MRT en la clínica. ¿Podría predecir la progresión de la miopía o no? Según los parámetros de refracción periférica relativa en niños con miopía; podría incluir cualquiera de los siguientes: ambos sexos, grupos de edad de 7 a 17 años, incluidos voluntarios sanos. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Alguno de los parámetros relativos de refracción periférica medidos por MRT podría guiar a las clínicas para predecir la progresión de la miopía? ¿Qué parámetros de la MRT podrían predecir la rápida progresión de la miopía al inicio del estudio? Hay una comparación entre grupos. Los investigadores compararán el grupo de progresión rápida de la miopía con el grupo de progresión lenta de la miopía para ver si algún parámetro difiere al inicio del estudio.
A los participantes se les preguntará sobre los métodos de recolección (como anteojos, ortoqueratología, lentes de contacto, otros, etc.), las intervenciones que se les realizarán y cada una de ellas será seguida 3 veces en un año para probar la longitud axial. y error de refracción, así como parámetro con MRT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las señales visuales de la retina circundante juegan un papel crucial en el proceso de emetropización en el área periférica de la retina y pueden ser un factor clave en el desarrollo de la miopía.
El desenfoque periférico puede regular el crecimiento ocular, en particular el desenfoque hipermetrópico periférico, que es un factor de alto riesgo para promover el crecimiento ocular y la aparición y progresión de la miopía.
En los últimos años, con el establecimiento de nuevos modelos animales experimentales y la aparición de nuevas tecnologías de detección, la relación entre el desenfoque periférico y la miopía ha recibido cada vez más atención.
La longitud axial del ojo es el indicador más importante para evaluar la progresión de la miopía.
Alrededor de 7.000 estudiantes de Ningbo recibirán un seguimiento del MRT y de su progresión de la miopía durante al menos un año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315000
- Ningbo Eye Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de asistir a la línea de base y a los tres seguimientos;
- Firme el formulario de consentimiento informado
- Podría cooperar para solicitar la corrección y aceptar los dispositivos de refracción y medición de longitud axial, incluido MRT.
- Sin cirugía ocular ni antecedentes de trauma.
- Se podrían medir su error de refracción y su longitud axial.
Criterios de exclusión:
- Sin datos de resultado primario
- Con una sola medida
- Otros condicionan que los investigadores consideren no elegible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de miopía de progresión rápida.
El alargamiento de la longitud axial es igual o superior a 0,40 mm por año.
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la intervención es un seguimiento con parámetros a medir y datos a registrar
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Grupo de miopía de progresión lenta.
El alargamiento de la longitud axial es inferior a 0,30 mm por año.
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la intervención es un seguimiento con parámetros a medir y datos a registrar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor total de la refracción periférica relativa de MRT (D)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El parámetro obtenido mediante MRT para el análisis es = refracción periférica total - error de refracción central.
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12 meses
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Refracción periférica relativa total de MRT (D)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El parámetro obtenido usando MRT para el análisis.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desenfoque miope periférico superior (D)
Periodo de tiempo: 12 meses
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que indica el error refractivo periférico promedio desde el centro hasta el periférico del área superior de la retina.
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12 meses
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valor de diferencia de refracción periférica 15 grados (D)
Periodo de tiempo: 12 meses
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que indica el error refractivo paracentral promedio desde el centro hasta los 15◦ de la retina
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12 meses
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Valor de diferencia de refracción periférica-30 (D)
Periodo de tiempo: 12 meses
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que indican el error refractivo periférico promedio a 30 ◦
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12 meses
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valor de diferencia de refracción: 45, que indica el error refractivo periférico promedio a 45◦ de la retina posterior (D)
Periodo de tiempo: 12 meses
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el valor de diferencia de refracción relativa: 45, que indica el error refractivo periférico promedio a 45◦ de la retina posterior medido por MRT
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12 meses
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valor de diferencia de refracción relativa-inferior (D）
Periodo de tiempo: 12 meses
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el valor de diferencia de refracción relativa de inferior, que se mide por MRT
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12 meses
|
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valor de diferencia de refracción relativa-nasal (D)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
el valor de diferencia de refracción relativa-nasal medido por MRT
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12 meses
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valor de diferencia de refracción relativa-temporal (D).
Periodo de tiempo: 12 meses
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la diferencia de refracción relativa valor-temporal medida por MRT.
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12 meses
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Cambio de error refractivo (D)
Periodo de tiempo: 12 meses
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el cambio del error refractivo se mide con un autorrefractor sin cicloplejía
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12 meses
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Agudeza visual (decimal)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La agudeza visual se prueba con una tabla de agudeza visual decimal a distancia.
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12 meses
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Agudeza visual (decimal)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La agudeza visual se prueba con una tabla de agudeza visual decimal a distancia.
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6 meses
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Desenfoque miope periférico superior (D)
Periodo de tiempo: 6 meses
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que indica el error refractivo periférico promedio desde el centro hasta el periférico del área superior de la retina.
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6 meses
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valor de diferencia de refracción periférica 15 grados (D)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
que indica el error refractivo paracentral promedio desde el centro hasta los 15◦ de la retina
|
6 meses
|
|
Cambio de error refractivo (D)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
el cambio del error refractivo se mide con un autorrefractor sin cicloplejía
|
6 meses
|
|
valor de diferencia de refracción relativa-inferior (D）
Periodo de tiempo: 6 meses
|
el valor de diferencia de refracción relativa de inferior, que se mide por MRT
|
6 meses
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valor de diferencia de refracción relativa-nasal (D)
Periodo de tiempo: 6 meses
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el valor de diferencia de refracción relativa-nasal medido por MRT
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6 meses
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valor de diferencia de refracción: 45, que indica el error refractivo periférico promedio a 45◦ de la retina posterior (D)
Periodo de tiempo: 6 meses
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el valor de diferencia de refracción relativa: 45, que indica el error refractivo periférico promedio a 45◦ de la retina posterior medido por MRT
|
6 meses
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Valor de diferencia de refracción periférica-30 (D)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
que indican el error refractivo periférico promedio a 30 ◦
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ningbo Eye Hospital
- 2020Y55 (Otro número de subvención/financiamiento: the Science and Technology Program of Ningbo, China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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