Suhteellisen perifeerisen taittumisen vertaaminen parametrien välillä ennen ja jälkeen likinäköisyyden etenemistä monispektrisen taittumisen topografian kanssa (CMPMRT)
Tuleva, kontrolloitu, rinnakkaistutkimus, jossa verrataan suhteellista perifeeristä refraktiota parametrien välillä ennen ja jälkeen likinäköisyyden etenemistä monispektrisen taittuman topografian kanssa
Testaamme hypoteesiamme, että perifeerisen defocus-parametrit voivat säädellä silmien kasvua: Esimerkiksi Multispectral Refraction Topographylla (MRT) mitattu suhteellinen perifeerinen refraktio olisi merkittävä ero kahden ryhmän välillä: nopea ja hidas aksiaalisen pituuden pidentymisen nopeus (likinäköisyyden eteneminen) 1 vuoden ajan 2-3 seurannalla.
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on vahvistaa MRT:n arvo klinikalla. Voiko se ennustaa likinäköisyyden etenemistä vai ei? Suhteellisen perifeerisen refraktion parametrien mukaan lasten likinäköisyys; voi sisältää mitä tahansa seuraavista: molemmat sukupuolet, 7–17-vuotiaat ikäryhmät, mukaan lukien terveet vapaaehtoiset. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Voisiko jokin MRT:llä mitattu suhteellinen perifeerinen refraktioparametri ohjata klinikoita ennustamaan likinäköisyyden etenemistä? Mitkä MRT-parametrit voisivat ennustaa likinäköisyyden nopeaa etenemistä lähtötilanteessa? Ryhmien välillä on vertailua. Tutkijat vertaavat nopean likinäköisyyden etenemisen ryhmää hitaan likinäköisyyden etenemisen ryhmään nähdäkseen, eroavatko jotkin parametrit lähtötasolla.
Osallistujilta kysytään keräysmenetelmiä (kuten silmälasit, orhtokeratologia, piilolinssit, muut jne.), heille annetaan interventioita ja jokaista niistä seurataan 3 kertaa vuodessa aksiaalisen pituuden testaamiseksi. ja taitevirhe sekä parametri MRT:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ympäröivästä verkkokalvosta tulevilla visuaalisilla signaaleilla on ratkaiseva rooli verkkokalvon reuna-alueen emmetropisaatioprosessissa, ja ne voivat olla avaintekijä myopian kehittymisessä.
Perifeerinen defocus voi säädellä silmien kasvua, erityisesti perifeeristä hyperoppia, joka on suuri riskitekijä silmän kasvun ja likinäköisyyden alkamisen ja etenemisen edistämisessä.
Viime vuosina uusien kokeellisten eläinmallien ja uusien havaitsemistekniikoiden ilmaantumisen myötä perifeerisen defocusin ja likinäköisyyden välinen suhde on saanut yhä enemmän huomiota.
Silmän aksiaalinen pituus on tärkein indikaattori myopian etenemisen arvioinnissa.
Noin 7000 opiskelijaa Ningbosta seurattaisiin MRT:n ja likinäköisyyden etenemisen vuoksi vähintään vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315000
- Ningbo Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Halu osallistua perustilaan ja kaikkiin kolmeen seurantaan;
- Allekirjoita suostumuslomake
- Voisi tehdä yhteistyötä pyytääkseen korjausta ja hyväksyä aksiaalipituuden mittaus- ja taittolaitteet mukaan lukien MRT
- Ilman silmäleikkausta ja traumahistoriaa
- Hänen taitevirhe ja aksiaalinen pituus voitiin mitata
Poissulkemiskriteerit:
- Ilman tietoja ensisijaisista tuloksista
- Vain yhdellä mittauksella
- Muut edellytykset eivät ole tutkijoiden mielestä kelvollisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nopeasti etenevä myopian ryhmä
Aksiaalinen pituusvenymä on yhtä suuri tai suurempi kuin 0,40 mm vuodessa
|
interventio on seurantaa mitattavilla parametreilla ja tallennettavilla tiedoilla
|
|
Hidas eteneminen myopian ryhmä
Aksiaalinen pituusvenymä on alle 0,30 mm vuodessa
|
interventio on seurantaa mitattavilla parametreilla ja tallennettavilla tiedoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRT:n suhteellisen perifeerisen refraktion kokonaisarvo (D)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MRT:llä analyysiin saatu parametri on = perifeerinen kokonaistaitto - keskustaitevirhe.
|
12 kuukautta
|
|
Kokonaissuhteellinen perifeerinen refraktio MRT:stä (D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parametri, joka on saatu käyttämällä MRT:tä analyysiin
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Superior perifeerinen likinäköinen defocus (D)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
joka osoittaa keskimääräisen perifeerisen taittovirheen verkkokalvon yläosan keskustasta reuna-alueelle.
|
12 kuukautta
|
|
perifeerinen taiteeroarvo 15 astetta (D)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
joka osoittaa keskimääräisen paracentraalisen taittovirheen verkkokalvon keskustasta 15◦:iin
|
12 kuukautta
|
|
Perifeerinen taiteero -30 (D)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
jotka osoittavat keskimääräistä perifeeristä taittovirhettä arvossa 30 ◦
|
12 kuukautta
|
|
refraktioeroarvo - 45, joka osoittaa keskimääräisen perifeerisen taitevirheen 45◦:ssa posteriorisessa verkkokalvossa (D)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
suhteellinen taiteeroarvo - 45, joka ilmaisee MRT:llä mitatun keskimääräisen perifeerisen taittovirheen verkkokalvon takaosan 45◦ kohdalla
|
12 kuukautta
|
|
suhteellinen taiteeroarvo - huonompi (D）
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Inferiorin suhteellinen taiteeroarvo, joka mitataan MRT:llä
|
12 kuukautta
|
|
suhteellinen taiteeroarvo - nenä (D)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
suhteellinen taiteeroarvo - nenä mitattuna MRT:llä
|
12 kuukautta
|
|
suhteellinen taiteeroarvo-ajallinen (D).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
suhteellinen taiteeroarvo-ajallinen MRT:llä mitattu.
|
12 kuukautta
|
|
Taitevirheen muutos (D)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
taitevirheen muutos mitataan automaattisella refraktorilla ilman sykloplegiaa
|
12 kuukautta
|
|
Näöntarkkuus (desimaali)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Näöntarkkuus testataan näöntarkkuuden desimaalikaaviolla etäisyydeltä
|
12 kuukautta
|
|
Näöntarkkuus (desimaali)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Näöntarkkuus testataan näöntarkkuuden desimaalikaaviolla etäisyydeltä
|
6 kuukautta
|
|
Superior perifeerinen likinäköinen defocus (D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
joka osoittaa keskimääräisen perifeerisen taittovirheen verkkokalvon yläosan keskustasta reuna-alueelle.
|
6 kuukautta
|
|
perifeerinen taiteeroarvo 15 astetta (D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
joka osoittaa keskimääräisen paracentraalisen taittovirheen verkkokalvon keskustasta 15◦:iin
|
6 kuukautta
|
|
Taitevirheen muutos (D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
taitevirheen muutos mitataan automaattisella refraktorilla ilman sykloplegiaa
|
6 kuukautta
|
|
suhteellinen taiteeroarvo - huonompi (D）
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Inferiorin suhteellinen taiteeroarvo, joka mitataan MRT:llä
|
6 kuukautta
|
|
suhteellinen taiteeroarvo - nenä (D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
suhteellinen taiteeroarvo - nenä mitattuna MRT:llä
|
6 kuukautta
|
|
refraktioeroarvo - 45, joka osoittaa keskimääräisen perifeerisen taitevirheen 45◦:ssa posteriorisessa verkkokalvossa (D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
suhteellinen taiteeroarvo - 45, joka ilmaisee MRT:llä mitatun keskimääräisen perifeerisen taittovirheen verkkokalvon takaosan 45◦ kohdalla
|
6 kuukautta
|
|
Perifeerinen taiteero -30 (D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
jotka osoittavat keskimääräistä perifeeristä taittovirhettä arvossa 30 ◦
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ningbo Eye Hospital
- 2020Y55 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the Science and Technology Program of Ningbo, China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .