Comparando a refração periférica relativa entre os parâmetros antes e depois da progressão da miopia com a topografia de refração multiespectral (CMPMRT)
Um ensaio prospectivo, controlado e paralelo de comparação da refração periférica relativa entre os parâmetros antes e depois da progressão da miopia com topografia de refração multiespectral
Testaremos nossa hipótese de que os parâmetros de desfocagem periférica podem regular o crescimento ocular: por exemplo, a refração periférica relativa medida pela Topografia de Refração Multiespectral (MRT) seria significativamente diferente entre dois grupos: velocidade rápida e velocidade lenta de alongamento do comprimento axial (progressão da miopia) por 1 ano com 2-3 acompanhamentos.
O objetivo deste estudo de observação é confirmar o valor da MRT na clínica. Poderia prever a progressão da miopia ou não? Pelos parâmetros de refração periférica relativa em crianças com miopia; poderia incluir qualquer um dos seguintes: ambos os sexos, faixas etárias de 7 a 17 anos, incluindo voluntários saudáveis. A principal questão que pretende responder é:
Algum dos parâmetros relativos de refração periférica medidos pela MRT poderia orientar as clínicas para prever a progressão da miopia? Quais parâmetros da MRT poderiam prever a rápida progressão da miopia no início do estudo? Há uma comparação entre grupos. Os pesquisadores compararão o grupo de progressão rápida da miopia com o grupo de progressão lenta da miopia para ver se algum parâmetro difere no início do estudo.
Os participantes serão questionados sobre os métodos de coleta (como óculos, ortoceratologia, lentes de contato, outros, et al), as intervenções que serão realizadas e cada um deles será acompanhado 3 vezes em um ano para testar o comprimento axial e erro de refração, bem como parâmetro com MRT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sinais visuais da retina circundante desempenham um papel crucial no processo de emetropização na área periférica da retina e podem ser um fator chave no desenvolvimento da miopia.
A desfocagem periférica pode regular o crescimento ocular, particularmente a desfocagem hipermetrópica periférica, que é um fator de alto risco para promover o crescimento ocular e o início e progressão da miopia.
Nos últimos anos, com o estabelecimento de novos modelos experimentais em animais e o surgimento de novas tecnologias de detecção, a relação entre desfocagem periférica e miopia tem recebido cada vez mais atenção.
O comprimento axial do olho é o indicador mais importante para avaliar a progressão da miopia.
Cerca de 7.000 estudantes de Ningbo seriam acompanhados para o MRT e a progressão da miopia por pelo menos 1 ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315000
- Ningbo Eye Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Vontade de comparecer à linha de base e todos os três acompanhamentos;
- Assine o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- Poderia cooperar para solicitar a correção e aceitar os dispositivos de medição e refração do comprimento axial, incluindo MRT
- Sem cirurgia ocular e histórico de trauma
- Seu erro de refração e comprimento axial podem ser medidos
Critérios de exclusão:
- Sem dados do desfecho primário
- Com apenas uma medição
- Outras condições que os investigadores consideram não elegíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de progressão rápida de miopia
O alongamento do comprimento axial é igual ou maior que 0,40 mm por ano
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a intervenção é acompanhada com parâmetros para medir e dados para registrar
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Grupo de progressão lenta de miopia
O alongamento do comprimento axial é inferior a 0,30 mm por ano
|
a intervenção é acompanhada com parâmetros para medir e dados para registrar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor total da refração periférica relativa do MRT (D)
Prazo: 12 meses
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O parâmetro obtido utilizando MRT para análise é = refração periférica total - erro refrativo central.
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12 meses
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Refração periférica relativa total do MRT (D)
Prazo: 6 meses
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O parâmetro obtido usando MRT para análise
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desfocagem miópica periférica superior (D)
Prazo: 12 meses
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que indica o erro refrativo periférico médio do centro para a periferia da área superior da retina.
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12 meses
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valor da diferença de refração periférica 15 graus (D)
Prazo: 12 meses
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que indica o erro refrativo paracentral médio do centro a 15◦ da retina
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12 meses
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Valor de diferença de refração periférica-30 (D)
Prazo: 12 meses
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que indicam o erro refrativo periférico médio em 30 ◦
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12 meses
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valor da diferença de refração - 45 que indica o erro refrativo periférico médio em 45◦ da retina posterior (D)
Prazo: 12 meses
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o valor da diferença de refração relativa - 45, que indica o erro refrativo periférico médio em 45◦ da retina posterior medido por MRT
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12 meses
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valor da diferença de refração relativa inferior (D）
Prazo: 12 meses
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o valor da diferença de refração relativa inferior, que é medido pelo MRT
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12 meses
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valor da diferença de refração relativa-nasal (D)
Prazo: 12 meses
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o valor da diferença de refração relativa-nasal medido por MRT
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12 meses
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valor da diferença de refração relativa temporal (D).
Prazo: 12 meses
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o valor da diferença de refração relativa temporal medido pelo MRT.
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12 meses
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Mudança de erro refrativo (D)
Prazo: 12 meses
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a mudança no erro de refração é medida pelo auto-refrator sem cicloplegia
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12 meses
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Acuidade visual (decimal)
Prazo: 12 meses
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a acuidade visual é testada com gráfico de acuidade visual decimal à distância
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12 meses
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Acuidade visual (decimal)
Prazo: 6 meses
|
a acuidade visual é testada com gráfico de acuidade visual decimal à distância
|
6 meses
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Desfocagem miópica periférica superior (D)
Prazo: 6 meses
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que indica o erro refrativo periférico médio do centro para a periferia da área superior da retina.
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6 meses
|
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valor da diferença de refração periférica 15 graus (D)
Prazo: 6 meses
|
que indica o erro refrativo paracentral médio do centro a 15◦ da retina
|
6 meses
|
|
Mudança de erro refrativo (D)
Prazo: 6 meses
|
a mudança no erro de refração é medida pelo auto-refrator sem cicloplegia
|
6 meses
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|
valor da diferença de refração relativa inferior (D）
Prazo: 6 meses
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o valor da diferença de refração relativa inferior, que é medido pelo MRT
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6 meses
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valor da diferença de refração relativa-nasal (D)
Prazo: 6 meses
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o valor da diferença de refração relativa-nasal medido por MRT
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6 meses
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valor da diferença de refração - 45 que indica o erro refrativo periférico médio em 45◦ da retina posterior (D)
Prazo: 6 meses
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o valor da diferença de refração relativa - 45, que indica o erro refrativo periférico médio em 45◦ da retina posterior medido por MRT
|
6 meses
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Valor de diferença de refração periférica-30 (D)
Prazo: 6 meses
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que indicam o erro refrativo periférico médio em 30 ◦
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ningbo Eye Hospital
- 2020Y55 (Número de outro subsídio/financiamento: the Science and Technology Program of Ningbo, China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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