Porovnání relativní periferní refrakce mezi parametry před a po progresi krátkozrakosti s multispektrální refrakční topografií (CMPMRT)
Prospektivní, řízená, paralelní studie srovnání relativní periferní refrakce mezi parametry před a po progresi krátkozrakosti s multispektrální refrakční topografií
Budeme testovat naši hypotézu, že parametry na periferním rozostření mohou regulovat růst oka: Například relativní periferní refrakce měřená multispektrální refrakční topografií (MRT) by se významně lišila mezi dvěma skupinami: rychlá a pomalá rychlost prodlužování axiální délky (progrese krátkozrakosti) na 1 rok s 2-3 kontrolami.
Cílem této pozorovací studie je potvrdit hodnotu MRT v klinické praxi. Mohlo by to předpovědět progresi krátkozrakosti nebo ne? Podle parametrů relativní periferní refrakce u dětské krátkozrakosti; může zahrnovat cokoli z následujícího: obě pohlaví, věkové skupiny 7–17 let, včetně zdravých dobrovolníků. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Může některý z relativních periferních refrakčních parametrů měřených pomocí MRT vést kliniky k predikci progrese myopie? Které parametry z MRT by mohly předpovídat rychlou progresi myopie na začátku? Existuje srovnání mezi skupinami. Výzkumníci budou porovnávat skupinu s rychlou progresí krátkozrakosti se skupinou s pomalou progresí krátkozrakosti, aby zjistili, zda se některé parametry na začátku liší.
Účastníci budou požádáni o metody odběru (jako jsou brýle, ortokeratologie, kontaktní čočky atd.), o intervencích, které jim budou poskytnuty, a každý z nich bude sledován 3krát za rok, aby se otestovala axiální délka a refrakční vady, stejně jako parametr s MRT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vizuální signály z okolní sítnice hrají zásadní roli v procesu emetropizace v periferní oblasti sítnice a mohou být klíčovým faktorem pro vznik krátkozrakosti.
Periferní rozostření může regulovat růst oka, zejména periferní hypermetropické rozostření, což je vysoce rizikový faktor pro podporu růstu oka a nástup a progresi krátkozrakosti.
V posledních letech, se zřízením nových experimentálních zvířecích modelů a se vznikem nových detekčních technologií, se vztahu mezi periferním rozostřením a krátkozrakostí věnuje stále větší pozornost.
Axiální délka oka je nejdůležitějším ukazatelem pro posouzení progrese myopie.
Asi 7 000 studentů z Ningbo by bylo sledováno na MRT a jejich progresi krátkozrakosti po dobu nejméně 1 roku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315000
- Ningbo Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Bude se účastnit základní linie a všech tří následných akcí;
- Podepište formulář informovaného souhlasu
- Mohli bychom spolupracovat, požádat o opravu a přijmout zařízení pro měření axiální délky a lomu včetně MRT
- Bez operace očí a anamnézy úrazu
- Jeho/Její refrakční vada a axiální délka mohly být změřeny
Kritéria vyloučení:
- Bez dat primárního výsledku
- Pouze s jedním měřením
- Jiné podmiňují, že vyšetřovatelé nepovažují za způsobilé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s rychlou progresí krátkozrakosti
Axiální prodloužení délky je rovné nebo větší než 0,40 mm za rok
|
intervence je následná měřením parametrů a záznamem dat
|
|
Skupina s pomalou progresí krátkozrakosti
Axiální prodloužení délky je menší než 0,30 mm za rok
|
intervence je následná měřením parametrů a záznamem dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková hodnota relativní periferní refrakce z MRT (D)
Časové okno: 12 měsíců
|
Parametr získaný pomocí MRT pro analýzu je = celková periferní refrakce - centrální refrakční vada.
|
12 měsíců
|
|
Celková relativní periferní refrakce z MRT (D)
Časové okno: 6 měsíců
|
Parametr získaný pomocí MRT pro analýzu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynikající periferní myopické rozostření (D)
Časové okno: 12 měsíců
|
což udává průměrnou periferní refrakční vadu od centra k periferii horní oblasti sítnice.
|
12 měsíců
|
|
hodnota rozdílu periferního lomu 15 stupňů (D)
Časové okno: 12 měsíců
|
což udává průměrnou paracentrální refrakční vadu od středu do 15◦ sítnice
|
12 měsíců
|
|
Hodnota rozdílu periferního lomu-30 (D)
Časové okno: 12 měsíců
|
které udávají průměrnou periferní refrakční vadu při 30 ◦
|
12 měsíců
|
|
hodnota rozdílu lomu - 45, která udává průměrnou periferní refrakční chybu na 45◦ zadní sítnice (D)
Časové okno: 12 měsíců
|
rozdíl relativní refrakce - 45, který udává průměrnou periferní refrakční chybu na 45◦ zadní sítnice měřenou pomocí MRT
|
12 měsíců
|
|
relativní rozdíl lomu hodnota-nižší (D）
Časové okno: 12 měsíců
|
relativní hodnota rozdílu lomu inferior, která se měří pomocí MRT
|
12 měsíců
|
|
rozdíl relativní refrakce – nosní (D)
Časové okno: 12 měsíců
|
relativní hodnota rozdílu refrakce-nosní měřená pomocí MRT
|
12 měsíců
|
|
relativní rozdíl lomu hodnota-čas (D).
Časové okno: 12 měsíců
|
relativní hodnota rozdílu lomu-čas měřená pomocí MRT.
|
12 měsíců
|
|
Změna refrakční vady (D)
Časové okno: 12 měsíců
|
změna refrakční vady je měřena auto-refraktorem bez cykloplegie
|
12 měsíců
|
|
Zraková ostrost (desítková)
Časové okno: 12 měsíců
|
zraková ostrost se testuje pomocí desetinné tabulky zrakové ostrosti na dálku
|
12 měsíců
|
|
Zraková ostrost (desítková)
Časové okno: 6 měsíců
|
zraková ostrost se testuje pomocí desetinné tabulky zrakové ostrosti na dálku
|
6 měsíců
|
|
Vynikající periferní myopické rozostření (D)
Časové okno: 6 měsíců
|
což udává průměrnou periferní refrakční vadu od centra k periferii horní oblasti sítnice.
|
6 měsíců
|
|
hodnota rozdílu periferního lomu 15 stupňů (D)
Časové okno: 6 měsíců
|
což udává průměrnou paracentrální refrakční vadu od středu do 15◦ sítnice
|
6 měsíců
|
|
Změna refrakční vady (D)
Časové okno: 6 měsíců
|
změna refrakční vady je měřena auto-refraktorem bez cykloplegie
|
6 měsíců
|
|
relativní rozdíl lomu hodnota-nižší (D）
Časové okno: 6 měsíců
|
relativní hodnota rozdílu lomu inferior, která se měří pomocí MRT
|
6 měsíců
|
|
rozdíl relativní refrakce – nosní (D)
Časové okno: 6 měsíců
|
relativní hodnota rozdílu refrakce-nosní měřená pomocí MRT
|
6 měsíců
|
|
hodnota rozdílu lomu - 45, která udává průměrnou periferní refrakční chybu na 45◦ zadní sítnice (D)
Časové okno: 6 měsíců
|
rozdíl relativní refrakce - 45, který udává průměrnou periferní refrakční chybu na 45◦ zadní sítnice měřenou pomocí MRT
|
6 měsíců
|
|
Hodnota rozdílu periferního lomu-30 (D)
Časové okno: 6 měsíců
|
které udávají průměrnou periferní refrakční vadu při 30 ◦
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ningbo Eye Hospital
- 2020Y55 (Jiné číslo grantu/financování: the Science and Technology Program of Ningbo, China)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .