Сравнение относительной периферической рефракции между параметрами до и после прогрессирования близорукости с помощью мультиспектральной рефракционной топографии (CMPMRT)
Проспективное контролируемое параллельное исследование сравнения относительной периферической рефракции между параметрами до и после прогрессирования близорукости с мультиспектральной топографией рефракции
Мы проверим нашу гипотезу о том, что параметры периферической дефокусировки могут регулировать рост глаз: например, относительная периферическая рефракция, измеренная с помощью мультиспектральной топографии рефракции (МРТ), будет значительно отличаться между двумя группами: быстрая скорость и медленная скорость удлинения осевой длины (прогрессирование близорукости). в течение 1 года с 2-3 наблюдениями.
Цель этого наблюдательного исследования — подтвердить ценность МРТ в клинике. Может ли он предсказать прогрессирование близорукости или нет? По показателям относительной периферической рефракции при близорукости у детей; может включать любое из следующего: оба пола, возрастные группы от 7 до 17 лет, включая здоровых добровольцев. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Могут ли какие-либо параметры относительной периферической рефракции, измеренные с помощью МРТ, служить основой для прогнозирования прогрессирования близорукости в клинике? Какие параметры МРТ могут предсказать быстрое прогрессирование близорукости на исходном уровне? Происходит сравнение между группами. Исследователи сравнит группу с быстрым прогрессированием близорукости и группу с медленным прогрессированием близорукости, чтобы увидеть, отличаются ли какие-либо параметры на исходном уровне.
Участникам будет предложено рассказать о методах сбора средств (таких как очки, ортокератология, контактные линзы и т. д.), о вмешательствах, которые им будут предоставлены, и каждый из них будет проходить наблюдение 3 раза в год для проверки осевой длины. и ошибка рефракции, а также параметр с МРТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Зрительные сигналы из окружающей сетчатки играют решающую роль в процессе эмметропизации периферической области сетчатки и могут быть ключевым фактором развития близорукости.
Периферическая дефокусировка может регулировать рост глаз, особенно периферическая гиперметропическая дефокусировка, которая является фактором высокого риска, способствующим росту глаз, а также возникновению и прогрессированию близорукости.
В последние годы, с созданием новых экспериментальных моделей животных и появлением новых технологий обнаружения, связи между периферической дефокусировкой и близорукостью уделяется все больше внимания.
Осевая длина глаза является наиболее важным показателем для оценки прогрессирования близорукости.
Около 7000 студентов из Нинбо будут находиться под наблюдением МРТ и прогрессирования близорукости в течение как минимум 1 года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Китай, 315000
- Ningbo Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будет ли присутствовать на базовом этапе и всех трех последующих мероприятиях;
- Подпишите форму информированного согласия
- Можем сотрудничать, чтобы запросить коррекцию и принять устройства для измерения осевой длины и рефракции, включая МРТ.
- Без операций на глазах и истории травм
- Его/ее ошибку рефракции и осевую длину можно измерить.
Критерии исключения:
- Без данных первичного результата
- Только с одним измерением
- Другие утверждают, что следователи считают неправомерным
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа быстрого прогрессирования близорукости.
Осевое удлинение длины равно или превышает 0,40 мм в год.
|
вмешательство сопровождается определением параметров для измерения и данных для записи
|
|
Группа медленного прогрессирования близорукости.
Осевое удлинение менее 0,30 мм в год.
|
вмешательство сопровождается определением параметров для измерения и данных для записи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарное значение относительной периферической рефракции по данным МРТ (Д)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Параметр, полученный с помощью МРТ для анализа, равен = общая периферическая рефракция – центральная ошибка рефракции.
|
12 месяцев
|
|
Общая относительная периферическая рефракция при МРТ (D)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Параметр, полученный с помощью МРТ для анализа
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верхний периферический миопический дефокус (D)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
что указывает на среднюю периферическую аномалию рефракции от центра к периферии верхней области сетчатки.
|
12 месяцев
|
|
значение разницы периферической рефракции 15 градусов (D)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
что указывает на среднюю парацентральную ошибку рефракции от центра до 15◦ сетчатки.
|
12 месяцев
|
|
Значение разницы периферической рефракции - 30 (D)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
которые указывают среднюю ошибку периферической рефракции при 30 ◦
|
12 месяцев
|
|
значение разности рефракции - 45, что указывает на среднюю периферическую ошибку рефракции под углом 45° задней части сетчатки (D)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
значение относительной разницы рефракции - 45, которое указывает среднюю ошибку периферической рефракции под углом 45° задней части сетчатки, измеренную с помощью МРТ.
|
12 месяцев
|
|
относительное значение разности рефракции – меньшее (D)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
значение относительной разницы рефракции нижних конечностей, которое измеряется с помощью МРТ
|
12 месяцев
|
|
значение относительной разницы рефракции - нос (D)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
значение относительной разницы рефракции в носу, измеренное с помощью МРТ
|
12 месяцев
|
|
величина относительной разности рефракции-временная (D).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
относительное значение разности рефракции-временное, измеренное с помощью МРТ.
|
12 месяцев
|
|
Изменение ошибки рефракции (D)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
изменение аномалии рефракции измеряется авторефрактометром без циклоплегии
|
12 месяцев
|
|
Острота зрения (десятичная)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Остроту зрения проверяют с помощью десятичной таблицы остроты зрения на расстоянии.
|
12 месяцев
|
|
Острота зрения (десятичная)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Остроту зрения проверяют с помощью десятичной таблицы остроты зрения на расстоянии.
|
6 месяцев
|
|
Верхний периферический миопический дефокус (D)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
что указывает на среднюю периферическую аномалию рефракции от центра к периферии верхней области сетчатки.
|
6 месяцев
|
|
значение разницы периферической рефракции 15 градусов (D)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
что указывает на среднюю парацентральную ошибку рефракции от центра до 15◦ сетчатки.
|
6 месяцев
|
|
Изменение ошибки рефракции (D)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение аномалии рефракции измеряется авторефрактометром без циклоплегии
|
6 месяцев
|
|
относительное значение разности рефракции – меньшее (D)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
значение относительной разницы рефракции нижних конечностей, которое измеряется с помощью МРТ
|
6 месяцев
|
|
значение относительной разницы рефракции - нос (D)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
значение относительной разницы рефракции в носу, измеренное с помощью МРТ
|
6 месяцев
|
|
значение разности рефракции - 45, что указывает на среднюю периферическую ошибку рефракции под углом 45° задней части сетчатки (D)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
значение относительной разницы рефракции - 45, которое указывает среднюю ошибку периферической рефракции под углом 45° задней части сетчатки, измеренную с помощью МРТ.
|
6 месяцев
|
|
Значение разницы периферической рефракции - 30 (D)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
которые указывают среднюю ошибку периферической рефракции при 30 ◦
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ningbo Eye Hospital
- 2020Y55 (Другой номер гранта/финансирования: the Science and Technology Program of Ningbo, China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .