Sammenligning af relativ perifer refraktion mellem parametre før og efter myopiprogression med multispektral refraktionstopografi (CMPMRT)
Et prospektivt, kontrolleret, parallelt forsøg med sammenligning af relativ perifer refraktion mellem parametre før og efter myopiprogression med multispektral refraktionstopografi
Vi vil teste vores hypotese om, at parametre for perifer defokus kan regulere øjenvækst: For eksempel vil relativ perifer refraktion målt ved multispektral refraktionstopografi (MRT) være signifikant forskellig mellem to grupper: hurtig hastighed og langsom hastighed af forlængelse af aksial længde (nærsynethed) i 1 år med 2-3 opfølgninger.
Målet med denne observationsundersøgelse er at bekræfte værdien af MRT i klinikken. Kunne det forudsige progression af nærsynethed eller ej? Ved parametrene om relativ perifer refraktion hos børn nærsynethed; kunne omfatte et af følgende: begge køn, aldersgrupper 7-17 år, inklusive raske frivillige. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Kan nogen af de relative perifere refraktionsparametre målt ved MRT vejlede klinikkerne til at forudsige myopiprogression? Hvilke parametre fra MRT kunne forudsige myopiens hurtige progression ved baseline? Der er en sammenligning mellem grupperne. Forskere vil sammenligne gruppen med hurtig myopiprogression versus gruppen med langsom myopiprogression for at se, om nogen parametre adskiller sig ved baseline.
Deltagerne vil blive bedt om indsamlingsmetoderne (såsom briller, orhtokeratologi, kontaktlinser, andre, et al), interventioner, de vil blive givet, og hver af dem vil blive fulgt op 3 gange på et år for at teste den aksiale længde og brydningsfejl samt parameter med MRT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Visuelle signaler fra den omgivende nethinde spiller en afgørende rolle i processen med emmetropisering i det perifere område af nethinden og kan være en nøglefaktor i udviklingen af nærsynethed.
Perifer defokusering kan regulere øjenvækst, især perifer hyperopisk defokusering, som er en højrisikofaktor for at fremme øjenvækst og begyndelse og progression af nærsynethed.
I de senere år, med etableringen af nye eksperimentelle dyremodeller og fremkomsten af nye detektionsteknologier, har forholdet mellem perifer defokusering og nærsynethed fået stigende opmærksomhed.
Øjets aksiale længde er den vigtigste indikator for vurdering af myopiprogression.
Omkring 7000 studerende fra Ningbo ville blive fulgt op til MRT og deres myopi-progression i mindst 1 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
- Ningbo Eye Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vilje til at deltage i baseline og alle tre opfølgninger;
- Underskriv samtykkeerklæringen
- Kunne samarbejde om at bede om korrektionen og acceptere aksial længdemåling og brydningsanordninger inklusive MRT
- Uden øjenoperation og traumehistorie
- Hans/Hendes brydningsfejl og aksial længde kunne måles
Ekskluderingskriterier:
- Uden data om primært resultat
- Med kun én måling
- Andre betinger, at efterforskerne ikke anser for kvalificerede
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hurtig progression gruppe af nærsynethed
Den aksiale længdeforlængelse er lig med eller større end 0,40 mm pr. år
|
interventionen er opfølgning med parametre, der skal måles, og data, der skal registreres
|
|
Langsom progression gruppe af nærsynethed
Den aksiale længdeforlængelse er mindre end 0,30 mm pr. år
|
interventionen er opfølgning med parametre, der skal måles, og data, der skal registreres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet værdi af relativ perifer refraktion fra MRT (D)
Tidsramme: 12 måneder
|
Parameteren opnået ved brug af MRT til analyse er = total perifer refraktion - central brydningsfejl.
|
12 måneder
|
|
Total relativ perifer refraktion fra MRT (D)
Tidsramme: 6 måneder
|
Parameteren opnået ved hjælp af MRT til analyse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Superior perifer nærsynet defokusering (D)
Tidsramme: 12 måneder
|
som angiver den gennemsnitlige perifere brydningsfejl fra centrum til periferien af superior område af nethinden.
|
12 måneder
|
|
perifer brydningsforskel værdi 15 grader (D)
Tidsramme: 12 måneder
|
som angiver den gennemsnitlige paracentrale brydningsfejl fra centrum til 15◦ af nethinden
|
12 måneder
|
|
Perifer brydningsforskelværdi-30 (D)
Tidsramme: 12 måneder
|
som angiver den gennemsnitlige perifere brydningsfejl ved 30 ◦
|
12 måneder
|
|
brydningsforskelværdi- 45, som angiver den gennemsnitlige perifere brydningsfejl ved 45◦ af den posteriore retina (D)
Tidsramme: 12 måneder
|
den relative refraktionsforskelværdi-45, som angiver den gennemsnitlige perifere brydningsfejl ved 45◦ af den bageste nethinde målt ved MRT
|
12 måneder
|
|
relativ brydningsforskel værdi-mindre (D）
Tidsramme: 12 måneder
|
den relative brydningsforskelværdi af inferior, som måles ved MRT
|
12 måneder
|
|
relativ brydningsforskel værdi-nasal (D)
Tidsramme: 12 måneder
|
den relative brydningsforskel værdi-nasal målt ved MRT
|
12 måneder
|
|
relativ brydningsforskel værdi-temporal (D).
Tidsramme: 12 måneder
|
den relative brydningsforskel værdi-temporal målt ved MRT.
|
12 måneder
|
|
Ændring af brydningsfejl (D)
Tidsramme: 12 måneder
|
ændringen af brydningsfejlen måles med auto-refraktor uden cykloplegi
|
12 måneder
|
|
Synsstyrke (decimal)
Tidsramme: 12 måneder
|
synsstyrken testes med decimalt synsstyrkediagram på afstand
|
12 måneder
|
|
Synsstyrke (decimal)
Tidsramme: 6 måneder
|
synsstyrken testes med decimalt synsstyrkediagram på afstand
|
6 måneder
|
|
Superior perifer nærsynet defokusering (D)
Tidsramme: 6 måneder
|
som angiver den gennemsnitlige perifere brydningsfejl fra centrum til periferien af superior område af nethinden.
|
6 måneder
|
|
perifer brydningsforskel værdi 15 grader (D)
Tidsramme: 6 måneder
|
som angiver den gennemsnitlige paracentrale brydningsfejl fra centrum til 15◦ af nethinden
|
6 måneder
|
|
Ændring af brydningsfejl (D)
Tidsramme: 6 måneder
|
ændringen af brydningsfejlen måles med auto-refraktor uden cykloplegi
|
6 måneder
|
|
relativ brydningsforskel værdi-mindre (D）
Tidsramme: 6 måneder
|
den relative brydningsforskelværdi af inferior, som måles ved MRT
|
6 måneder
|
|
relativ brydningsforskel værdi-nasal (D)
Tidsramme: 6 måneder
|
den relative brydningsforskel værdi-nasal målt ved MRT
|
6 måneder
|
|
brydningsforskelværdi- 45, som angiver den gennemsnitlige perifere brydningsfejl ved 45◦ af den posteriore retina (D)
Tidsramme: 6 måneder
|
den relative refraktionsforskelværdi-45, som angiver den gennemsnitlige perifere brydningsfejl ved 45◦ af den bageste nethinde målt ved MRT
|
6 måneder
|
|
Perifer brydningsforskelværdi-30 (D)
Tidsramme: 6 måneder
|
som angiver den gennemsnitlige perifere brydningsfejl ved 30 ◦
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ningbo Eye Hospital
- 2020Y55 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: the Science and Technology Program of Ningbo, China)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .