Vergleich der relativen peripheren Refraktion zwischen Parametern vor und nach dem Fortschreiten der Myopie mit der multispektralen Refraktionstopographie (CMPMRT)
Eine prospektive, kontrollierte, parallele Studie zum Vergleich der relativen peripheren Refraktion zwischen Parametern vor und nach dem Fortschreiten der Myopie mit der multispektralen Refraktionstopographie
Wir werden unsere Hypothese testen, dass Parameter der peripheren Defokussierung das Augenwachstum regulieren können: Beispielsweise würde sich die relative periphere Refraktion, die mit der Multispektralen Refraktionstopographie (MRT) gemessen wird, zwischen zwei Gruppen deutlich unterscheiden: schnelle und langsame Geschwindigkeit der axialen Längenverlängerung (Myopieprogression). für 1 Jahr mit 2-3 Nachuntersuchungen.
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Wert der MRT in der Klinik zu bestätigen. Könnte es das Fortschreiten der Myopie vorhersagen oder nicht? Durch die Parameter der relativen peripheren Refraktion bei Myopie bei Kindern; könnte Folgendes umfassen: beide Geschlechter, Altersgruppen von 7 bis 17 Jahren, einschließlich gesunder Freiwilliger. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Können die mittels MRT gemessenen relativen peripheren Refraktionsparameter den Kliniken als Orientierungshilfe für die Vorhersage des Fortschreitens der Myopie dienen? Welche Parameter der MRT könnten das schnelle Fortschreiten der Myopie zu Studienbeginn vorhersagen? Es gibt einen Vergleich zwischen Gruppen. Die Forscher werden die Gruppe mit schneller Myopieprogression mit der Gruppe mit langsamer Myopieprogression vergleichen, um festzustellen, ob sich Parameter zu Studienbeginn unterscheiden.
Die Teilnehmer werden zu den Entnahmemethoden (z. B. Brille, Orthokeratologie, Kontaktlinsen usw.) und zu den Interventionen befragt, die ihnen verabreicht werden, und jeder von ihnen wird innerhalb eines Jahres dreimal nachuntersucht, um die axiale Länge zu testen und Brechungsfehler sowie Parameter mit MRT.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Visuelle Signale der umgebenden Netzhaut spielen eine entscheidende Rolle beim Emmetropisierungsprozess im peripheren Bereich der Netzhaut und können ein Schlüsselfaktor für die Entwicklung von Myopie sein.
Die periphere Defokussierung kann das Augenwachstum regulieren, insbesondere die periphere hyperope Defokussierung, die einen hohen Risikofaktor für die Förderung des Augenwachstums und das Auftreten und Fortschreiten von Myopie darstellt.
In den letzten Jahren hat der Zusammenhang zwischen peripherer Defokussierung und Myopie mit der Etablierung neuer experimenteller Tiermodelle und dem Aufkommen neuer Nachweistechnologien zunehmend Beachtung gefunden.
Die axiale Länge des Auges ist der wichtigste Indikator zur Beurteilung des Myopieverlaufs.
Ungefähr 7000 Studenten aus Ningbo würden für mindestens ein Jahr wegen der MRT und ihrer Myopieprogression nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315000
- Ningbo Eye Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wille, an der Grunduntersuchung und allen drei Nachuntersuchungen teilzunehmen;
- Unterzeichnen Sie das Einverständnisformular
- Könnte kooperieren, um die Korrektur anzufordern und die Achslängenmessung und Refraktionsgeräte einschließlich MRT zu akzeptieren
- Ohne Augenoperation und Trauma-Anamnese
- Sein/Ihrer Brechungsfehler und seine/ihre axiale Länge konnten gemessen werden
Ausschlusskriterien:
- Ohne Daten zum primären Endpunkt
- Mit nur einer Messung
- Andere gehen davon aus, dass die Ermittler sie für nicht förderfähig halten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe der Myopie mit schnellem Fortschreiten
Die axiale Längendehnung beträgt mindestens 0,40 mm pro Jahr
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Der Eingriff erfolgt im Anschluss mit zu messenden Parametern und aufzuzeichnenden Daten
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Gruppe der Myopie mit langsamer Progression
Die axiale Längendehnung beträgt weniger als 0,30 mm pro Jahr
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Der Eingriff erfolgt im Anschluss mit zu messenden Parametern und aufzuzeichnenden Daten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtwert der relativen peripheren Refraktion aus MRT (D)
Zeitfenster: 12 Monate
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Der mithilfe der MRT zur Analyse ermittelte Parameter ist = gesamte periphere Refraktion – zentraler Refraktionsfehler.
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12 Monate
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Gesamte relative periphere Refraktion aus MRT (D)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der mit MRT zur Analyse ermittelte Parameter
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlegene periphere myopische Defokussierung (D)
Zeitfenster: 12 Monate
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Dies gibt den durchschnittlichen peripheren Brechungsfehler von der Mitte bis zur Peripherie des oberen Bereichs der Netzhaut an.
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12 Monate
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peripherer Refraktionsdifferenzwert 15 Grad (D)
Zeitfenster: 12 Monate
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Dies gibt den durchschnittlichen parazentralen Brechungsfehler von der Mitte bis 15◦ der Netzhaut an
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12 Monate
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Wert der peripheren Refraktionsdifferenz – 30 (D)
Zeitfenster: 12 Monate
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die den durchschnittlichen peripheren Brechungsfehler bei 30 ◦ angeben
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12 Monate
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Brechungsdifferenzwert – 45, der den durchschnittlichen peripheren Brechungsfehler bei 45◦ der hinteren Netzhaut angibt (D)
Zeitfenster: 12 Monate
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der relative Refraktionsdifferenzwert - 45, der den durchschnittlichen peripheren Refraktionsfehler bei 45◦ der hinteren Netzhaut angibt, gemessen durch MRT
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12 Monate
|
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relativer Brechungsdifferenzwert-unterlegen (D）
Zeitfenster: 12 Monate
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der relative Refraktionsdifferenzwert von inferior, der mittels MRT gemessen wird
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12 Monate
|
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relativer Refraktionsdifferenzwert-nasal (D)
Zeitfenster: 12 Monate
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der relative Refraktionsdifferenzwert-nasal gemessen mittels MRT
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12 Monate
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relativer Refraktionsdifferenzwert-zeitlich (D).
Zeitfenster: 12 Monate
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der durch MRT gemessene relative Refraktionsdifferenzwert-zeitlich.
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12 Monate
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Änderung des Brechungsfehlers (D)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Änderung des Brechungsfehlers wird mit einem Autorefraktor ohne Zykloplegie gemessen
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12 Monate
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Sehschärfe (dezimal)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Sehschärfe wird mit einer dezimalen Sehschärfetabelle in der Ferne getestet
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12 Monate
|
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Sehschärfe (dezimal)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Sehschärfe wird mit einer dezimalen Sehschärfetabelle in der Ferne getestet
|
6 Monate
|
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Überlegene periphere myopische Defokussierung (D)
Zeitfenster: 6 Monate
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Dies gibt den durchschnittlichen peripheren Brechungsfehler von der Mitte bis zur Peripherie des oberen Bereichs der Netzhaut an.
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6 Monate
|
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peripherer Refraktionsdifferenzwert 15 Grad (D)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Dies gibt den durchschnittlichen parazentralen Brechungsfehler von der Mitte bis 15◦ der Netzhaut an
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6 Monate
|
|
Änderung des Brechungsfehlers (D)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Änderung des Brechungsfehlers wird mit einem Autorefraktor ohne Zykloplegie gemessen
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6 Monate
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relativer Brechungsdifferenzwert-unterlegen (D）
Zeitfenster: 6 Monate
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der relative Refraktionsdifferenzwert von inferior, der mittels MRT gemessen wird
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6 Monate
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relativer Refraktionsdifferenzwert-nasal (D)
Zeitfenster: 6 Monate
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der relative Refraktionsdifferenzwert-nasal gemessen mittels MRT
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6 Monate
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Brechungsdifferenzwert – 45, der den durchschnittlichen peripheren Brechungsfehler bei 45◦ der hinteren Netzhaut angibt (D)
Zeitfenster: 6 Monate
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der relative Refraktionsdifferenzwert - 45, der den durchschnittlichen peripheren Refraktionsfehler bei 45◦ der hinteren Netzhaut angibt, gemessen durch MRT
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6 Monate
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Wert der peripheren Refraktionsdifferenz – 30 (D)
Zeitfenster: 6 Monate
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die den durchschnittlichen peripheren Brechungsfehler bei 30 ◦ angeben
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ningbo Eye Hospital
- 2020Y55 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the Science and Technology Program of Ningbo, China)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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