Porównanie względnej refrakcji obwodowej pomiędzy parametrami przed i po progresji krótkowzroczności z wielospektralną topografią refrakcji (CMPMRT)
Prospektywna, kontrolowana, równoległa próba porównania względnej refrakcji obwodowej pomiędzy parametrami przed i po progresji krótkowzroczności z wielospektralną topografią refrakcji
Przetestujemy naszą hipotezę, że parametry rozogniskowania obwodowego mogą regulować wzrost oczu: na przykład względna refrakcja obwodowa mierzona za pomocą wielospektralnej topografii refrakcji (MRT) będzie znacząco różnić się w przypadku dwóch grup: duża prędkość i mała prędkość wydłużania osiowego (postęp krótkowzroczności). przez 1 rok i 2-3 wizyty kontrolne.
Celem tego badania obserwacyjnego jest potwierdzenie wartości MRT w praktyce klinicznej. Czy może przewidzieć postęp krótkowzroczności, czy nie? Według parametrów względnej refrakcji obwodowej u dzieci z krótkowzrocznością; może obejmować dowolną z poniższych osób: obie płcie, grupy wiekowe 7–17 lat, w tym zdrowi ochotnicy. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy którykolwiek z względnych parametrów refrakcji obwodowej mierzonych za pomocą MRT może pomóc klinikom w przewidywaniu postępu krótkowzroczności? Które parametry MRT mogłyby przewidzieć szybki postęp krótkowzroczności na początku badania? Istnieje porównanie pomiędzy grupami. Naukowcy porównają grupę z szybką progresją krótkowzroczności z grupą z powolną progresją krótkowzroczności, aby sprawdzić, czy jakiekolwiek parametry różnią się na początku badania.
Uczestnicy zostaną zapytani o metody pobierania próbek (takie jak okulary, ortokeratologia, soczewki kontaktowe i inne), jakie interwencje zostaną im przeprowadzone, a każdy z nich będzie kontrolowany 3 razy w ciągu roku w celu sprawdzenia długości osiowej i błąd refrakcji, a także parametr z MRT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sygnały wzrokowe z otaczającej siatkówki odgrywają kluczową rolę w procesie emmetropizacji w obwodowym obszarze siatkówki i mogą być kluczowym czynnikiem w rozwoju krótkowzroczności.
Rozogniskowanie obwodowe może regulować wzrost oczu, szczególnie obwodowe rozogniskowanie nadwzroczne, które jest czynnikiem wysokiego ryzyka sprzyjającym wzrostowi oczu oraz wystąpieniu i postępowi krótkowzroczności.
W ostatnich latach, wraz z utworzeniem nowych eksperymentalnych modeli zwierzęcych i pojawieniem się nowych technologii wykrywania, coraz większą uwagę poświęca się powiązaniu między rozogniskowaniem obwodowym a krótkowzrocznością.
Najważniejszym wskaźnikiem oceny postępu krótkowzroczności jest długość osiowa oka.
Około 7000 uczniów z Ningbo będzie obserwowanych w ramach MRT i postępu krótkowzroczności przez co najmniej rok.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315000
- Ningbo Eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- chęć wzięcia udziału w badaniu wyjściowym i wszystkich trzech wizytach kontrolnych;
- Podpisz formularz świadomej zgody
- Mógłby współpracować, poprosić o korektę i zaakceptować urządzenia do pomiaru długości osiowej i refrakcji, w tym MRT
- Bez operacji oka i historii urazów
- Można zmierzyć jego/jej błąd refrakcji i długość osiową
Kryteria wykluczenia:
- Bez danych dotyczących pierwotnego wyniku
- Tylko z jednym pomiarem
- Inne stawiają warunek, który śledczy uznają za niekwalifikujący się
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa szybkiego postępu krótkowzroczności
Wydłużenie osiowe jest równe lub większe niż 0,40 mm na rok
|
interwencja polega na monitorowaniu parametrów do pomiaru i danych do zarejestrowania
|
|
Grupa powolnego postępu krótkowzroczności
Wydłużenie osiowe jest mniejsze niż 0,30 mm rocznie
|
interwencja polega na monitorowaniu parametrów do pomiaru i danych do zarejestrowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita wartość względnego załamania obwodowego z MRT (D)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Parametr uzyskany za pomocą MRT do analizy to = całkowita refrakcja obwodowa - centralny błąd refrakcji.
|
12 miesięcy
|
|
Całkowite względne załamanie obwodowe z MRT (D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Parametr uzyskany za pomocą MRT do analizy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doskonałe obwodowe rozogniskowanie krótkowzroczne (D)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
który wskazuje średni obwodowy błąd refrakcji od środka do obwodu górnego obszaru siatkówki.
|
12 miesięcy
|
|
Wartość różnicy załamania obwodowego 15 stopni (D)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
który wskazuje średni paracentralny błąd refrakcji od środka do 15◦ siatkówki
|
12 miesięcy
|
|
Wartość różnicy załamania obwodowego-30 (D)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
które wskazują średni obwodowy błąd refrakcji przy 30 ◦
|
12 miesięcy
|
|
wartość różnicy refrakcji – 45, która wskazuje średnią obwodową wadę refrakcji przy 45◦ tylnej części siatkówki (D)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wartość względnej różnicy refrakcji – 45, która wskazuje średni obwodowy błąd refrakcji przy 45◦ tylnej siatkówki mierzony metodą MRT
|
12 miesięcy
|
|
względna różnica załamania światła – niższa (D）
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
względna wartość różnicy załamania jest gorsza, mierzona za pomocą MRT
|
12 miesięcy
|
|
względna różnica wartości refrakcji-nos (D)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
względna wartość różnicy załamania światła w nosie zmierzona metodą MRT
|
12 miesięcy
|
|
względna różnica wartości refrakcji-czasowa (D).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
względna różnica wartości refrakcji-czasowa mierzona metodą MRT.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana wady refrakcji (D)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zmianę wady refrakcji mierzy się za pomocą autorefraktora bez cykloplegii
|
12 miesięcy
|
|
Ostrość wzroku (dziesiętna)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ostrość wzroku sprawdza się za pomocą dziesiętnej tabeli ostrości wzroku na odległość
|
12 miesięcy
|
|
Ostrość wzroku (dziesiętna)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ostrość wzroku sprawdza się za pomocą dziesiętnej tabeli ostrości wzroku na odległość
|
6 miesięcy
|
|
Doskonałe obwodowe rozogniskowanie krótkowzroczne (D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
który wskazuje średni obwodowy błąd refrakcji od środka do obwodu górnego obszaru siatkówki.
|
6 miesięcy
|
|
Wartość różnicy załamania obwodowego 15 stopni (D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
który wskazuje średni paracentralny błąd refrakcji od środka do 15◦ siatkówki
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana wady refrakcji (D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmianę wady refrakcji mierzy się za pomocą autorefraktora bez cykloplegii
|
6 miesięcy
|
|
względna różnica załamania światła – niższa (D）
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
względna wartość różnicy załamania jest gorsza, mierzona za pomocą MRT
|
6 miesięcy
|
|
względna różnica wartości refrakcji-nos (D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
względna wartość różnicy załamania światła w nosie zmierzona metodą MRT
|
6 miesięcy
|
|
wartość różnicy refrakcji – 45, która wskazuje średnią obwodową wadę refrakcji przy 45◦ tylnej części siatkówki (D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wartość względnej różnicy refrakcji – 45, która wskazuje średni obwodowy błąd refrakcji przy 45◦ tylnej siatkówki mierzony metodą MRT
|
6 miesięcy
|
|
Wartość różnicy załamania obwodowego-30 (D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
które wskazują średni obwodowy błąd refrakcji przy 30 ◦
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ningbo Eye Hospital
- 2020Y55 (Inny numer grantu/finansowania: the Science and Technology Program of Ningbo, China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .