Vergelijking van relatieve perifere refractie tussen parameters vóór en na myopieprogressie met multispectrale refractietopografie (CMPMRT)
Een prospectief, gecontroleerd, parallel onderzoek naar het vergelijken van relatieve perifere refractie tussen parameters vóór en na myopieprogressie met multispectrale refractietopografie
We zullen onze hypothese testen dat parameters van perifere defocus de ooggroei kunnen reguleren: de relatieve perifere refractie gemeten met Multispectral Refraction Topography (MRT) zou bijvoorbeeld significant verschillen tussen twee groepen: hoge snelheid en lage snelheid van axiale lengte-verlenging (myopieprogressie) gedurende 1 jaar met 2-3 follow-ups.
Het doel van deze observatiestudie is om de waarde van MRT in de kliniek te bevestigen. Kan het de progressie van bijziendheid voorspellen of niet? Door de parameters voor relatieve perifere refractie bij bijziendheid bij kinderen; kan een van de volgende personen omvatten: beide geslachten, leeftijdsgroepen van 7 tot 17 jaar, inclusief gezonde vrijwilligers. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Zijn er relatieve perifere refractieparameters gemeten met MRT die de klinieken kunnen helpen bij het voorspellen van de progressie van bijziendheid? Welke parameters van MRT kunnen de snelle progressie van de bijziendheid bij baseline voorspellen? Er is een vergelijking tussen groepen. Onderzoekers zullen de groep met snelle bijziendheidsprogressie vergelijken met de groep met langzame myopieprogressie om te zien of er parameters zijn die bij aanvang verschillen.
Deelnemers zullen worden gevraagd naar de verzamelmethoden (zoals brillen, orthokeratologie, contactlenzen, andere, et al.), de interventies die ze zullen krijgen en elk van hen zou drie keer in één jaar worden opgevolgd om de axiale lengte te testen en brekingsfout evenals parameter met MRT.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Visuele signalen van het omringende netvlies spelen een cruciale rol in het proces van emmetropisatie in het perifere gebied van het netvlies en kunnen een sleutelfactor zijn bij de ontwikkeling van bijziendheid.
Perifere defocus kan de ooggroei reguleren, met name perifere hyperopische defocus, wat een risicofactor is voor het bevorderen van de ooggroei en het ontstaan en de progressie van bijziendheid.
Met de opkomst van nieuwe experimentele diermodellen en de opkomst van nieuwe detectietechnologieën heeft de relatie tussen perifere defocus en bijziendheid de afgelopen jaren steeds meer aandacht gekregen.
De axiale lengte van het oog is de belangrijkste indicator voor het beoordelen van de progressie van bijziendheid.
Ongeveer 7000 studenten uit Ningbo zouden de MRT en hun bijziendheidsprogressie gedurende minimaal 1 jaar volgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315000
- Ningbo Eye Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om de basislijn en alle drie de follow-ups bij te wonen;
- Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming
- Zou kunnen samenwerken om de correctie te vragen en de apparaten voor het meten van de axiale lengte en refractie, inclusief MRT, te accepteren
- Zonder oogchirurgie en traumageschiedenis
- Zijn/haar brekingsfout en axiale lengte konden worden gemeten
Uitsluitingscriteria:
- Zonder gegevens over de primaire uitkomst
- Met slechts één meting
- Anderen stellen dat onderzoekers van mening zijn dat ze niet in aanmerking komen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Snelle progressiegroep van bijziendheid
De axiale lengteverlenging is gelijk aan of groter dan 0,40 mm per jaar
|
de interventie is een follow-up met parameters om te meten en gegevens om vast te leggen
|
|
Langzame progressiegroep van bijziendheid
De axiale lengteverlenging bedraagt minder dan 0,30 mm per jaar
|
de interventie is een follow-up met parameters om te meten en gegevens om vast te leggen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale waarde van relatieve perifere refractie van MRT (D)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De parameter die wordt verkregen met behulp van MRT voor analyse is = totale perifere breking - centrale brekingsfout.
|
12 maanden
|
|
Totale relatieve perifere refractie van MRT (D)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De parameter die is verkregen met behulp van MRT voor analyse
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Superieure perifere bijziende defocus (D)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
die de gemiddelde perifere brekingsfout aangeeft van het midden naar de periferie van het bovenste deel van het netvlies.
|
12 maanden
|
|
perifere brekingsverschilwaarde 15 graden (D)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
die de gemiddelde paracentrale brekingsfout aangeeft van het midden tot 15◦ van het netvlies
|
12 maanden
|
|
Perifere brekingsverschilwaarde-30 (D)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
die de gemiddelde perifere brekingsfout bij 30 ◦ aangeven
|
12 maanden
|
|
brekingsverschilwaarde - 45 die de gemiddelde perifere brekingsfout aangeeft op 45◦ van het achterste netvlies (D)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de relatieve brekingsverschilwaarde - 45die de gemiddelde perifere brekingsfout op 45◦ van het achterste netvlies aangeeft, gemeten met MRT
|
12 maanden
|
|
relatieve brekingsverschilwaarde-inferieur (D）
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de relatieve brekingsverschilwaarde van inferior, gemeten met MRT
|
12 maanden
|
|
relatieve brekingsverschilwaarde-nasaal (D)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
het relatieve brekingsverschilwaarde-nasaal gemeten met MRT
|
12 maanden
|
|
relatieve brekingsverschilwaarde-temporeel (D).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
het relatieve brekingsverschilwaarde-temporeel gemeten door MRT.
|
12 maanden
|
|
Verandering van brekingsfout (D)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de verandering van de brekingsfout wordt gemeten met een autorefractor zonder cycloplegie
|
12 maanden
|
|
Gezichtsscherpte (decimaal)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de gezichtsscherpte wordt getest met decimale gezichtsscherptegrafiek op afstand
|
12 maanden
|
|
Gezichtsscherpte (decimaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de gezichtsscherpte wordt getest met decimale gezichtsscherptegrafiek op afstand
|
6 maanden
|
|
Superieure perifere bijziende defocus (D)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
die de gemiddelde perifere brekingsfout aangeeft van het midden naar de periferie van het bovenste deel van het netvlies.
|
6 maanden
|
|
perifere brekingsverschilwaarde 15 graden (D)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
die de gemiddelde paracentrale brekingsfout aangeeft van het midden tot 15◦ van het netvlies
|
6 maanden
|
|
Verandering van brekingsfout (D)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de verandering van de brekingsfout wordt gemeten met een autorefractor zonder cycloplegie
|
6 maanden
|
|
relatieve brekingsverschilwaarde-inferieur (D）
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de relatieve brekingsverschilwaarde van inferior, gemeten met MRT
|
6 maanden
|
|
relatieve brekingsverschilwaarde-nasaal (D)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het relatieve brekingsverschilwaarde-nasaal gemeten met MRT
|
6 maanden
|
|
brekingsverschilwaarde - 45 die de gemiddelde perifere brekingsfout aangeeft op 45◦ van het achterste netvlies (D)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de relatieve brekingsverschilwaarde - 45die de gemiddelde perifere brekingsfout op 45◦ van het achterste netvlies aangeeft, gemeten met MRT
|
6 maanden
|
|
Perifere brekingsverschilwaarde-30 (D)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
die de gemiddelde perifere brekingsfout bij 30 ◦ aangeven
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ningbo Eye Hospital
- 2020Y55 (Ander subsidie-/financieringsnummer: the Science and Technology Program of Ningbo, China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .