다중분광굴절 지형도를 이용한 근시진행 전후의 매개변수의 상대주변굴절 비교 (CMPMRT)
다중 스펙트럼 굴절 지형을 이용한 근시 진행 전후의 매개변수 간 상대 주변 굴절을 비교하는 전향적, 대조형, 병렬 시험
우리는 주변 초점 흐림에 대한 매개변수가 눈 성장을 조절할 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 예를 들어, 다중 스펙트럼 굴절 지형(MRT)으로 측정한 상대 주변 굴절은 두 그룹 사이에 상당한 차이가 있을 것입니다: 안축 길이 신장의 빠른 속도와 느린 속도(근시 진행) 1년 동안 2~3회의 후속 조치를 취합니다.
본 관찰 연구의 목적은 임상에서 MRT의 가치를 확인하는 것입니다. 근시 진행을 예측할 수 있을까요? 어린이 근시의 상대 말초 굴절에 대한 매개변수에 따라; 건강한 자원봉사자를 포함하여 성별, 7~17세 그룹 중 하나를 포함할 수 있습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
MRT로 측정한 상대 말초 굴절 매개변수가 근시 진행을 예측하는 데 지침이 될 수 있습니까? 기준선에서 근시의 빠른 진행을 예측할 수 있는 MRT의 매개변수는 무엇입니까? 그룹 간 비교가 있습니다. 연구자들은 빠른 근시 진행 그룹과 느린 근시 진행 그룹을 비교하여 기준선에서 매개변수가 다른지 확인합니다.
참가자는 수집 방법(예: 안경, 교정학, 콘택트 렌즈, 기타 등)과 제공할 중재에 대해 질문을 받고 각 참가자는 안축 길이를 테스트하기 위해 1년에 3회 후속 조치를 받게 됩니다. MRT를 사용한 매개변수뿐만 아니라 굴절 이상도 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
주변 망막의 시각 신호는 망막 주변 영역의 정시화 과정에서 중요한 역할을 하며 근시 발생의 핵심 요소가 될 수 있습니다.
주변부 초점 흐림은 눈 성장, 특히 주변 원시성 초점 흐림을 조절할 수 있는데, 이는 눈 성장과 근시의 발병 및 진행을 촉진하는 고위험 요인입니다.
최근 몇 년 동안 새로운 실험 동물 모델이 확립되고 새로운 감지 기술이 등장하면서 주변 초점 흐림과 근시의 관계가 점점 더 주목을 받고 있습니다.
눈의 안축 길이는 근시 진행을 평가하는 가장 중요한 지표입니다.
닝보에서 온 약 7000명의 학생들은 최소 1년 동안 MRT와 근시 진행에 대한 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국, 315000
- Ningbo Eye Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기준선과 세 가지 후속 조치 모두에 참석할 예정입니다.
- 정보 동의 양식에 서명
- 수정을 요청하고 MRT를 포함한 축 길이 측정 및 굴절 장치를 수용하기 위해 협력할 수 있습니다.
- 눈 수술 및 외상 병력이 없는 경우
- 굴절 이상과 축 길이를 측정할 수 있습니다.
제외 기준:
- 1차 결과 데이터 없음
- 단 한번의 측정으로
- 조사관이 부적격하다고 간주하는 기타 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근시 진행이 빠른 그룹
축 길이 신장은 연간 0.40mm 이상입니다.
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중재는 측정할 매개변수와 기록할 데이터를 사용한 후속 조치입니다.
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근시 진행이 느린 그룹
축 길이 신장은 연간 0.30mm 미만입니다.
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중재는 측정할 매개변수와 기록할 데이터를 사용한 후속 조치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRT의 상대 주변 굴절의 총 값(D)
기간: 12개월
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분석을 위해 MRT를 사용하여 얻은 매개변수는 = 전체 주변 굴절 - 중심 굴절 이상입니다.
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12개월
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MRT의 총 상대 주변 굴절(D)
기간: 6개월
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분석을 위해 MRT를 사용하여 얻은 매개변수
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우수한 주변 근시 디포커스(D)
기간: 12개월
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이는 망막 상부 영역의 중심에서 주변까지의 평균 주변 굴절 이상을 나타냅니다.
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12개월
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주변 굴절 차이 값 15도(D)
기간: 12개월
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이는 망막 중심에서 15°까지의 평균 중심 주위 굴절 이상을 나타냅니다.
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12개월
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주변굴절차값-30(D)
기간: 12개월
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이는 30°에서의 평균 주변 굴절 이상을 나타냅니다.
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12개월
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굴절차 값 - 45는 후방 망막의 45°에서의 평균 주변 굴절 이상을 나타냅니다(D).
기간: 12개월
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상대 굴절차 값 - 45는 MRT로 측정한 후방 망막 45°에서의 평균 주변 굴절 이상을 나타냅니다.
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12개월
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상대굴절차값-열등(D)
기간: 12개월
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MRT로 측정한 하부의 상대 굴절차 값
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12개월
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상대굴절차값-비강(D)
기간: 12개월
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MRT로 측정한 상대굴절차값-비강
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12개월
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상대 굴절 차이 값-시간적(D).
기간: 12개월
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MRT로 측정한 상대 굴절차 값-시간.
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12개월
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굴절 이상 변화(D)
기간: 12개월
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안구마비 없이 자동굴절검사를 통해 굴절 이상 변화를 측정합니다.
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12개월
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시력(십진수)
기간: 12개월
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시력은 원거리의 소수시력표로 검사합니다.
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12개월
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시력(십진수)
기간: 6개월
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시력은 원거리의 소수시력표로 검사합니다.
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6개월
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우수한 주변 근시 디포커스(D)
기간: 6개월
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이는 망막 상부 영역의 중심에서 주변까지의 평균 주변 굴절 이상을 나타냅니다.
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6개월
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주변 굴절 차이 값 15도(D)
기간: 6개월
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이는 망막 중심에서 15°까지의 평균 중심 주위 굴절 이상을 나타냅니다.
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6개월
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굴절 이상 변화(D)
기간: 6개월
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안구마비 없이 자동굴절검사를 통해 굴절 이상 변화를 측정합니다.
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6개월
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상대굴절차값-열등(D)
기간: 6개월
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MRT로 측정한 하부의 상대 굴절차 값
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6개월
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상대굴절차값-비강(D)
기간: 6개월
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MRT로 측정한 상대굴절차값-비강
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6개월
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굴절차 값 - 45는 후방 망막의 45°에서의 평균 주변 굴절 이상을 나타냅니다(D).
기간: 6개월
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상대 굴절차 값 - 45는 MRT로 측정한 후방 망막 45°에서의 평균 주변 굴절 이상을 나타냅니다.
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6개월
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주변굴절차값-30(D)
기간: 6개월
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이는 30°에서의 평균 주변 굴절 이상을 나타냅니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Ningbo Eye Hospital
- 2020Y55 (기타 보조금/기금 번호: the Science and Technology Program of Ningbo, China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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