Comparaison de la réfraction périphérique relative entre les paramètres avant et après la progression de la myopie avec la topographie de réfraction multispectrale (CMPMRT)
Un essai prospectif, contrôlé et parallèle visant à comparer la réfraction périphérique relative entre les paramètres avant et après la progression de la myopie avec la topographie de réfraction multispectrale
Nous testerons notre hypothèse selon laquelle les paramètres de défocalisation périphérique peuvent réguler la croissance de l'œil : par exemple, la réfraction périphérique relative mesurée par topographie de réfraction multispectrale (MRT) serait significativement différente entre deux groupes : vitesse rapide et vitesse lente d'allongement de la longueur axiale (progression de la myopie). pendant 1 an avec 2-3 suivis.
Le but de cette étude d'observation est de confirmer l'intérêt de la MRT en clinique. Pourrait-il ou non prédire la progression de la myopie ? Par les paramètres de réfraction périphérique relative chez les enfants myopes ; pourrait inclure l'un des éléments suivants : les deux sexes, les tranches d'âge de 7 à 17 ans, y compris les volontaires en bonne santé. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
L'un des paramètres de réfraction périphérique relatifs mesurés par MRT pourrait-il guider les cliniques pour prédire la progression de la myopie ? Quels paramètres de la TRM pourraient prédire la progression rapide de la myopie au départ ? Il y a une comparaison entre les groupes. Les chercheurs compareront le groupe à progression rapide de la myopie au groupe à progression lente de la myopie pour voir si des paramètres diffèrent au départ.
Les participants seront interrogés sur les méthodes de collecte (telles que lunettes, orthokératologie, lentilles de contact, autres, et al), les interventions qui leur seront administrées et chacun d'eux sera suivi 3 fois en un an pour tester la longueur axiale. et erreur de réfraction ainsi que paramètre avec MRT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les signaux visuels provenant de la rétine environnante jouent un rôle crucial dans le processus d’emmétropisation dans la zone périphérique de la rétine et pourraient constituer un facteur clé dans le développement de la myopie.
La défocalisation périphérique peut réguler la croissance des yeux, en particulier la défocalisation hypermétrope périphérique, qui constitue un facteur de risque élevé pour favoriser la croissance des yeux ainsi que l'apparition et la progression de la myopie.
Ces dernières années, avec la création de nouveaux modèles animaux expérimentaux et l’émergence de nouvelles technologies de détection, la relation entre la défocalisation périphérique et la myopie a fait l’objet d’une attention croissante.
La longueur axiale de l’œil est l’indicateur le plus important pour évaluer la progression de la myopie.
Environ 7 000 étudiants de Ningbo seraient suivis pour le MRT et la progression de leur myopie pendant au moins 1 an.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Chine, 315000
- Ningbo Eye Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Volonté d'assister à la ligne de base et aux trois suivis ;
- Signez le formulaire de consentement éclairé
- Pourrait coopérer pour demander la correction et accepter les appareils de mesure de longueur axiale et de réfraction, y compris MRT
- Sans chirurgie oculaire ni antécédents de traumatisme
- Son erreur de réfraction et sa longueur axiale peuvent être mesurées
Critères d'exclusion :
- Sans données sur le résultat principal
- Avec une seule mesure
- D'autres conditions que les enquêteurs considèrent comme non éligibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de myopie à progression rapide
L'allongement axial est égal ou supérieur à 0,40 mm par an
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l'intervention est un suivi avec des paramètres à mesurer et des données à enregistrer
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Groupe de myopie à progression lente
L'allongement axial est inférieur à 0,30 mm par an
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l'intervention est un suivi avec des paramètres à mesurer et des données à enregistrer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur totale de la réfraction périphérique relative de MRT (D)
Délai: 12 mois
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Le paramètre obtenu en utilisant MRT pour l'analyse est = réfraction périphérique totale - erreur de réfraction centrale.
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12 mois
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Réfraction périphérique relative totale de MRT (D)
Délai: 6 mois
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Le paramètre obtenu en utilisant MRT pour l'analyse
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Défocalisation myope périphérique supérieure (D)
Délai: 12 mois
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qui indique l'erreur de réfraction périphérique moyenne du centre vers la périphérie de la zone supérieure de la rétine.
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12 mois
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Valeur de différence de réfraction périphérique 15 degrés (D)
Délai: 12 mois
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qui indique l'erreur de réfraction paracentrale moyenne du centre à 15◦ de la rétine
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12 mois
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Valeur de différence de réfraction périphérique-30 (D)
Délai: 12 mois
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qui indiquent l'erreur de réfraction périphérique moyenne à 30 ◦
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12 mois
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valeur de différence de réfraction - 45 qui indique l'erreur de réfraction périphérique moyenne à 45◦ de la rétine postérieure (D)
Délai: 12 mois
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la valeur relative de la différence de réfraction - 45 qui indique l'erreur de réfraction périphérique moyenne à 45◦ de la rétine postérieure mesurée par MRT
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12 mois
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Valeur de différence de réfraction relative inférieure (D）
Délai: 12 mois
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la valeur relative de différence de réfraction inférieure, qui est mesurée par MRT
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12 mois
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Valeur de différence de réfraction relative-nasale (D)
Délai: 12 mois
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la valeur de différence de réfraction relative-nasale mesurée par MRT
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12 mois
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valeur de différence de réfraction relative-temporelle (D).
Délai: 12 mois
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la valeur de différence de réfraction relative-temporelle mesurée par MRT.
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12 mois
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Modification de l'erreur de réfraction (D)
Délai: 12 mois
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le changement d'erreur de réfraction est mesuré par auto-réfracteur sans cycloplégie
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12 mois
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Acuité visuelle (décimale)
Délai: 12 mois
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l'acuité visuelle est testée avec un tableau d'acuité visuelle décimale à distance
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12 mois
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Acuité visuelle (décimale)
Délai: 6 mois
|
l'acuité visuelle est testée avec un tableau d'acuité visuelle décimale à distance
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6 mois
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Défocalisation myope périphérique supérieure (D)
Délai: 6 mois
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qui indique l'erreur de réfraction périphérique moyenne du centre vers la périphérie de la zone supérieure de la rétine.
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6 mois
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Valeur de différence de réfraction périphérique 15 degrés (D)
Délai: 6 mois
|
qui indique l'erreur de réfraction paracentrale moyenne du centre à 15◦ de la rétine
|
6 mois
|
|
Modification de l'erreur de réfraction (D)
Délai: 6 mois
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le changement d'erreur de réfraction est mesuré par auto-réfracteur sans cycloplégie
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6 mois
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Valeur de différence de réfraction relative inférieure (D）
Délai: 6 mois
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la valeur relative de différence de réfraction inférieure, qui est mesurée par MRT
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6 mois
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Valeur de différence de réfraction relative-nasale (D)
Délai: 6 mois
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la valeur de différence de réfraction relative-nasale mesurée par MRT
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6 mois
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valeur de différence de réfraction - 45 qui indique l'erreur de réfraction périphérique moyenne à 45◦ de la rétine postérieure (D)
Délai: 6 mois
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la valeur relative de la différence de réfraction - 45 qui indique l'erreur de réfraction périphérique moyenne à 45◦ de la rétine postérieure mesurée par MRT
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6 mois
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Valeur de différence de réfraction périphérique-30 (D)
Délai: 6 mois
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qui indiquent l'erreur de réfraction périphérique moyenne à 30 ◦
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ningbo Eye Hospital
- 2020Y55 (Autre subvention/numéro de financement: the Science and Technology Program of Ningbo, China)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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