乳歯のう蝕除去における 2 つの異なる低侵襲技術
2024年12月29日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
乳歯のう蝕除去における 2 つの異なる低侵襲技術の臨床評価 (ランダム化対照臨床試験)
歯科治療中の痛みのコントロールは、特に若くて恐怖心や不安を抱えている小児歯科医師にとって最も困難な状況です。
齲蝕除去のための低侵襲アプローチには、歯科用掘削機、回転バー、非外傷性修復治療 (ART)、化学機械的齲蝕除去、スマート バーのいずれかによる齲蝕除去のための多くの技術が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Outpatient Clinic of Pediatric dentistry, Faculty of dentistry, pharos University, Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 各子供には、手の器具を挿入できるほどの虫歯のある歯が 3 本あります。
- フランクル行動尺度 (FBS) に基づく、肯定的な、または明らかに肯定的な子供の行動
- 乳歯象牙質のう蝕病変
除外基準:
- FBSによると、子どもの「否定的」または「明らかに否定的」な行動。
- 歯髄病変の兆候と症状の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：美術
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比較的隔離された状態で、麻酔を使用せずに行われる修復処置は、手用器具の掘削機と象牙質を使用して虫歯組織を除去することから構成されていました。
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実験的：ブリックス3000
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Brix 3000 ジェルは、メーカーの指示に従ってスプーン エクスカベーター** ジェルを残し、虫歯病変部に塗布されます。
2分後、ゲルを除去すると、ゲルは半透明の緑色から曇った色に変わります。
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実験的：キャリームーブ
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Carie-Move ゲルは、同じ小児の 2 回目の来院時にメーカーの指示に従って虫歯病変に塗布されます。
30秒後、ジェルが除去されます。
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実験的：スマートバー
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低速ハンドピースに装着したスマートバーⅡを使用し、水を噴霧することなく虫歯象牙質の除去を行います。
齲蝕除去は、スマートバー II が健康な象牙質と繰り返し接触して鈍くなるまで進められます (21) (図 3)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：介入直後
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Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS) 左から右に向かって痛みの程度が増加する 6 つの顔を示します。 各顔には、スケール上に示された 0 から 10 までのスケールが割り当てられました。 子どもたちは、自分の痛みを最もよく表す顔を選ぶように求められました。 |
介入直後
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虫歯の除去にかかる時間
時間枠：手続き中
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虫歯除去に必要な総作業時間は、ストップウォッチを使用して分単位で記録されます。
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手続き中
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虫歯除去効果
時間枠：介入直後
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う蝕除去の基準は次のとおりです。 0 虫歯を完全に除去
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年1月30日
研究の完了 (推定)
2025年2月20日
試験登録日
最初に提出
2024年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月29日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月29日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。