Два различных минимально-инвазивных метода удаления кариеса молочных зубов
29 декабря 2024 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Клиническая оценка двух различных минимально-инвазивных методов удаления кариеса молочных зубов (рандомизированное контрольное клиническое исследование)
Обезболивание во время лечения зубов — самая сложная ситуация, с которой сталкивается детский стоматолог, особенно у маленьких, пугливых или тревожных детей.
Минимально-инвазивный подход к удалению кариеса включает множество методов удаления кариеса с помощью стоматологических экскаваторов, вращающихся боров, атравматического восстановительного лечения (ВРТ), химико-механического удаления кариеса и смарт-бора.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Outpatient Clinic of Pediatric dentistry, Faculty of dentistry, pharos University, Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У каждого ребенка три зуба с кариозной полостью, достаточной для введения ручных инструментов.
- Позитивное или определенно позитивное поведение ребенка по шкале поведения Франкла (FBS).
- Кариесное поражение дентина молочных зубов
Критерии исключения:
- «Негативное» или «определенно негативное» поведение ребенка по шкале FBS.
- Наличие признаков и симптомов поражения пульпы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ИСКУССТВО
|
Восстановительная процедура, выполненная относительно изолированно и без применения анестезии, заключалась в удалении кариозной ткани ручными инструментами-экскаваторами и дентина.
|
|
Экспериментальный: Брикс 3000
|
Гель Brix 3000 наносится на пораженный кариесом участок ложкой-экскаватором**, оставляя гель в соответствии с инструкциями производителя.
Через 2 минуты после удаления геля цвет геля изменится с полупрозрачного зеленого на мутный.
|
|
Экспериментальный: Кэри Мов
|
Гель Carie-Move наносится на очаг кариеса в соответствии с инструкциями производителя при втором посещении того же ребенка.
Через 30 секунд гель будет удален.
|
|
Экспериментальный: Смарт Бур
|
Удаление кариозного дентина будет осуществляться с помощью бора Smart Bur II, установленного на низкоскоростном наконечнике без распыления воды.
Удаление кариеса будет продолжаться до тех пор, пока смарт-бор II не затупится после неоднократного контакта со здоровым дентином (21) (рис. 3).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Шкала оценки боли на лице Вонга-Бейкера (WBFPS). Представлена 6 лиц с возрастающей степенью боли слева направо. Каждому лицу была присвоена шкала от 0 до 10, указанная на шкале. Детям было предложено выбрать лицо, которое лучше всего описывает его или ее боль. |
Сразу после вмешательства
|
|
сроки удаления кариеса
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Общее рабочее время, необходимое для удаления кариеса, будет фиксироваться в минутах с помощью секундомера.
|
Во время процедуры
|
|
Эффективность удаления кариеса
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Критерии удаления кариеса: 0 Кариес удален полностью
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 235-25-08-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .