Dwie różne małoinwazyjne techniki usuwania próchnicy zębów mlecznych
29 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Ocena kliniczna dwóch różnych technik minimalnie inwazyjnych w usuwaniu próchnicy zębów mlecznych (randomizowane, kontrolne badanie kliniczne)
Kontrola bólu podczas zabiegów stomatologicznych to najtrudniejsza sytuacja, przed którą staje dentysta dziecięcy, zwłaszcza u małych i przestraszonych lub niespokojnych dzieci.
Minimalnie inwazyjne podejście do usuwania próchnicy obejmuje wiele technik usuwania próchnicy za pomocą koparek dentystycznych, wierteł obrotowych, atraumatycznego leczenia odtwórczego (ART), chemiomechanicznego usuwania próchnicy i inteligentnego wiertła.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Outpatient Clinic of Pediatric dentistry, Faculty of dentistry, pharos University, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Każde dziecko ma trzy zęby z ubytkiem próchnicowym wystarczającym do wprowadzenia narzędzi ręcznych
- Pozytywne lub zdecydowanie pozytywne zachowanie dziecka według Skali Zachowania Frankla (FBS)
- Zmiany próchnicowe w zębinie zębów mlecznych
Kryteria wykluczenia:
- Negatywne” lub „zdecydowanie negatywne” zachowanie dziecka według FBS.
- Obecność oznak i objawów uszkodzenia miazgi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: SZTUKA
|
Zabieg odtwórczy wykonywany we względnej izolacji i bez użycia znieczulenia polegał na usunięciu tkanki próchnicowej za pomocą ręcznych koparek i zębiny
|
|
Eksperymentalny: Brixa 3000
|
Żel Brix 3000 zostanie nałożony na zmianę próchnicową za pomocą koparki łyżkowej** pozostawiając żel zgodnie z instrukcją producenta.
Po 2 minutach żel zmieni kolor z półprzezroczystego zielonego na mętny po usunięciu żelu.
|
|
Eksperymentalny: Ruch Carie
|
Żel Carie-Move zostanie nałożony na zmianę próchnicową zgodnie z instrukcją producenta podczas drugiej wizyty u tego samego dziecka.
Po 30 sekundach żel zostanie usunięty.
|
|
Eksperymentalny: Inteligentne Bur
|
Usunięcie zębiny próchnicowej zostanie przeprowadzone przy pomocy wiertła smart II zamontowanego na rękojeści wolnoobrotowej bez natrysku wody.
Usuwanie próchnicy będzie prowadzone do momentu stępienia wiertła inteligentnego II po wielokrotnym kontakcie ze zdrową zębiną (21) (ryc. 3)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki bólu
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Skala Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera (WBFPS) Przedstawia 6 twarzy o rosnącym stopniu bólu od lewej do prawej. Każdej twarzy przypisano skalę od 0 do 10 wskazaną na skali. Dzieci poproszono o wybranie twarzy, która najlepiej opisuje ich ból. |
Zaraz po interwencji
|
|
czas usuwania próchnicy
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Całkowity czas pracy potrzebny na usunięcie próchnicy będzie rejestrowany w minutach za pomocą stopera
|
Podczas zabiegu
|
|
Skuteczność usuwania próchnicy
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Kryteria usuwania próchnicy: 0 Próchnica całkowicie usunięta
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 235-25-08-2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .