Duas técnicas invasivas mínimas diferentes na remoção de cárie em dentes decíduos
29 de dezembro de 2024 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Avaliação clínica de duas técnicas invasivas mínimas diferentes na remoção de cárie em dentes decíduos (ensaio clínico de controle randomizado)
O controle da dor durante os tratamentos odontológicos é uma das situações mais desafiadoras que o odontopediatra enfrenta principalmente em crianças pequenas e medrosas ou ansiosas.
A abordagem minimamente invasiva para remoção de cárie inclui muitas técnicas para remover cárie, seja por escavadeiras dentárias, brocas rotatórias, tratamento restaurador atraumático (ART), remoção químico-mecânica de cárie e broca inteligente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Outpatient Clinic of Pediatric dentistry, Faculty of dentistry, pharos University, Egypt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cada criança possui três dentes com cárie suficiente para inserção de instrumentos manuais
- Comportamento infantil positivo ou definitivamente positivo de acordo com a Escala de Comportamento de Frankl (FBS)
- Lesão de cárie em dentina de dentes decíduos
Critérios de exclusão:
- Comportamento infantil negativo" ou "definitivamente negativo" de acordo com a FBS.
- Presença de sinais e sintomas de lesão pulpar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ARTE
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O procedimento restaurador realizado em relativo isolamento e sem uso de anestesia consistiu na remoção do tecido cariado com auxílio de escavadeiras manuais e dentina
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Experimental: Brix 3000
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O gel Brix 3000 será aplicado na lesão de cárie com auxílio de colher escavadeira** deixando o gel conforme instruções do fabricante.
Após 2 minutos, o gel passará de verde translúcido a turvo após a remoção do gel.
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Experimental: Carie Move
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O gel Carie-Move será aplicado na lesão de cárie de acordo com as instruções do fabricante na segunda consulta na mesma criança.
Após 30 segundos o gel será removido.
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Experimental: Burra inteligente
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A remoção da dentina cariada será realizada com broca inteligente II montada em peça de mão de baixa velocidade sem spray de água.
A remoção da cárie será realizada até que a broca inteligente II fique cega após contato repetido com dentina saudável (21) (figura 3)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuações de dor
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Escala de avaliação de dor de faces de Wong-Baker (WBFPS) Apresenta 6 faces com graus crescentes de dor da esquerda para a direita. A cada face foi atribuída uma escala de 0 a 10 indicada na escala. As crianças foram solicitadas a escolher o rosto que melhor descrevesse sua dor. |
Imediatamente após a intervenção
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tempo de remoção de cárie
Prazo: Durante o procedimento
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O tempo total de trabalho necessário para a remoção da cárie será registrado em minutos por meio de um cronômetro
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Durante o procedimento
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Eficácia na remoção de cáries
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os critérios de remoção de cárie: 0 Cárie removida completamente
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 235-25-08-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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