To forskellige minimalt invasive teknikker i cariesfjernelse af primære tænder
29. december 2024 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Klinisk vurdering af to forskellige minimalt invasive teknikker ved cariesfjernelse af primære tænder (randomiseret kontrol klinisk forsøg)
Smertekontrol under tandbehandlinger er de mest udfordrende situationer, som den pædiatriske tandlæge står over for, især hos unge og bange eller angste børn.
Minimal invasiv tilgang til cariesfjernelse omfatter mange teknikker til fjernelse af caries enten ved tandgravemaskiner, roterende bor, atraumatisk genoprettende behandling (ART), kemo-mekanisk cariesfjernelse og smart bor.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Outpatient Clinic of Pediatric dentistry, Faculty of dentistry, pharos University, Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvert barn har tre tænder med kariest hulrum nok til isætning af håndinstrumenter
- Positiv eller absolut positiv børneadfærd i henhold til Frankl Behavior Scale (FBS)
- Carieslæsion i dentin af primære tænder
Ekskluderingskriterier:
- Negativ" eller "afgjort negativ" børneadfærd ifølge FBS.
- Tilstedeværelse af tegn og symptomer på pulpalæsion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: KUNST
|
Den genoprettende procedure udført i relativ isolation og uden brug af anæstesi bestod i fjernelse af det kariest væv ved hjælp af håndinstrumentgravemaskiner og dentin
|
|
Eksperimentel: Brix 3000
|
Brix 3000 gel påføres carieslæsionen ved hjælp af en skegravemaskine**, som efterlader gel i henhold til producentens instruktioner.
Efter 2 minutter vil gelen skifte fra gennemskinnelig grøn farve til uklar efter gelfjernelsen.
|
|
Eksperimentel: Carie Flyt
|
Carie-Move gel påføres carieslæsionen i henhold til producentens instruktioner ved andet besøg hos det samme barn.
Efter 30 sekunder vil gelen blive fjernet.
|
|
Eksperimentel: Smart Bur
|
Fjernelse af karies dentin vil blive udført ved hjælp af smart bor II monteret på et håndstykke med lav hastighed uden vandspray.
Cariesfjernelse fortsætter, indtil den smarte bor II bliver sløv efter gentagen kontakt med sund dentin (21) (figur 3)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS) Præsenterer 6 ansigter med stigende grader af smerte fra venstre mod højre. Hvert ansigt blev tildelt en skala fra 0 til 10 angivet på skalaen. Børnene blev bedt om at vælge det ansigt, der bedst beskriver hans eller hendes smerte. |
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
tid til fjernelse af caries
Tidsramme: Under proceduren
|
Den samlede arbejdstid, der kræves til fjernelse af caries, registreres i minutter ved hjælp af et stopur
|
Under proceduren
|
|
Cariesfjernelseseffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Kriterierne for fjernelse af caries: 0 Caries fjernet fuldstændigt
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 235-25-08-2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .