Due diverse tecniche mini-invasive nella rimozione della carie dei denti decidui
29 dicembre 2024 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Valutazione clinica di due diverse tecniche mini-invasive nella rimozione della carie dei denti decidui (studio clinico di controllo randomizzato)
Il controllo del dolore durante i trattamenti odontoiatrici è la situazione più impegnativa che deve affrontare il dentista pediatrico, soprattutto nei bambini piccoli, paurosi o ansiosi.
L'approccio mini-invasivo per la rimozione della carie comprende molte tecniche per rimuovere la carie mediante escavatori dentali, frese rotanti, trattamento restaurativo atraumatico (ART), rimozione chemio-meccanica della carie e fresa intelligente.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Outpatient Clinic of Pediatric dentistry, Faculty of dentistry, pharos University, Egypt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ogni bambino ha tre denti con cavità cariata sufficienti per l'inserimento di strumenti manuali
- Comportamento del bambino positivo o decisamente positivo secondo la Frankl Behavior Scale (FBS)
- Lesione cariosa nella dentina dei denti primari
Criteri di esclusione:
- Comportamento infantile negativo" o "decisamente negativo" secondo l'FBS.
- Presenza di segni e sintomi di lesione pulpare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: ARTE
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La procedura restaurativa eseguita in relativo isolamento e senza l'uso di anestesia consisteva nella rimozione del tessuto cariato mediante escavatori manuali e dentina
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Sperimentale: Brix 3000
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Il gel Brix 3000 verrà applicato sulla lesione cariosa utilizzando un cucchiaio escavatore** lasciando il gel secondo le istruzioni del produttore.
Dopo 2 minuti, il gel passerà dal colore verde traslucido a torbido dopo la rimozione del gel.
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Sperimentale: Carie Mossa
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Il gel Carie-Move verrà applicato sulla lesione cariosa secondo le istruzioni del produttore durante la seconda visita nello stesso bambino.
Dopo 30 secondi il gel verrà rimosso.
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Sperimentale: Bur intelligente
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La rimozione della dentina cariata verrà effettuata utilizzando la fresa intelligente II montata su un manipolo a bassa velocità senza spruzzo d'acqua.
La rimozione della carie verrà effettuata fino a quando la smart bur II non diventerà opaca dopo il contatto ripetuto con la dentina sana (21) (figura 3)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggi del dolore
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS) Presenta 6 volti con gradi crescenti di dolore da sinistra a destra. Ad ogni volto è stata attribuita una scala da 0 a 10 indicata sulla scala. Ai bambini è stato chiesto di scegliere il volto che meglio descriveva il loro dolore. |
Subito dopo l'intervento
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tempo di rimozione della carie
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Il tempo di lavoro totale necessario per la rimozione della carie verrà registrato in minuti utilizzando un cronometro
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Durante la procedura
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Efficacia nella rimozione della carie
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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I criteri di rimozione della carie: 0 Carie rimossa completamente
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 235-25-08-2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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