Deux techniques mini-invasives différentes pour l'élimination des caries des dents primaires
29 décembre 2024 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Évaluation clinique de deux techniques mini-invasives différentes pour l'élimination des caries des dents primaires (essai clinique contrôlé randomisé)
Le contrôle de la douleur pendant les traitements dentaires est la situation la plus difficile à laquelle le dentiste pédiatrique est confronté, en particulier chez les jeunes enfants craintifs ou anxieux.
L'approche mini-invasive pour l'élimination des caries comprend de nombreuses techniques pour éliminer les caries, soit par des excavatrices dentaires, des fraises rotatives, un traitement de restauration atraumatique (ART), l'élimination chimio-mécanique des caries et une fraise intelligente.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Outpatient Clinic of Pediatric dentistry, Faculty of dentistry, pharos University, Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Chaque enfant a trois dents avec une cavité cariée suffisante pour l'insertion d'instruments à main
- Comportement de l'enfant positif ou définitivement positif selon l'échelle de comportement de Frankl (FBS)
- Lésion carieuse dans la dentine des dents primaires
Critères d'exclusion :
- Comportement de l'enfant négatif" ou "certainement négatif" selon le FBS.
- Présence de signes et symptômes de lésion pulpaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ART
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La procédure de restauration réalisée dans un isolement relatif et sans recours à l'anesthésie consistait en l'ablation du tissu carieux à l'aide d'excavateurs à instruments manuels et de la dentine.
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Expérimental: Brix 3000
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Le gel Brix 3000 sera appliqué sur la lésion carieuse à l'aide d'une cuillère-excavatrice** en laissant le gel selon les instructions du fabricant.
Après 2 minutes, le gel passera de la couleur verte translucide à trouble après le retrait du gel.
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Expérimental: Carie Déménager
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Le gel Carie-Move sera appliqué sur la lésion carieuse selon les instructions du fabricant lors de la deuxième visite chez le même enfant.
Après 30 secondes, le gel sera retiré.
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Expérimental: Fraise intelligente
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L'élimination de la dentine cariée sera effectuée à l'aide d'une fraise intelligente II montée sur une pièce à main à basse vitesse sans pulvérisation d'eau.
L'élimination des caries se poursuivra jusqu'à ce que la fraise intelligente II devienne terne après un contact répété avec de la dentine saine (21) (figure 3).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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scores de douleur
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker (WBFPS) présente 6 visages avec des degrés de douleur croissants de gauche à droite. Chaque visage s'est vu attribuer une échelle de 0 à 10 indiquée sur l'échelle. Les enfants devaient choisir le visage qui décrivait le mieux leur douleur. |
Immédiatement après l'intervention
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temps d'élimination des caries
Délai: Pendant la procédure
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Le temps de travail total requis pour l'élimination des caries sera enregistré en minutes à l'aide d'un chronomètre.
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Pendant la procédure
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Efficacité de l'élimination des caries
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les critères d’élimination des caries : 0 Carie supprimée complètement
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 235-25-08-2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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