To forskjellige minimalt invasive teknikker ved kariesfjerning av primærtenner
29. desember 2024 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Klinisk vurdering av to forskjellige minimalt invasive teknikker ved kariesfjerning av primærtenner (Randomisert kontroll klinisk forsøk)
Smertekontroll under tannbehandlinger er de mest utfordrende situasjonene som pediatrisk tannlege møter, spesielt hos små og redde eller engstelige barn.
Minimal invasiv tilnærming for fjerning av karies inkluderer mange teknikker for å fjerne karies enten ved hjelp av tanngravere, roterende borer, atraumatisk gjenopprettende behandling (ART), kjemo-mekanisk kariesfjerning og smart bor.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Outpatient Clinic of Pediatric dentistry, Faculty of dentistry, pharos University, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hvert barn har tre tenner med kariest hulrom nok til innsetting av håndinstrumenter
- Positiv eller definitivt positiv barneatferd i henhold til Frankl Behavior Scale (FBS)
- Karieslesjon i dentin på primærtenner
Ekskluderingskriterier:
- Negativ" eller "definitivt negativ" barneatferd i henhold til FBS.
- Tilstedeværelse av tegn og symptomer på pulpa lesjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: KUNST
|
Den restaurerende prosedyren utført i relativ isolasjon og uten bruk av anestesi besto av fjerning av kariesvevet ved hjelp av håndinstrumentgravere og dentin
|
|
Eksperimentell: Brix 3000
|
Brix 3000 gel påføres karieslesjonen ved hjelp av en skjegravemaskin** som etterlater gel i henhold til produsentens instruksjoner.
Etter 2 minutter vil gelen gå fra gjennomskinnelig grønn farge til uklar etter gelfjerning.
|
|
Eksperimentell: Carie Move
|
Carie-Move gel vil påføres karieslesjonen i henhold til produsentens instruksjoner ved andre besøk hos samme barn.
Etter 30 sekunder vil gelen bli fjernet.
|
|
Eksperimentell: Smart Bur
|
Fjerning av kariest dentin vil bli utført ved bruk av smart bor II montert på et lavhastighets håndstykke uten vannspray.
Kariesfjerning vil fortsette inntil den smarte boren II blir matt etter gjentatt kontakt med frisk dentin (21) (figur 3)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS) Presenterer 6 ansikter med økende grad av smerte fra venstre til høyre. Hvert ansikt ble tilskrevet en skala fra 0 til 10 angitt på skalaen. Barn ble bedt om å velge det ansiktet som best beskriver hans eller hennes smerte. |
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
tid for fjerning av karies
Tidsramme: Under prosedyren
|
Den totale arbeidstiden som kreves for fjerning av karies vil bli registrert i minutter ved hjelp av en stoppeklokke
|
Under prosedyren
|
|
Effektivitet ved fjerning av karies
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Kariesfjerningskriteriene: 0 Karies fjernet fullstendig
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 235-25-08-2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .