Twee verschillende minimaal invasieve technieken bij cariësverwijdering van melktanden
29 december 2024 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman
Klinische beoordeling van twee verschillende minimaal invasieve technieken bij cariësverwijdering van melktanden (klinisch onderzoek met gerandomiseerde controle)
Pijnbeheersing tijdens tandheelkundige behandelingen is de meest uitdagende situatie waarmee de kindertandarts te maken krijgt, vooral bij jonge en angstige kinderen.
De minimaal invasieve aanpak voor cariësverwijdering omvat vele technieken om cariës te verwijderen, hetzij door tandheelkundige graafmachines, roterende boren, atraumatische restauratieve behandeling (ART), chemomechanische cariësverwijdering en slimme boor.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Outpatient Clinic of Pediatric dentistry, Faculty of dentistry, pharos University, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk kind heeft drie tanden met een carieuze holte die voldoende is voor het inbrengen van handinstrumenten
- Positief of absoluut positief kindergedrag volgens de Frankl Behavior Scale (FBS)
- Cariëslaesie in het dentine van de melktanden
Uitsluitingscriteria:
- Negatief” of “absoluut negatief” kindergedrag volgens de FBS.
- Aanwezigheid van tekenen en symptomen van pulpalaesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: KUNST
|
De restauratieve procedure, uitgevoerd in relatieve isolatie en zonder gebruik van anesthesie, bestond uit het verwijderen van het carieuze weefsel met behulp van handinstrumentale graafmachines en dentine.
|
|
Experimenteel: Brix3000
|
Brix 3000-gel wordt op de cariëslaesie aangebracht met behulp van een lepelgraafmachine**, waarbij de gel achterblijft volgens de instructies van de fabrikant.
Na 2 minuten zal de gel na verwijdering van de gel veranderen van een doorschijnende groene kleur naar troebel.
|
|
Experimenteel: Carie Verplaats
|
Carie-Move-gel wordt bij het tweede bezoek bij hetzelfde kind aangebracht op de cariëslaesie volgens de instructies van de fabrikant.
Na 30 seconden wordt de gel verwijderd.
|
|
Experimenteel: Slimme boor
|
Het verwijderen van carieus dentine zal worden uitgevoerd met behulp van Smart Bur II, gemonteerd op een handstuk met lage snelheid, zonder waternevel.
Het verwijderen van cariës zal doorgaan totdat de smartboor II dof wordt na herhaald contact met gezond dentine (21) (figuur 3)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnscores
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS) Presenteert 6 gezichten met toenemende mate van pijn van links naar rechts. Aan elk gezicht werd een schaal van 0 tot 10 toegekend, aangegeven op de schaal. Kinderen werd gevraagd het gezicht te kiezen dat het beste zijn of haar pijn beschrijft. |
Direct na de interventie
|
|
tijd voor het verwijderen van cariës
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
De totale werktijd die nodig is voor cariësverwijdering wordt in minuten geregistreerd met behulp van een stopwatch
|
Tijdens de procedure
|
|
Werkzaamheid bij het verwijderen van cariës
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
De cariësverwijderingscriteria: 0 Cariës volledig verwijderd
|
Direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 235-25-08-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .