Kaksi erilaista miniinvasiivista tekniikkaa primaarihampaiden kariespoistossa
sunnuntai 29. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Kahden erilaisen miniinvasiivisen tekniikan kliininen arviointi primaarihampaiden kariespoistossa (satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus)
Hammashoitojen kivunhallinta on lasten hammaslääkärin haastavimmat tilanteet erityisesti nuorella ja peloissaan tai ahdistuneella lapsella.
Minimaaliinvasiivinen karieksenpoistomenetelmä sisältää monia tekniikoita karieksen poistamiseksi joko hampaiden kaivinkoneilla, pyörivällä poranterällä, atraumaattisella korjaavalla hoidolla (ART), kemomekaanisella karieksenpoistolla ja älyporalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Outpatient Clinic of Pediatric dentistry, Faculty of dentistry, pharos University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Jokaisella lapsella on kolme hammasta, joissa kariesontelo riittää käsiinstrumenttien asettamiseen
- Positiivinen tai ehdottomasti positiivinen lapsen käyttäytyminen Franklin käyttäytymisasteikon (FBS) mukaan
- Kariesleesio päähampaiden dentiinissä
Poissulkemiskriteerit:
- Negatiivinen" tai "ehdottomasti negatiivinen" lapsen käyttäytyminen FBS:n mukaan.
- Selluleesion merkkien ja oireiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TAIDE
|
Restoratiivinen toimenpide, joka suoritettiin suhteellisen eristyksissä ja ilman anestesiaa, koostui karieskudoksen poistamisesta käsiinstrumenttien kaivinkoneilla ja dentiinillä
|
|
Kokeellinen: Brix 3000
|
Brix 3000 -geeliä levitetään kariesleesioalueelle lusikkakaivurilla** jättäen geeliä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
2 minuutin kuluttua geeli muuttuu läpikuultavan vihreästä sameaksi geelin poistamisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Carie Move
|
Carie-Move-geeliä levitetään kariesvaurioon valmistajan ohjeiden mukaisesti toisella käynnillä samalle lapselle.
30 sekunnin kuluttua geeli poistetaan.
|
|
Kokeellinen: Smart Bur
|
Karioosisen dentiinin poisto suoritetaan Smart Bur II:lla, joka on asennettu hidaskäyntiseen käsikappaleeseen ilman vesisuihkua.
Kariksen poistoa jatketaan, kunnes älyporan II tylsyy toistuvan kosketuksen jälkeen terveen dentiinin kanssa (21) (kuva 3)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS) Esittelee 6 kasvoa, joissa kipuaste kasvaa vasemmalta oikealle. Jokaiselle kasvoille annettiin asteikko 0-10, joka oli merkitty asteikolla. Lapsia pyydettiin valitsemaan kasvot, jotka parhaiten kuvaavat hänen kipuaan. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
karieksen poiston aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kariksenpoistoon tarvittava kokonaistyöaika kirjataan minuuteissa sekuntikellolla
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Tehokkuus karieksen poistamisessa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kariksen poiston kriteerit: 0 Karies poistettu kokonaan
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 235-25-08-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .