Dos técnicas mínimamente invasivas diferentes para la eliminación de caries en dientes primarios
29 de diciembre de 2024 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluación clínica de dos técnicas mínimamente invasivas diferentes en la eliminación de caries de dientes primarios (ensayo clínico de control aleatorio)
El control del dolor durante los tratamientos dentales es la situación más desafiante a la que se enfrenta el dentista pediátrico, especialmente en niños pequeños y temerosos o ansiosos.
El enfoque mínimamente invasivo para la eliminación de caries incluye muchas técnicas para eliminar la caries, ya sea mediante excavadoras dentales, fresas rotatorias, tratamiento restaurador atraumático (ART), eliminación de caries quimiomecánica y fresa inteligente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Outpatient Clinic of Pediatric dentistry, Faculty of dentistry, pharos University, Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cada niño tiene tres dientes con caries suficientes para la inserción de instrumentos manuales.
- Comportamiento infantil positivo o definitivamente positivo según la Escala de Comportamiento de Frankl (FBS)
- Lesión de caries en la dentina de los dientes primarios.
Criterios de exclusión:
- Comportamiento infantil "negativo" o "definitivamente negativo" según el FBS.
- Presencia de signos y síntomas de lesión pulpar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ARTE
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El procedimiento de restauración realizado en relativo aislamiento y sin el uso de anestesia consistió en la eliminación del tejido cariado mediante excavadores de instrumentos manuales y dentina.
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Experimental: Brix 3000
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Se aplicará gel Brix 3000 sobre la lesión de caries utilizando una cuchara excavadora** dejando el gel según las instrucciones del fabricante.
Después de 2 minutos, el gel cambiará de un color verde translúcido a turbio después de retirarlo.
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Experimental: Carie mover
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El gel Carie-Move se aplicará a la lesión de caries según las instrucciones del fabricante en la segunda visita al mismo niño.
Después de 30 segundos se eliminará el gel.
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Experimental: Fresa inteligente
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La eliminación de la dentina cariada se llevará a cabo empleando una fresa inteligente II montada en una pieza de mano de baja velocidad sin rociador de agua.
La eliminación de caries se llevará a cabo hasta que la fresa inteligente II se vuelva opaca después del contacto repetido con dentina sana (21) (figura 3)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker (WBFPS) Presenta 6 caras con grados crecientes de dolor de izquierda a derecha. A cada rostro se le atribuyó una escala del 0 al 10 indicada en la escala. Se pidió a los niños que eligieran la cara que mejor describiera su dolor. |
Inmediatamente después de la intervención
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tiempo de eliminación de caries
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El tiempo total de trabajo necesario para la eliminación de la caries se registrará en minutos mediante un cronómetro.
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Durante el procedimiento
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Eficacia en la eliminación de caries
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Los criterios de eliminación de caries: 0 Caries eliminadas por completo
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 235-25-08-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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