Zwei verschiedene minimalinvasive Techniken bei der Kariesentfernung von Milchzähnen
29. Dezember 2024 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman
Klinische Bewertung zweier verschiedener minimalinvasiver Techniken bei der Kariesentfernung von Milchzähnen (randomisierte klinische Kontrollstudie)
Die Schmerzkontrolle während zahnärztlicher Behandlungen ist die größte Herausforderung für den Kinderzahnarzt, insbesondere bei jungen und ängstlichen oder ängstlichen Kindern.
Der minimalinvasive Ansatz zur Kariesentfernung umfasst viele Techniken zur Kariesentfernung, entweder durch Zahnexkavatoren, rotatorische Bohrer, atraumatische restaurative Behandlung (ART), chemomechanische Kariesentfernung und Smart-Bohrer.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Outpatient Clinic of Pediatric dentistry, Faculty of dentistry, pharos University, Egypt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes Kind hat drei Zähne mit ausreichend kariösem Hohlraum für den Einsatz von Handinstrumenten
- Positives oder definitiv positives Verhalten des Kindes gemäß der Frankl Behavior Scale (FBS)
- Kariesläsion im Dentin der Milchzähne
Ausschlusskriterien:
- Negatives“ oder „definitiv negatives“ Verhalten von Kindern laut FBS.
- Vorliegen von Anzeichen und Symptomen einer Pulpaläsion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: KUNST
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Der restaurative Eingriff, der relativ isoliert und ohne Anästhesie durchgeführt wurde, bestand aus der Entfernung des kariösen Gewebes mithilfe von Handbaggern und des Dentins
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Experimental: Brix 3000
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Brix 3000-Gel wird mit einem Löffelbagger** auf die Kariesläsion aufgetragen, wobei das Gel gemäß den Anweisungen des Herstellers verbleibt.
Nach 2 Minuten verfärbt sich das Gel nach dem Entfernen des Gels von einer durchscheinenden grünen Farbe in eine trübe Farbe.
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Experimental: Carie Move
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Carie-Move-Gel wird beim zweiten Besuch desselben Kindes gemäß den Anweisungen des Herstellers auf die Kariesläsion aufgetragen.
Nach 30 Sekunden wird das Gel entfernt.
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Experimental: Kluger Kerl
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Die Entfernung kariösen Dentins erfolgt mit dem Smart Bur II, montiert auf einem langsam laufenden Handstück, ohne Wasserspray.
Die Kariesentfernung wird fortgesetzt, bis der Smart Bur II nach wiederholtem Kontakt mit gesundem Dentin stumpf wird (21) (Abbildung 3)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzwerte
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS) stellt 6 Gesichter mit von links nach rechts zunehmendem Schmerzgrad dar. Jedem Gesicht wurde eine auf der Skala angegebene Skala von 0 bis 10 zugeordnet. Die Kinder wurden gebeten, das Gesicht auszuwählen, das ihren Schmerz am besten beschreibt. |
Unmittelbar nach dem Eingriff
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Kariesentfernungszeit
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Die für die Kariesentfernung erforderliche Gesamtarbeitszeit wird mit einer Stoppuhr in Minuten erfasst
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Während des Verfahrens
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Wirksamkeit der Kariesentfernung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Kriterien für die Kariesentfernung: 0 Karies vollständig entfernt
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 235-25-08-2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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