出産後の感染症の遡及的評価
2025年1月29日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
一般に、経腹超音波および経膣超音波は、感度が良く、低コストで、患者にとっての安全性が高いため、産後感染症の疑いの研究における最初の画像化方法となります（実際、これにより、患者をベッドサイドで、たとえ授乳中でも検査することができます）。臨床的に不安定な患者では忍容性が高く、リスクはありません）。
CT は産後感染症の診断において優れた感度を持っていますが、いくつかの欠点があります。臨床的に不安定な患者に実施できる検査ではないこと、患者のベッドサイドで実施できないこと、費用が高いこと、および検査に伴う費用が高いことです。大量の放射線の投与6 。
産後の感染症の診断/管理にどの検査が最も役立つかについて、文献には矛盾したデータがあります。
したがって、私たちの関心は、超音波単独が、超音波とCTスキャンを組み合わせた管理と比較して、産後感染性合併症の診断と管理にとって有用かつ十分な診断ツールであるかどうかを比較することにあります。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
これらの部分の結果として記録された感染事例は検討されます。 これらの臨床検査と臨床データが検討されます。 診断確認とその後の経過観察のために産後に撮影された機器、超音波、CT画像も検査されます。
各患者について、以下に関する情報が収集されます。
- 年齢、体重、身長
- 過去の妊娠とその結果
- 自然発生的または医療補助出産技術によって生じた妊娠
- 妊娠に付随するまたは合併する症状
- 妊娠転帰（自然分娩または帝王切開）
- 臨床検査
- 入院中に収集された臨床データ (重要なパラメータ、症状、投与された薬剤)
- 入院中、継続入院中、またはその後の入院中に行われる放射線検査（CT）または超音波検査（経腹および/または経膣）：使用される機器の名前とモデル（および超音波検査の場合はプローブ）がそれぞれ指定されます。検査が行われました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elena Brunelli, MD
- 電話番号：05121414379
- メール：elena.brunelli9@unibo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017年1月1日から2021年12月31日まで、IRCCS AOUBO Policlinico di Sant'Orsolaの産科・出生前医学手術ユニットで出産した患者を登録する予定です。
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 産後感染症の診断（出産後30日以内）。
臨床診断は、次の基準 (以下のうち 2 つ以上) によって確立されます。
- 温度 >38°C または <36°C
- 心拍数 >100bpm
- FR >20 呼吸行為/分または PaCO2 <32mmHg
- GB >14 x 109/dL または <4 x 109/dL
- EGA: 乳酸塩 >2mmol/L (または 18 mg/dL)
- PCR > 2DS 正常値から
- プロカルシトニン > 2DS 正常値または細菌の存在に関する検査室培養結果 (尿培養、腹水培養、膿瘍など) が陽性である。
- インフォームドコンセントの取得
- 産後感染症の疑いで少なくとも1回の超音波検査（経腹および/または経膣）およびCTスキャンを受けた女性
除外基準:
- 出産や切開部位（帝王切開の場合）とは関係のない感染症に続き、肺炎、乳房炎、インフルエンザ、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）などの局所的または全身的感染症を患っている女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査での感染の超音波徴候の存在
時間枠：配達後90日以内
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子宮内膜空洞のレベルでの筋膜レベルまたは高エコー因性エコーの低分子因性領域の存在。
超音波徴候は、産後の感染症の患者のCTスキャンと比較されます。
CTスキャンは現在、感染症の診断のゴールドスタンダードであり、研究者は医療記録のレポートにあるものに依存します。
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配達後90日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elena Brunelli, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月30日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月29日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。