Infektioiden retrospektiivinen arviointi toimituksen jälkeen
keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Yleensä transabdominaalinen ja transvaginaalinen ultraääni on ensimmäinen kuvantamismenetelmä epäiltyjen synnytyksen jälkeisten infektioiden tutkimuksessa sen hyvän herkkyyden, alhaisten kustannusten ja potilaiden korkean turvallisuuden vuoksi (itse asiassa sen avulla potilasta voidaan tutkia sängyn vieressä, jopa kliinisesti epästabiilit potilaat, potilaat sietävät sitä hyvin, eikä siihen liity riskejä).
TT:llä on erinomainen herkkyys synnytyksen jälkeisten infektioiden diagnosoinnissa, mutta siinä on joitain haittoja: se ei ole kliinisesti epävakaille potilaille suoritettava tutkimus, sitä ei voida tehdä potilaan sängyn vieressä, se on kalliita ja siihen liittyy merkittävän säteilyannoksen antaminen6.
Kirjallisuudessa on ristiriitaista tietoa siitä, mikä tutkimus on hyödyllisin synnytyksen jälkeisten infektioiden diagnosoinnissa/hallinnassa.
Siksi haluamme vertailla, onko pelkkä ultraääni, verrattuna yhdistettyyn ultraääni- ja CT-skannaukseen, hyödyllinen ja riittävä diagnostinen työkalu synnytyksen jälkeisten infektiokomplikaatioiden diagnosointiin ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Näiden osien seurauksena kirjatut tartuntatapaukset tarkistetaan. Laboratoriokokeita ja niiden kliinisiä tietoja tarkastellaan. Myös synnytyksen jälkeen otetut instrumentaali-, ultraääni- ja CT-kuvat diagnostista vahvistusta ja myöhempää seurantaa varten tarkistetaan.
Jokaisesta potilaasta kerätään tietoja:
- Ikä, paino, pituus
- Edelliset raskaudet ja niiden lopputulos
- Raskaus, joka syntyi spontaanisti tai lääketieteellisesti avustettujen lisääntymistekniikoiden avulla
- Raskauteen liittyvät tai vaikeuttavat tilat
- Raskaustulos (spontaani synnytys tai keisarinleikkaus)
- Laboratoriokokeita
- Sairaalahoidon aikana kerätyt kliiniset tiedot (tärkeät parametrit, oireet, mahdolliset annetut lääkkeet)
- Radiologiset (CT) tai ultraäänitutkimukset (transabdominaaliset ja/tai transvaginaaliset) sairaalahoidon aikana, jatko-iterissä tai myöhemmässä sairaalahoidossa: käytetyn laitteen nimi ja malli (ja ultraäänitutkimuksia varten koetin) ilmoitetaan jokaiselle. suoritettu tutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elena Brunelli, MD
- Puhelinnumero: 05121414379
- Sähköposti: elena.brunelli9@unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
IRCCS AOUBO Policlinico di Sant'Orsolan synnytys- ja synnytysikälääketieteen leikkausyksikköön suunnitellaan synnyttäneiden potilaiden rekisteröintiä 1.1.2017 - 31.12.2021.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet naiset
- Synnytyksen jälkeisen infektion diagnoosi (30 päivän kuluessa synnytyksestä).
Kliininen diagnoosi määritetään seuraavilla kriteereillä (kaksi tai useampi seuraavista):
- Lämpötila >38°C tai <36°C
- HR > 100 bpm
- FR >20 hengitystoimintaa/min tai PaCO2 <32mmHg
- GB >14 x 109/dl tai <4 x 109/dl
- EGA: laktaatit > 2 mmol/l (tai 18 mg/dl)
- PCR >2DS normaaliarvosta
- Prokalsitoniini >2DS normaaliarvosta tai positiivinen laboratorioviljelytulos bakteerien esiintymiselle (virtsaviljely, vatsakalvon nesteviljely, paise...).
- tietoisen suostumuksen saaminen
- Naiset, joille on tehty vähintään yksi ultraääni (transabdominaalinen ja/tai transvaginaalinen) ja yksi TT-skannaus epäillyn synnytyksen jälkeisen infektion varalta
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on paikallinen tai systeeminen infektio synnytykseen tai viiltokohtaan liittymättömän infektion jälkeen (jos kyseessä on keisarileikkaus), kuten keuhkokuume, utaretulehdus, influenssa, COVID-19.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni -infektioiden esiintyminen ultraääni
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa toimituksen jälkeen
|
Hypoanikogeenisen alueen läsnäolo fastionaalisella tasolla tai hyperchogeeniset kaikuu endometriumin ontelon tasolla.
Ultraäänimerkkejä verrataan potilaiden CT -skannauksiin, joilla on vakiintunut synnytyksen jälkeinen infektio.
CT -skannaukset ovat tällä hetkellä infektion diagnoosin kultastandardi, ja tutkijat luottavat siihen, mikä on sairauskertomuksen raportissa.
|
90 päivän kuluessa toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Brunelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INFPP_2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .